Revacunación (llamada refuerzo) contra la difteria, el tétanos, la tos ferina y la tos ferinapoliopersonas desde la edad de 4 años. La vacuna no está indicada para la vacunación primaria. La vacuna debe administrarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
ingredientes:
1 dosis (0.5 ml) contiene no menos de 2 UI toxoide diftérico, no menos de 20 UI toxoide tetánico, antígenosBordetella pertussis (Toxoide 8 mg pertussis, hemaglutinina filamentosa 8 ug, 2,5 ug pertactina) y poliovirus inactivado (40 j D-antígeno poliovirus de tipo 1 -. Cepa Mahoney crecido en cultivo de células Vero, 8 j antígeno D del virus de la polio tipo 2 -. Cepa MEF-1 crecido en cultivo de células Vero, 32 j antígeno D de poliovirus de tipo 3 -. cepa Saukett se propagó en células VERO).
acción:
Vacuna contra difteria, tétanos, tos ferina (acelular, complejo) ypolio (inactivado), adsorbido (sobre hidróxido de aluminio, fosfato hidratado y aluminio), con un contenido reducido de antígenos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de las sustancias oa la neomicina o polimixina. Hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas contra la difteria, el tétanos, la tos ferina o la polio. La vacuna está contraindicada en pacientes con encefalopatía conocido de etiología desconocida, que se producen dentro de los 7 días después de la vacuna que contiene la tos ferina. Estos pacientes deben renunciar a krzuścowi vacunación y continuar con el ciclo de vacunación contra la difteria, el tétanos y la poliomielitis. La vacuna no debe utilizarse en pacientes con trombocitopenia transitoria conocido o complicaciones neurológicas (para obtener información sobre las convulsiones y episodios hipotónicos-hiporeaktywnych) después de las vacunaciones anteriores contra la difteria y (o) el tétanos. La administración de la vacuna debe posponerse para las personas que se encuentran en un período de enfermedad aguda y grave con fiebre. Una infección leve no es una contraindicación para el uso de una vacuna.
Precauciones:
La vacunación debe ir precedida de un historial médico completo (con especial referencia a las vacunas previas y los efectos secundarios que podrían haber sido causados por ellos). Si cualquiera de los siguientes eventos en relación temporal con la vacunación con una vacuna con componente pertussis deberá considerarse cuidadosamente la decisión de la administración de la siguiente dosis de la vacuna que contiene el componente de la tos ferina: fiebre ≥40,0st.C dentro de las 48 h después de la administración de la vacuna, no se debe factor identificable; colapso o estado de shock (episodio hipotónico-hiporreactivo) dentro de las 48 h posteriores a la vacunación; llanto crónico y persistente con una duración> 3 h, que ocurre dentro de las 48 h después de la vacunación; convulsiones con o sin fiebre, que ocurren dentro de los 3 días posteriores a la vacunación. En algunas circunstancias, como la alta exposición a la tos ferina, los beneficios potenciales pueden superar los riesgos. Usted debe considerar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios de la vacuna o retraso en la vacunación en los niños con la nueva aparición o progresión de un trastorno neurológico grave. Los pacientes deben recibir un tratamiento inmediato adecuado si ocurren reacciones anafilácticas después de la vacunación. La vacuna debe usarse con precaución en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, ya que puede ocurrir una hemorragia después de la administración intramuscular. Después de la administración de la vacuna, se debe aplicar una presión firme en el sitio de inyección (sin placa) durante al menos 2 minutos. La vacuna en ningún caso debe administrarse por vía intravascular. Las convulsiones en un historial familiar o una entrevista y los efectos secundarios después del historial familiar de vacunaciones familiares no son una contraindicación. La infección por el VIH no es una contraindicación. Sin embargo, los pacientes con trastornos inmunes pueden no tener una respuesta inmune normal.La pérdida de la conciencia (síncope) puede ocurrir después de la administración o incluso antes de la administración de la vacuna, particularmente en adolescentes, como una reacción psicógena a un pinchazo de aguja. Esto puede ir acompañado de síntomas neurológicos, como alteraciones visuales transitorias, parestesias y movimientos tónico-clónicos de las extremidades al recuperar la conciencia. Es importante seguir los procedimientos apropiados para evitar lesiones durante el desmayo. Como con cualquier vacuna, puede que no haya una respuesta inmune protectora en todas las personas vacunadas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la preparación en niños menores de 4 años.
