Inmunización activa contra la hepatitis A (Hepatitis A) en adolescentes de 16 años de edad y adultos.
ingredientes:
1 dosis (0.5 ml) contiene 160 unidades antigénicas de virus de la hepatitis A inactivado.
acción:
La vacuna se prepara a partir del virus de la hepatitis A, se purifica y luego se inactiva con formaldehído. Induce la inmunidad contra la hepatitis A al producir un mayor nivel de anticuerpos que el obtenido después de la inmunización pasiva de inmunoglobulinas. La resistencia ocurre poco después de la primera inyección y 14 días después de la vacunación, más del 90% de las personas con inmunidad normal tienen un título de anticuerpos protectores (> 20 m./ml). Un mes después de la primera dosis, casi el 100% de las personas están protegidas. La resistencia puede persistir durante al menos 36 meses y se fortalece después de una dosis de refuerzo. Se estima que los anticuerpos contra el virus de la hepatitis A persisten durante varios años (al menos 10 años) después de la segunda dosis (refuerzo).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna o después de la administración previa de la vacuna. La vacunación debe posponerse en caso de fiebre, infección aguda o exacerbación de una enfermedad crónica. No se inyecte por vía intravascular.
Precauciones:
La respuesta inmune después de la vacuna puede reducirse en pacientes durante el tratamiento inmunosupresor o de inmunodeficiencia. En tales casos, se recomienda posponer la vacunación hasta el final del tratamiento o para asegurarse de que la persona esté bien protegida. A pesar de esto, se recomienda la vacunación de personas con inmunodeficiencia crónica, como la infección por VIH, si la enfermedad existente permite una respuesta inmune, incluso si la respuesta puede ser limitada. Debido al período de incubación de la enfermedad, la infección ya puede estar presente en el momento de la vacunación, sin embargo, no se detectó. En el caso de los individuos vacunados durante el período de incubación del virus, la vacuna puede no afectar el desarrollo de la hepatitis A. Usted debe considerar cuidadosamente el uso de la vacuna en pacientes con enfermedad hepática, debido a que no se han realizado estudios con la participación de estos pacientes. Se debe tener precaución en personas con hipersensibilidad a la neomicina porque cada dosis contiene rastros de este antibiótico. Al igual que con cualquier vacuna, es aconsejable tener una solución de adrenalina para inyección en caso de una reacción anafiláctica.
Embarazo y lactancia:
La vacuna no se recomienda durante el embarazo y durante la lactancia (no hay estudios).
Efectos secundarios:
Las reacciones adversas informadas durante los ensayos clínicos fueron generalmente leves, de corta duración y se resolvieron sin tratamiento. Muy a menudo observado: dolor en el sitio de administración, a veces acompañado de eritema, fiebre moderada, debilidad, dolor de cabeza, dolor muscular o articular y trastornos gastrointestinales. Se ha observado raramente un aumento moderado y reversible en las transaminasas séricas. Muy raramente, se ha informado la aparición de un nódulo en el sitio de la inyección. Se han observado reacciones cutáneas como prurito, erupción cutánea o urticaria excepcional. Los efectos secundarios se informaron con menos frecuencia después de la dosis de refuerzo que después de la primera dosis. En las personas con anticuerpos contra la hepatitis A, la vacuna fue tan bien tolerada como en las personas que no tenían anticuerpos contra el virus de la hepatitis A.
dosis:
Por vía intramuscular. Adultos y adolescentes a partir de 16 años: 1 dosis. se consigue la protección primaria después de 1 dosis de vacuna, pero para la protección a largo plazo se debe dar una dosis de refuerzo preferiblemente entre 6 y 12 meses después de la primera inyección, pero se puede dar durante 36 meses después de la primera vacunación. Esta vacuna también se puede usar como dosis de refuerzo contra la hepatitis A en personas de 16 años de edad.que fueron vacunados con la vacuna combinada contra la tifoidea (polisacárido Vi purificado) y la hepatitis A (inactivada) de 6 a 36 meses antes. El lugar recomendado para la administración de la vacuna es el músculo deltoides. En casos excepcionales, la vacuna puede administrarse por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de hemorragia. Antes de la inyección, asegúrese de que la aguja no esté en el vaso sanguíneo. La vacuna no se debe administrar al músculo glúteo debido a la variabilidad de esta parte del cuerpo (diferente cantidad de tejido adiposo) o administrada intradérmicamente porque estas vías de administración pueden afectar una respuesta inmune más baja.