Índice de drogas

Vacunación primaria y suplementaria para niños contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B,polio e infecciones causadas porHaemophilus influenzae tipo b.

1 dosis (0.5 ml) después de la reconstitución contiene: no menos de 30 UI toxoide diftérico adsorbido en hidróxido de aluminio; no menos de 40 UI toxoide tetánico adsorbido al hidróxido de aluminio; antígenosBordatella pertusis (25 mg toxoide de pertussis adsorbido en hidróxido de aluminio, 25 mg hemaglutinina filamentosa adsorbidos sobre hidróxido de aluminio, 8 mg pertactina adsorbida sobre hidróxido de aluminio); 10 μg de antígeno de superficie del virus recombinantehepatitis B adsorbido en fosfato de aluminio; inactivado poliovirus -.. 40 j antígeno D de poliovirus de tipo 1 (cepa Mahoney propagado en células VERO), 8 j antígeno D del virus de la polio tipo 2 (cepa MEF-1 propagó en células VERO), 32 j poliovirus antígeno D. tipo 3 (cepa de Saukett cultivada en cultivo de células Vero); 10 μg de polisacáridoHaemophilus influenzae tipo b (polirribosil ribitol fosfato) adsorbido sobre fosfato de aluminio, asociado con aproximadamente 25 ug de toxoide del tétanos como la proteína portadora.

la vacuna DTPa-HBV-IPV-Hib. Vacunas contra la difteria, el tétanos, la tos ferina (componente acelular), la hepatitis B (rADN),polio (inactivado) yHaemophilus influenzae tipo b, (conjugado), adsorbido.

Hipersensibilidad a los principios activos oa cualquiera de los excipientes o al formaldehído, neomicina y polimixina B. La hipersensibilidad después de la administración anterior de la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomielitis, o Hib. Una encefalopatía de etiología desconocida que se produjo dentro de los 7 días después de la administración de la vacuna que contiene pertussis (en estos pacientes interrumpen la vacuna contra la tos ferina y continuó con la difteria de la vacunación, el tétanos, la hepatitis B, la poliomielitis y Hib). Enfermedad febril aguda y grave (una infección leve no es una contraindicación para el uso de una vacuna).

No se inyecte por vía intravascular o intradérmica. Administrarse con precaución en personas con trombocitopenia o trastornos debido al riesgo de sangrado después de la inyección intramuscular de sangrado. Antes de administrar la vacuna, se debe llevar a cabo un historial médico, con especial referencia a las vacunas actuales y las posibles reacciones adversas. Se debe prever un tratamiento inmediato en caso de una reacción anafiláctica después de la vacunación. Deberá considerarse cuidadosamente la decisión de la administración de la siguiente dosis de la vacuna que contiene el componente de la tos ferina si alguno de los siguientes eventos en relación temporal con la vacunación con una vacuna que contiene una tos ferina: fiebre ≥ 40,0st.C dentro de las 48 h después de la administración de la vacuna, no se debe factor identificable; colapso o estado de shock (episodio hipotónico-hiporreactivo) dentro de las 48 h posteriores a la vacunación; llanto crónico y persistente con una duración ≥ 3 h, que ocurre dentro de las 48 h después de la vacunación; convulsiones con o sin fiebre, que ocurren dentro de los 3 días posteriores a la vacunación. En algunas circunstancias, como la alta exposición a la tos ferina, los beneficios potenciales pueden superar los riesgos. Las convulsiones pasadas con fiebre, convulsiones en la familia o el síndrome de muerte súbita del lactante (SMIS) no son una contraindicación para el uso de la vacuna. Los niños vacunados con antecedentes de convulsiones febriles deben ser estrechamente controlados, ya que dichos efectos secundarios pueden ocurrir dentro de los 2-3 días posteriores a la vacunación. En caso de administración concomitante de neumocócica reportado mayor incidencia de convulsiones (con o sin fiebre) y episodio hipotónico-hiporeaktywnego y reacciones febriles. El tratamiento antipirético debe incluirse de acuerdo con las recomendaciones locales.El posible riesgo y beneficio de administrar la vacuna o posponer esta vacunación debe considerarse cuidadosamente en lactantes y niños con un trastorno neurológico severo diagnosticado o progresivo. La infección por VIH no es una contraindicación; sin embargo, los pacientes con trastornos inmunes pueden no tener una respuesta inmune normal. La vacuna puede administrarse a bebés prematuros, pero en este caso la respuesta inmune puede ser más débil y se desconoce el grado de protección clínica. Debe tener en cuenta el riesgo de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en el caso de la administración de la inmunización primaria bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de embarazo.), En particular para los pacientes que presentan síntomas de inmadurez del sistema respiratorio; Debido a los importantes beneficios de vacunar a este grupo de bebés, la vacunación no debe retenerse o diferirse. La vacuna no protege contra enfermedades causadas por otros patógenos queCorynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B, poliovirus oHaemophilus influenzae tipo b. Se espera que la vacuna puede proteger contra la hepatitis D (causada por el agente delta), lo que no ocurre sin infección concomitante de la hepatitis B. Como con cualquier vacuna, puede ocurrir que no todos los vacunados obtener una protección respuesta inmune La seguridad y eficacia de la vacuna en niños> 36 meses no ha sido determinada.

