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Revacunación (después de la vacunación primaria) contra el tétanos, la difteria y la tos ferina, en pacientes de 4 años de edad. La vacuna debe usarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

1 dosis (0.5 ml) contiene no menos de 2 UI toxoide diftérico, no menos de 20 UI toxoide del tétanos y antígenos de pertussis (toxoide de pertussis 2,5 mg, 5 mg hemaglutinina filamentosa, pertactina 3 mg, 5 mg fimbrial tipo 2 y 3).

Difteria, tétanos y tos ferina (acelular, complejo), adsorbido (fosfato de aluminio), con un contenido de antígeno reducida.

Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna, excipientes o residuos del proceso de producción (formaldehído, glutaraldehído). Encefalopatía de etiología desconocida que ocurrió dentro de los 7 días posteriores a la administración previa de una vacuna que contiene antígenos de tos ferina. Enfermedad febril aguda y grave (la vacunación debe posponerse); una infección leve no es una contraindicación para el uso de una vacuna. No administrar por vía intravenosa o intradérmica; la administración subcutánea se puede considerar en casos excepcionales.

No lo use para la vacunación primaria. Para aquellos que hayan experimentado reacciones adversas graves o graves dentro de las 48 horas posteriores a la administración previa de una vacuna que contenga ingredientes similares, la decisión de administrar la vacuna debe considerarse cuidadosamente. Si, después de la administración previa de una vacuna que contenga toxoide tetánico se produjo el síndrome de Guillain-Barré o neuritis braquial, la decisión Cualquier vacuna que comprende un toxoide tetánico debe hacerse teniendo en cuenta los posibles beneficios y los posibles riesgos. No debe administrarse a pacientes con enfermedad neurológica progresiva, epilepsia no controlada o encefalopatía progresiva hasta determinar el tratamiento apropiado y estabilizar la enfermedad. En los pacientes sometidos a inmunodepresión o la respuesta a la vacuna de la inmunodeficiencia puede ser reducido - Se recomienda la vacunación para cambiar al final del tratamiento o recuperación; sin embargo, se recomienda vacunar a las personas infectadas con VIH o aquellas con inmunodeficiencia crónica como el SIDA, incluso si la respuesta inmune puede ser limitada. Se debe tener precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos o que reciben terapia anticoagulante, ya que estos pacientes pueden experimentar sangrado después de la administración intramuscular; se debe considerar una administración subcutánea profunda de la vacuna.

Los datos sobre el número limitado de usos de la vacuna durante el embarazo no indican un efecto nocivo sobre el embarazo o sobre la salud del feto / recién nacido. Hasta la fecha, no hay datos epidemiológicos relevantes.
Los estudios en animales no muestran efectos adversos en el embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo postnatal. La vacuna debe administrarse a mujeres embarazadas solo si es claramente necesaria, sobre la base de una evaluación del beneficio en relación con el riesgo. No se sabe si las sustancias activas contenidas en el preparado se excretan en la leche humana. Los estudios en animales han demostrado la transferencia de anticuerpos contra el antígeno de la vacuna en el joven lactante, sin afectar negativamente a los anticuerpos maternos producidos después de la vacunación de desarrollo postnatal temprana. El riesgo y los beneficios de la vacunación deben evaluarse antes de decidir vacunar a una madre en periodo de lactancia.

Niños de 4 a 6 años. Muy frecuentes: anorexia (pérdida del apetito), dolor de cabeza, diarrea, fatiga, reacciones en el sitio de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón). Frecuentes: náuseas, vómitos, erupción cutánea, dolor generalizado, debilidad muscular, dolor en las articulaciones o hinchazón, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados.Jóvenes de 11-17 años de edad. Muy frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, náuseas, dolor generalizado, debilidad muscular, dolor en las articulaciones o hinchazón, fatiga, debilidad, escalofríos, reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón). Frecuentes: vómitos, erupción cutánea, fiebre, ganglios linfáticos agrandados.adultos. Muy frecuentes: dolor de cabeza, diarrea, dolor generalizado, debilidad muscular, fatiga, astenia, reacciones en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón). Frecuentes: náuseas, vómitos, erupción cutánea, dolor o hinchazón en las articulaciones, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos agrandados. Además, después se puede producir administración de la vacuna: reacciones de hipersensibilidad (angioedema, hinchazón, sarpullido, hipotensión), parestesia, hipoestesia, síndrome de Guillain-Barré, neuritis braquial, parálisis del nervio facial, convulsiones, síncope, mielitis, miocarditis, picazón, urticaria, inflamación muscular, hematomas sitio de la inyección, absceso estéril en el sitio de inyección y grandes reacciones en el lugar de la inyección (> 50 mm), incluyendo extensa hinchazón de las extremidades del lugar de inyección más allá de una o ambas articulaciones, que puede estar acompañada de eritema, calor, sensibilidad o dolor en el sitio de la inyección. Se puede formar una masa permanente en el sitio de inyección, especialmente si la vacuna se administra a la capa superficial del tejido subcutáneo. Tras la administración de la vacuna que contiene los toxoides tetánico y (o) la difteria observado en varios casos de enfermedad desmielinizante del SNC, mononeuropatías periféricos y mononeuropatías nervios craneales.

Intramuscularmente (preferentemente en el músculo deltoides), no ceder en las nalgas. Adultos y niños de 4 años de edad: 1 dosis (0,5 ml), teniendo en cuenta la separación entre cada dosis de acuerdo con las recomendaciones oficiales para todos los antígenos incluidos en la vacuna. Las personas que han recibido curso primario de vacunación incompleta de la difteria tétanos y el tétanos, o no se recibe en absoluto, no deben ser vacunadas con esta vacuna. El uso de esta vacuna no está excluida de personas, incompletamente vacunados contra la tos ferina, o no se recibe en absoluto, pero la respuesta a la dosis de refuerzo se produce sólo en personas que previamente han sido vacunadas o pasado por la infección natural. Actualmente no hay datos disponibles para dar una recomendación de un intervalo óptimo para la administración de dosis de refuerzo adicionales.