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Inmunización activa contra la hepatitis A (Hepatitis A) de personas expuestas al VHA. La vacuna no protege contra la hepatitis causada por otros virus como el VHB, el VHC y el VHE y otros factores que pueden causar hepatitis. En áreas de baja prevalencia o medio de inmunización la vacuna de la hepatitis A se recomienda especialmente para las personas que son, o pueden encontrarse en mayor riesgo de infección: una persona que pretende ser en áreas de alta prevalencia de la hepatitis A (África, Asia, Países países mediterráneos de Oriente Medio, América central y del Sur), miembros de las Fuerzas Armadas de ir a zonas endémicas o con un bajo nivel de higiene, las personas que están en mayor riesgo de infección por el VHA debido a la exposición laboral (empleados de las clínicas, enfermeras, personal de y el personal médico de hospitales y otros proveedores de atención de salud, especialmente los departamentos gastroenterologiczych y pediátricos, los empleados de la planta de tratamiento de la ciudad, a una persona directamente relacionados con la producción y distribución de alimentos), los homosexuales, las personas que cambian con frecuencia parejas sexuales, los pacientes casco mofilia, personas expuestas a inyecciones frecuentes, personas que entran en contacto con personas infectadas, personas con enfermedad hepática crónica o en riesgo de que ocurra (p. portadores crónicos de VHB y VHC y que abusan del alcohol), los que requieren protección en virtud de las medidas adoptadas para controlar la epidemia de hepatitis A o debido a una mayor incidencia de la hepatitis A en una zona determinada, las poblaciones con alta incidencia de la hepatitis A (m. en: indios americanos, esquimales, habitantes de las áreas de epidemia de hepatitis A). Las personas que viven en zonas con una alta incidencia de la hepatitis A y (o) una historia de hepatitis A puede estar ya inmunizados contra la hepatitis A. Entonces, la vacunación no es necesario. En tales casos, la determinación de los niveles de anticuerpos debe considerarse antes de tomar la decisión de vacunación. Sin embargo, si esto no es posible, la presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis A no es una contraindicación. La vacuna es bien tolerada tanto por pacientes seropositivos como seronegativos.

1 dosis (1 ml) para adultos Havrix adulto contiene no menos de 1.440 j. ELISA hepatitis A. 1 dosis (0,5 ml) para niños y adolescentes Havrix 720 junior contiene no menos de 720 j. Virus de la hepatitis ELISA tipo A.

Suspensión estéril que contiene virus de hepatitis A adsorbido por formaldehído e hidróxido de aluminio (cepa de virus HM 175). Los virus se propagan en células diploides MRC5 humanas. En estudios clínicos en adultos se detectaron anticuerpos anti-HAV después de 15 días en las vacunas de 86,3, y después de un mes a 99% de los vacunados. Se ha investigado la presencia a largo plazo de anticuerpos anti-VHA en la sangre después de la vacunación con un intervalo de 6-12 meses. Los datos disponibles después de 10 años permiten predecir que al menos el 97% de las personas vacunadas se mantendrán seropositivas (20 m./ml) después de 25 años de vacunación.

Hipersensibilidad a los ingredientes de preparación o neomicina. Presencia de síntomas de hipersensibilidad después del uso previo de la vacuna.

Bajo ninguna circunstancia debe administrarse la vacuna por vía intravascular. La seguridad de HAVRIX 720 Junior no se ha realizado en niños de 1 a 2 años. Sin embargo, no hay ninguna razón para suponer que la reactogenicidad en este grupo de edad puede ser mayor. La administración de la vacuna en niños de 1-2 años se recomienda sólo en caso de riesgo significativo para la hepatitis A. La vacuna debe posponerse en sujetos que padezcan enfermedad febril aguda (infecciones leves no son, contraindicación para la administración de la vacuna). Las vacunas no deben administrarse por vía intramuscular en el músculo glúteo, así como por vía subcutánea o intradérmica, ya que tales vías de administración pueden dar lugar a niveles más bajos de anticuerpos protectores.Hasta el momento, no se sabe si la vacuna puede prevenir la aparición de hepatitis A en personas infectadas en el período de incubación del virus. En pacientes hemodializados e inmunodeprimidos, puede no producirse un nivel protector de anticuerpos anti-VHA después de una sola dosis de vacuna, por lo que estos pacientes pueden requerir dosis adicionales de la vacuna. La vacuna puede usarse en pacientes con infección por VIH. No tiene sentido administrar la vacuna a pacientes que tienen anticuerpos contra el virus de la hepatitis A (anti-HAV) de la clase IgG. La revacunación accidental de pacientes previamente vacunados no es un riesgo para los pacientes.

Durante el embarazo, la vacuna debe usarse en casos claramente justificados. Se recomienda posponer la vacunación para el segundo o tercer trimestre del embarazo. Usar con precaución al amamantar.

Muy frecuentes (≥1 / 10): irritabilidad, dolor de cabeza, dolor y enrojecimiento en el sitio de inyección, fatiga. (≥1 / 100, <1/10): disminución del apetito, letargo, diarrea, náuseas, vómitos, malestar general, fiebre (≥37,5st.C), reacciones en el sitio de inyección (tales como hinchazón, induración). Poco frecuentes (≥1 / 1000, <1/100): infección del tracto respiratorio superior, rinitis, mareos, erupción cutánea, dolor muscular, rigidez musculoesquelética, síntomas similares a los de la gripe. Raras (≥1 / 10,000, <1/1000): debilidad sensorial, parestesia, prurito, escalofríos. Asimismo, se observó: reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides y enfermedad del suero como, convulsiones, inflamación de los vasos sanguíneos, edema angioneurótico, eritema multiforme, urticaria, artralgia.

Solo intramuscularmente: adultos y niños en la región deltoidea, niños pequeños en el muslo anterolateral. Los pacientes con trastornos de la coagulación o trombocitopenia pueden someterse a la administración subcutánea de la vacuna (en estos pacientes se recomienda aplicar presión en el sitio de la inyección sin masaje durante al menos 2 minutos). Vacunación primaria: personas de 19 años de edad - 1 dosis de 1440 unidades ELISA / ml; niños de 1 año a 18 años de edad - 1 dosis de 720 unidades ELISA / 0.5 ml. Vacunación suplementaria: para la protección a largo plazo, se recomienda una dosis de refuerzo entre 6 meses y 5 años (preferiblemente entre 6 y 12 meses) desde la vacunación original.