No aplicable: la vacuna no está diseñada para ser utilizada en adultos.

Muy frecuentes: pérdida de apetito, llanto inusual, irritabilidad, inquietud, ≥38st.C fiebre, ubicada hinchazón en el sitio de la inyección ≤50 mm, enrojecimiento, dolor, fatiga. Frecuentes: nerviosismo, diarrea, vómitos, fiebre> 39,5st.C, induración, sitio de la inyección situada inflamación> 50 mm. Poco frecuentes: somnolencia, tos, inflamación difusa de las extremidades, en la que se administra la vacuna (a veces afecta a la articulación adyacente). Raras: linfadenopatía, anafilaxia, reacciones anafilactoides (incluyendo urticaria), reacciones alérgicas (incluyendo prurito), colapso o estado similar al shock (episodio hipotónico-hiporreactivo), apnea, sarpullido, angioedema, hinchazón de la extremidad completa, la vacuna se administró, hinchazón extensa, infiltración en el sitio de inyección, vesículas en el sitio de inyección. Muy raro: convulsiones (con o sin fiebre), dermatitis. La ocurrencia de edema después de una dosis de refuerzo es más probable que ocurra en los niños, como una vacunación primaria vacunados con componente pertussis acelular, en comparación con los niños vacunados con una vacuna que comprende todo componente de pertussis de células; estas reacciones desaparecen en promedio después de 4 días. En el caso de co-administración con sacárido neumocócica conjugada, adsorbida (Prevenar) informó mayor incidencia de convulsiones (con o sin fiebre) y episodio hipotónico-hiporeaktywnego y reacciones febriles. En casos muy raros de síntomas tales como la parálisis, neuropatía, síndrome de Guillain-Barre, encefalopatía, encefalitis y meningitis (relación causal no se ha establecido con la vacuna). Después de la vacunación contra la hepatitis B, se informó trombocitopenia (trombocitopenia).

Profundo por vía intramuscular (cada dosis posterior debe administrarse en un lugar diferente). El programa de vacunación debe seguir las recomendaciones oficiales.Vacunación primaria3 dosis de 0,5 ml (dado en uno de los esquemas: En el segundo, 3º, 4º mes, en el tercero, cuarto, quinto mes, a las 2, 4, 6 meses) o 2 dosis (administradas en el 3º y 5º mes). Observe intervalos de al menos 1 mes entre dosis individuales. Si una dosis de vacuna de acuerdo con el esquema del PAI (Programa Ampliado de Inmunización a los 6, 10, 14 semanas. Antiguas), proporcionar al niño a una vacuna contra la hepatitis B al nacer. Si el niño fue vacunado con una vacuna contra la hepatitis B al nacer, Infanrix hexa se puede dar 6 semanas. Vida, en lugar de las dosis individuales de la vacuna contra la hepatitis B. Si se requiere una segunda dosis de virus de la hepatitis B (HBV) B antes de alcanzar esta edad, se debe usar una vacuna monovalente contra la Hepatitis B.Vacunación suplementariaDespués de la inmunización con 2 dosis (por ejemplo, el 3 y 5 meses.) - dosis debe ser dada al menos 6 meses después de la última dosis, preferiblemente entre 11 y 13 meses de edad. Después de la vacunación con 3 dosis (por ejemplo, en el segundo, tercero, cuarto mes, en el tercero, cuarto, quinto mes, a los 2, 4, 6 meses). - dosis debe ser dada al menos 6 meses desde la última dosis, idealmente antes de los 18 meses. La vacunación complementaria debe llevarse a cabo de acuerdo con las recomendaciones actuales; sin embargo, como mínimo, se debe administrar la dosis de la vacuna Hib conjugada. Infanrix hexa se puede usar como refuerzo si su composición corresponde a las recomendaciones oficiales de vacunación.