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indicaciones:
La profilaxis post-exposición: profilaxis inmediata después de las lesiones susceptibles a la infección con la bacteria del tétanos en pacientes vacunados en contra de la programa de vacunación, en pacientes en los que no hay certeza absoluta acerca de su estado de vacunación, y en pacientes con producción de anticuerpos gravemente deteriorada. El tratamiento del tétanos clínicamente evidente. Czynnemu la inmunización contra el tétanos siempre debe ir acompañada por la administración de inmunoglobulina antitetánica a menos que existan contraindicaciones o confirmación de que se ha producido la vacunación apropiada.
ingredientes:
1 dosis (1 ml) de solución inyectable contiene 250 UI inmunoglobulina humana contra el tétanos; proteína humana 100 mg-170 mg, que incluye al menos el 90% de inmunoglobulina G.
acción:
La inmunoglobulina antitetánica humana contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG) con un alto contenido de anticuerpos antitóxicos específicos producidos por bacteriasClostridium tetani. La inmunoglobulina humana contra el tétanos se encuentra en la sangre del receptor después de 2-3 días después de la inyección intramuscular. T0,5 el medicamento es de 3-4 semanas. La inmunoglobulina G y sus complejos se degradan en las células del sistema reticuloendotelial.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.
Precauciones:
Se debe garantizar que la preparación no se administre a los vasos sanguíneos debido al riesgo de shock. El medicamento contiene una pequeña cantidad de IgA. En pacientes con deficiencia de IgA, existe un riesgo potencial de desarrollar anticuerpos contra la IgA y la reacción anafiláctica después de la administración de los componentes sanguíneos que contienen IgA. Se deben considerar los beneficios del tratamiento con la preparación y el riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad. inmunoglobulina anti-tétanos humana rara vez puede inducir una caída en la presión sanguínea, incluyendo reacción anafiláctica, pero puede ocurrir incluso en pacientes que habían tolerado tratamiento previo con inmunoglobulina humana. La sospecha de una reacción alérgica o reacción anafiláctica requiere el cese inmediato de la administración del fármaco. En caso de shock, siga el estándar de tratamiento de choque. A pesar del uso de medidas estándar para prevenir infecciones, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no puede descartarse por completo. Esto también se aplica a virus desconocidos o detectados recientemente y otros patógenos. Las medidas tomadas se consideran efectivas para virus con envoltura tales como VIH, VHB y VHC. Las medidas tomadas pueden tener una eficacia limitada contra virus no celulares, como HAV y parvovirus B19. No hubo casos de hepatitis A o infección por parvovirus B19 después de la administración de inmunoglobulinas; se cree que los anticuerpos contra estos virus que están contenidos en la droga tienen un papel protector.
Embarazo y lactancia:
La seguridad de usar el medicamento durante el embarazo no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con el uso de inmunoglobulinas indica que no se esperan efectos adversos en el curso del embarazo, el feto y el desarrollo del recién nacido.
Efectos secundarios:
Los efectos secundarios más comunes son mareos, fiebre, fiebre alta, fatiga, eritema y reacciones en el sitio de la inyección. Todos ocurren en casos muy raros. Muy raro: hipersensibilidad, choque anafiláctico; dolor de cabeza, mareos, síncope, taquicardia, hipotensión, palidez, náuseas, vómitos, erupción cutánea, sudoración excesiva, comezón, picazón, sarpullido, dolor en las articulaciones, fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, fiebre alta. En el sitio de aplicación: eritema, induración, sensación de calor, prurito, erupción cutánea, picazón, hinchazón, hinchazón, dolor.
dosis:
Por vía intramuscular.Profilaxis antitetánica (heridas propensas a la infección con bacterias del tétanos): 250 UI, siempre que el riesgo de infección por tétanos no se considere particularmente alto. La dosis puede aumentarse hasta 500 UI.si: la herida está infectada y no es posible una limpieza y tratamiento quirúrgicos adecuados dentro de las 24 horas; las heridas son profundas y están contaminadas, con daño tisular y acceso limitado al oxígeno, así como lesiones que incluyen por cuerpos extraños (como mordeduras, picaduras, picaduras, pinchazos, heridas de bala).tratamientoLos datos disponibles sugieren la idoneidad de usar dosis únicas de 3000 UI. hasta 6000 UI de la inmunoglobulina humana contra el tétanos en el tratamiento del tétanos clínicamente evidente en combinación con el tratamiento adyuvante apropiado. También se deben considerar otras recomendaciones oficiales sobre el uso correcto de la inmunoglobulina intramuscular para uso intramuscular. Si se requiere para proporcionar grandes volúmenes de fármaco (> 2 ml para los niños o> 5 ml de adultos), se recomienda para inyectarlo en dosis divididas en varios lugares diferentes del cuerpo. Si se requiere una vacunación simultánea, la inmunoglobulina y la vacuna deben administrarse en dos partes diferentes del cuerpo. Para fines profilácticos, si la administración intramuscular está contraindicada (trastornos de la coagulación), el medicamento puede administrarse por vía subcutánea. No hay datos clínicos que respalden la eficacia después de la administración subcutánea. En el tratamiento del toxoide aguda, si no se recomienda la inyección intramuscular para el punto de vista clínico, es posible utilizar un producto alternativo utilizado por vía intravenosa, si está disponible.
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