Inmunización activa después de completar el segundo mus. hasta la edad de dos años para prevenir enfermedades invasivas causadas porHaemophilus influenzae tipo b (Hib) yNeisseria meningitidis grupo C (MenC).
ingredientes:
1 dosis (0.5 ml) contiene 5 μg de polisacáridoHaemophilus tipo b asociado con toxoide tetánico como portador de proteína (12.5 μg) y 5 μg de polisacáridoNeisseria meningitidis grupo C (cepa C11) unido a toxoide tetánico como portador de proteína (5 μg). El medicamento contiene sodio (75 μmol / dosis).
acción:
Una vacuna conjugada para niños después de terminar el segundo mes de vida hasta la edad de 2 años para prevenir enfermedades causadas porHaemophilus influenzae tipo b (Hib) yNeisseria meningitidis grupo C (MenC). La vacuna hace que el cuerpo desarrolle su propia inmunidad contra Hib y MenC.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a sustancias activas, incluido el toxoide tetánico u otros componentes del medicamento. Reacciones de hipersensibilidad después de la administración previa de la vacuna. Enfermedad aguda y severa con fiebre. Una infección leve no es una contraindicación para el uso de una vacuna.
Precauciones:
La vacuna no debe administrarse por vía intravascular, intradérmica o subcutánea. Las vacunas no se deben administrar a niños mayores de 2 años (no hay datos disponibles). Antes de la vacunación, debe recopilarse un historial médico preciso, con especial referencia a las vacunas previas y los efectos secundarios que podrían haber sido causados por ellos y un examen médico. Se debe tener precaución en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos. No hay datos sobre el uso de la vacuna en bebés prematuros en niños de 12 a 24 años. meses de edad. no se han vacunado previamente con la vacuna conjugada primaria que contiene Hib y MenC y en pacientes con trastornos inmunitarios (estos pacientes pueden no tener una respuesta inmune protectora). Los pacientes con complemento deficiente y los pacientes con falta funcional o anatómica de bazo congénito pueden responder a la vacunación con Hib conjugada y la vacuna MenC, pero se desconoce el grado de protección. Debe tener en cuenta el riesgo de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en el caso de la administración de la inmunización primaria bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de gestación), sobre todo para los pacientes que presentan inmadurez respiratoria. Debido a los importantes beneficios de vacunar a este grupo de bebés, la vacunación no debe retenerse o diferirse. La vacunación no es un sustituto de la inmunización rutinaria contra el tétanos. No hay datos sobre el uso de una o dos dosis de la vacuna en el calendario de vacunación primaria, seguido del uso de otras vacunas. Los bebés que recibieron la vacuna de Menitorix como primera dosis en la vacunación primaria también deberían recibir esta vacuna como segunda y tercera dosis. El disolvente contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, por lo que se supone que no contiene sodio.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación para niños.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: irritabilidad, somnolencia, pérdida de apetito, fiebre (medida en el recto ≥38st.C), hinchazón, dolor, enrojecimiento. Común: reacción en el sitio de inyección. Poco frecuentes: llanto, diarrea, vómitos, dermatitis atópica, fiebre (medida en el recto> 39.5 grados C), malestar general. Raro: erupción. Las reacciones adversas notificadas durante la post-comercialización: linfadenopatía, reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y reacciones anafilácticas), convulsiones febriles, pérdida del tono muscular, dolor de cabeza, mareos, apnea del sueño (en muy prematuros - nacidos ≤ 28 semanas de gestación).
dosis:
Por vía intramuscular.Vacunación primaria, bebés después de terminar el segundo cumpleaños hasta los 12 meses de edad: 3 dosis de 0.5 ml con intervalos de al menos un mes entre las dosis individuales.Revacunación, niños antes de la edad de 2: 1 dosis de 0.5 ml. Cuando se usan diferentes vacunas al mismo tiempo, deben administrarse a diferentes partes del cuerpo. La vacuna se administra mejor en la parte anterolateral del muslo, en niños de 12 a 24 años. meses de edad. la vacuna se puede administrar en el músculo del hombro.
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