Embarazo y lactancia:
No hay datos de ensayos clínicos prospectivos sobre el uso de la vacuna durante el embarazo. Por lo tanto, la vacuna puede usarse durante el embarazo solo cuando realmente se necesita y cuando los beneficios potenciales superan los riesgos para el feto. Al igual que con otras vacunas inactivadas, no se espera que la vacuna tenga un efecto adverso en el feto. Después de la aplicación de las vacunas que contienen toxoide diftérico o toxoide tetánico y el virus de la polio inactivado en las mujeres embarazadas, no se observaron efectos teratogénicos. El efecto del uso de la vacuna durante la lactancia no se evaluó. Sin embargo, debido a que la preparación contiene toxoides y antígenos inactivados, no debe esperarse que represente un riesgo para el niño amamantado. Si las indicaciones para la vacunación contra la mujer en periodo de lactancia, el médico debe considerar si los beneficios resultantes para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Efectos secundarios:
Ensayos clínicos. Niños de 4 a 8 años. Muy frecuentes: reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento y / o hinchazón), dolor en el lugar de la inyección, somnolencia. Frecuentes: pérdida de apetito, irritabilidad, dolor de cabeza, fiebre (≥37,5st.C, incluyendo> 39st.C), una gran hinchazón de las extremidades, en la que se administra la vacuna (en ocasiones con estanque adyacente), reacciones en el lugar de la inyección (como sangrado , prurito, induración). Poco frecuentes: linfadenopatía, trastornos del sueño, apatía, sequedad de garganta, diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas, fatiga.Personas de 10 a 93 años. Muy frecuentes: dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento y / o hinchazón), fatiga, dolor en el lugar de la inyección. Frecuentes: pérdida de apetito, trastornos gastrointestinales (tales como vómitos, dolor abdominal, náuseas), fiebre (≥37,5st.C), reacciones en el lugar de la inyección (como hematoma, prurito, induración, entumecimiento y el calentamiento). Poco frecuentes: herpes labial, linfadenopatía, parestesia, somnolencia, mareos, asma, prurito, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de las extremidades expansivas, en la que se administra la vacuna (a veces también incluyendo estanque adyacente), fiebre (> 39,0st .C), escalofríos, dolor.adicionalefectos secundarios observados en los estudios clínicos con otra vacuna contra la difteria, el tétanos y krztuściowi (acelulares) con un contenido de antígeno reducida (Boostrix). Niños de 4 a 8 años. Frecuentes: trastornos estomacales e intestinales. Poco frecuentes: inflamación de las vías respiratorias superiores, déficit de atención, conjuntivitis, erupción cutánea, dolor.Personas de 10 a 76 años. Muy a menudo: mal humor. Frecuentes: reacciones en el sitio de inyección (como infiltración en el sitio de inyección y absceso estéril en el sitio de inyección). Poco frecuentes: infección, faringitis, síncope, tos, bigunka, sudoración, erupciones, rigidez en las articulaciones, rigidez musculoesquelética, enfermedad de tipo gripal respiratorio superior.Después de colocar la preparación en el mercado: reacciones alérgicas (incluyendo anafiláctico y anafilactoides) episodio hipotensyjno-hiperactivo, convulsiones (con o sin fiebre), urticaria, edema angioneurótico, astenia. Los datos indican que en las personas que recibieron la vacunación infantil con la vacuna DTP, la dosis de refuerzo puede aumentar la gravedad de las reacciones locales. Después de la administración de la vacuna que contiene el toxoide tetánico en muy raros casos de efectos secundarios sobre el sistema nervioso central o periférico, tales como la parálisis ascendente o incluso una infección respiratoria (síndrome por ejemplo.,. Guillain-Barre).
dosis:
Profundo por vía intramuscular (preferiblemente en el músculo deltoides).Adultos y niños de 4 años de edad: 1 dosis (0,5 ml) de acuerdo con las recomendaciones oficiales y (o) la práctica local respecto al uso de vacunas que contienen baja (para adultos), la dosis de antígenos: difteria, tétanos y antígenos de pertussis en combinación con el viruspolio. En las personas de> 40 años que no hayan recibido la vacuna de cualquier vacuna que contiene difteria o el tétanos componente en los últimos 20 años (incluidas las personas que nunca han sido vacunados y los que no conocen si han sido vacunados), la administración de una dosis de vacuna induce una respuesta inmune contra la tos ferina y en la mayoría de los casos protege contra el tétanos y la difteria. La administración de dos dosis consecutivas de la vacuna que contiene los toxoides diftérico y componentes después de 1 mes y 6 meses después de la primera dosis aumenta la respuesta inmune contra la difteria y el tétanos. La vacuna puede ser administrada en el contexto de las heridas con el riesgo de desarrollar tétanos pacientes que previamente recibió ciclo primario de vacunación con toxoide tetánico, y en el que hay una indicación de un impulso contra la difteria, tos ferina ypolio. La inmunoglobulina antitetánica paralela debe administrarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. Vacunación repetida contra la difteria, el tétanos, la tos ferina y la tos ferinapolio realizar a intervalos oficialmente recomendados.