Resistencia contra infecciones causadas por todos los subtipos conocidos de virus de hepatitis B.
ingredientes:
Una vacuna para niños: 1 vial de 0.5 ml (1 dosis) contiene 10 μg de antígeno de superficie de hepatitis B.Vacuna para adultos: 1 vial de 1 ml (1 dosis) contiene 20 μg de antígeno de superficie de hepatitis B.
acción:
Vacuna para la inmunización activa contra la hepatitis B. El antígeno se adsorbe en hidróxido de aluminio.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna. No administrar vascularmente y en el músculo glúteo.
Precauciones:
En pacientes con enfermedad febril aguda, la vacunación debe posponerse. En pacientes con esclerosis múltiple, cada estimulación puede agravar la enfermedad. Se debe considerar el beneficio de la vacunación y el riesgo de exacerbación. La vacunación de pacientes con infección latente o crónica de hepatitis B puede no afectar el curso de la enfermedad.
Embarazo y lactancia:
En el embarazo, solo se puede usar si existe una necesidad definitiva. No hay contraindicaciones para el uso durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: desaparece el dolor en el sitio de la inyección en 2 días. Frecuentes: hematoma, enrojecimiento, induración, hinchazón en el sitio de inyección, retroceso dentro de los 2 días; un ligero aumento en la temperatura corporal, el llanto sin razón aparente, dolor abdominal, pérdida de apetito, diarrea, vómitos, irritabilidad, insomnio, somnolencia, malestar general. Poco frecuentes: cólico intestinal, ictericia neonatal, aftas (micosis oral), rinitis, erupción cutánea, erupción macular, rosácea. Raras: aumento de la temperatura corporal por encima de 38,8st.C, debilidad, dolor de cabeza, mareos, aumento transitorio de las transaminasas, dolor muscular, dolor en las articulaciones. La apnea se registró en bebés prematuros (≤ 28 semanas de gestación). No hay relación causal se ha establecido con la creación accidental de la esclerosis vacunación neuritis, neuritis óptica, parálisis facial, exacerbación de la esclerosis múltiple y síndrome de Guillain-Barre.
dosis:
Intramuscular, en el músculo deltoides o en la parte anterolateral del muslo en recién nacidos, bebés y niños pequeños. Recién nacidos, bebés y niños de hasta 15 años de edad: 10 μg de HBsAg en 0.5 ml. Niños de 16 años y adultos: 20 μg de HBsAg en 1 ml. La primera dosis se administra en cualquier momento, el segundo mes después y la tercera dosis 6 meses después de la primera dosis. El uso de dosis de refuerzo no se recomienda en personas que han respondido correctamente a 3 dosis de la vacuna porque están protegidas contra la enfermedad durante 15 años. A pesar de la disminución en los títulos de anticuerpos, la persona vacunada está protegida contra la hepatitis B debido a la memoria inmunológica generada. En el caso de los niños nacidos de madres HBsAg portadores, personas en riesgo de infección con el virus o las personas que viajan a áreas con alto riesgo de infección pueden ser utilizados siguiendo el esquema de vacunación: la primera dosis en cualquier momento después del segundo mes, y el tercero dos meses después de la primera dosis. Se debe administrar una dosis de refuerzo después de 12 meses. Las dosis adicionales de la vacuna pueden ser necesarias para pacientes en hemodiálisis o con inmunodeficiencia. En estos pacientes, se recomienda la determinación de los títulos de anticuerpos. En casos de riesgo establecido o putativo de la infección por hepatitis B (por ejemplo. Infecciones por la piel dañada o las membranas mucosas, en el recién nacido a través del portador madre de HBsAg), con la primera dosis de la vacuna se recomienda al mismo tiempo proporcionar inmunoglobulina humana contra la hepatitis B (HBIg). Estas inyecciones deben hacerse en dos lugares diferentes.
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