Inmunización activa de pacientes mayores de 12 meses contra la enfermedad meningocócica invasiva causada porNeisseria meningitidis grupos A, C, W-135 e Y.
ingredientes:
1 dosis de vacuna (0.5 ml) contiene 5 μg de polisacáridoNeisseria meningitidis Un grupo, 5 μg de polisacáridoNeisseria meningitidis Grupo C, 5 μg de polisacáridoNeisseria meningitidis Grupos W-135 y 5 μg de polisacáridoNeisseria meningitidis grupo Y.
acción:
Vacuna meningocócica. Los anticuerpos contra el recubrimiento de polisacárido meningocócico protegen contra la enfermedad meningocócica al complementar la actividad bactericida del sistema del complemento. La vacuna induce la producción de anticuerpos bactericidas contra el polisacárido capsular del grupo A, C, W-135 e Y, como se probó con complemento de conejo (ABSc) o humano (hSBA).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Precauciones:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna en niños menores de 12 meses. (no hay datos disponibles). No hay datos sobre el uso de la vacuna en personas mayores de 55 años. Las vacunas no se deben administrar por vía intravascular, intradérmica o subcutánea. La vacunación debe ir precedida de la recopilación de un historial médico preciso (con especial referencia a las vacunaciones previas y los efectos secundarios que podrían haber sido causados por ellos) y al examen físico. Debe ser absolutamente posible proporcionar el tratamiento y la supervisión adecuados en caso de reacciones anafilácticas raras después de la administración de la vacuna. La administración de la vacuna debe posponerse en personas con enfermedad febril aguda grave. Una infección leve, como un resfriado, no debe llevar a la postergación de la vacunación. La vacuna debe usarse con precaución en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, debido al riesgo de hemorragia después de la administración intramuscular. Puede suceder que no todos los vacunados obtengan una respuesta inmune protectora. Las personas que se someten a terapia inmunosupresora o trastornos inmunes pueden no tener una respuesta inmune normal. La seguridad y la inmunogenicidad no se evaluaron en pacientes con mayor sensibilidad a la infección meningocócica (debido a déficits severos del sistema del complemento o asplenia funcional o anatómica); Es posible que no haya una respuesta inmune satisfactoria en estas personas.
Embarazo y lactancia:
La vacuna debe usarse durante el embarazo y durante la lactancia solo si es claramente necesario, si los posibles beneficios superan el riesgo potencial para el feto. Los datos del uso de la vacuna en el embarazo son limitados. En estudios en animales, no se han demostrado efectos dañinos directos o indirectos de la vacuna en el embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo postnatal.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, fatiga. Frecuentes: hematoma en el lugar de la inyección, síntomas gastrointestinales (que incluyen diarrea, vómitos y náuseas). Poco frecuentes: insomnio, llanto, sensación de debilidad, mareos, picazón, sarpullido, dolor muscular, dolor en las extremidades, malestar, reacción en el lugar de inyección (incluyendo induración, prurito, sensación de calor excesivo, falta de sensación).
dosis:
Intramuscularmente, en el músculo deltoides o en la parte anterolateral del muslo. Adultos, jóvenes y niños> 12. mż.: 1 dosis (0.5 ml). No se ha establecido la necesidad de una dosis de refuerzo en personas que se hayan vacunado con la vacuna original. La vacuna se puede administrar como una dosis de refuerzo a las personas que se hayan vacunado previamente con otra vacuna de polisacáridos contra los meningococos.
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