Índice de drogas

Prevención simultánea de difteria, tétanos, tos ferina y tos ferinapolio e infecciones invasivas causadas porHaemophilus influenzae tipo b (tales como meningitis, sepsis, celulitis, artritis, epiglotitis, etc.), la vacunación primaria en niños a partir de 6 semanas de edad y un refuerzo de un año después de la vacunación primaria en dos. año de vida.

1 dosis (0.5 ml) contiene no menos de 30 UI toxoide diftérico, no menos de 40 UI toxoide del tétanos, toxoide de la tos ferina 25 ug, 25 ug de pertussis hemaglutinina filamentosa, 40 j. D antígeno del virus inactivadopolio tipo 1, 8 j de virus inactivado antígeno Dpolio tipo 2, 32 U del antígeno D del virus inactivadopolio tipo 3, 10 μg de polisacáridoHaemophilus influenzae tipo b conjugado con 18-30 μg de toxoide tetánico como portador de proteína.

Vacuna contra difteria, tétanos, tos ferina (acelular, complejo),polio (inactivado) yhaemophilus tipo b (conjugado), adsorbido. Las toxinas diftérica y tetánica se desoxidan con formaldehído y luego se purifican. Vacuna contrapolio se obtiene al multiplicar el viruspolio tipos 1, 2 y 3 en la línea celular Vero, purificación y luego inactivación con formaldehído. Los componentes de la tos ferina libre de células (toxina PT pertussis, hemaglutinina filamentosa FHA) se obtienen del cultivoBordetella pertussisluego limpiado La toxina pertussis (PT) es desintoxica toxoide glutaraldehído y corresponde krztuścowemu (PTxd). La hemaglutinina de lino (FHA) permanece sin cambios. PTxd y FHA han demostrado ser dos componentes de importancia crucial en la protección contra la tos ferina. El polisacárido capsular PRP (fosfato de polisofospiribitol: PRP) se obtiene del cultivoHaemophilus influenza tipo b y conjugado con toxoide tetánico (T) que forma una vacuna conjugada de PRP-T. Debido a que el polisacárido capsular PRP provocar una grasiczoniezależną respuesta inmune, caracterizada por una baja inmunogenicidad en lactantes y la falta de memoria inmunológica <15. a veces, unión covalente del polisacárido capsularH. influenzae tipo b para una vacuna conjugada proteína portadora (toxoide tetánico) puede mantener grasiczozależny como un antígeno, induciendo una respuesta serológica lactantes anti-PRP específicos y el establecimiento de memoria inmunológica.

Hipersensibilidad a los componentes de la vacuna de la vacuna o la tos ferina (acelular o de células enteras) o una respuesta que amenaza la vida a la administración previa de la vacuna o la vacuna que contiene las mismas sustancias, hipersensibilidad a excipientes o residuos del proceso de producción (glutaraldehído, neomicina, estreptomicina y polimixina B). Encefalopatía progresiva. Encefalopatía que ocurrió dentro de los 7 días posteriores a la dosis anterior de cualquier vacuna que contenga antígenos de tos ferina (células acelulares o células enteras). Enfermedad con fiebre o infección aguda (la vacunación debe posponerse). No administrar por vía intravascular o intradérmica.

Si, después de la administración previa de una vacuna que contenga toxoide tetánico se produjo el síndrome de Guillain-Barré o neuritis braquial, la decisión Cualquier vacuna que comprende un toxoide tetánico debe tomarse teniendo en cuenta los posibles beneficios y los posibles riesgos; la vacunación generalmente se justifica en los lactantes que no han recibido un ciclo completo de vacunación (es decir, recibieron menos de 3 dosis). Si cualquiera de los siguientes eventos en relación temporal con una vacuna con componente pertussis deberá considerarse cuidadosamente la decisión de la administración de la siguiente dosis de la vacuna que contiene el componente de la tos ferina: fiebre ≥40st.C dentro de las 48 h después de la administración de la vacuna, no se debe a una posible identificar el factor; colapso o estado de shock (síndrome hipotensor-hiporreactivo) dentro de las 48 horas posteriores a la vacunación; llanto duradero y no cooperado con una duración de ≥3 h, que se produce dentro de las 48 h después de la vacunación; convulsiones con o sin fiebre, que ocurren dentro de los 3 días posteriores a la vacunación. La presencia de convulsiones febriles no relacionadas con la administración previa de vacunas en el pasado no es una contraindicación para la vacunación; se recomienda medicación antipirética regular durante 48 h después de la vacunación.La decisión de vacunación se debe considerar en pacientes que han experimentado ataques sin fiebre en el pasado que no están relacionados con la administración previa de la vacuna. En el caso de edema anterior de miembros inferiores después de la administración de la vacuna que contieneHaemophilus influenzue tipo b, las dos vacunas, es decir, difteria, tétanos, tos ferina,polio y vacuna contraHaemophilus influenzae tipo B conjugado, debe administrarse en dos lugares diferentes del cuerpo y en diferentes días. Especial cuidado ejercido en los bebés muy prematuros, especialmente en los que los síntomas de la inmadurez del sistema respiratorio (deben tener en cuenta el riesgo de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h) (≤28 semana del embarazo..); Debido a los importantes beneficios de vacunar a este grupo de bebés, la vacunación no debe abandonarse ni posponerse. En pacientes sometidos a tratamiento inmunosupresor o inmunodeficiente, la respuesta a la vacuna puede verse reducida; se recomienda posponer la vacunación hasta el final de la terapia o la recuperación. Se debe tener precaución en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, ya que estos pacientes pueden experimentar hemorragia después de la administración intramuscular. La vacuna no protege contra enfermedades invasivas causadas por otros serotiposHaemophilus influenzae tipo b o contra la meningitis causada por otros microorganismos.

No aplicable - preparación para niños.

Frecuentes: eritema y / o endurecimiento en el lugar de administración, fiebre ≥ 38 ° C, diarrea, vómitos, falta de apetito, somnolencia, nerviosismo, irritabilidad, insomnio, trastornos del sueño. Poco frecuentes: enrojecimiento e hinchazón ≥5 cm en el lugar de la inyección, fiebre ≥39st.C, llanto atípico, llanto sin enfriamiento a largo plazo. Raramente: fiebre> 40 grados Celsius. Rara vez después de las vacunas que contienenHaemophilus influenzae tipo b: edema informado que incluye extremidades inferiores: hinchazón con cianosis o enrojecimiento transitorio que aparece dentro de las primeras horas después de la vacunación y que desaparece espontáneamente sin dejar secuelas; estos síntomas a veces van acompañados de fiebre, dolor y llanto; no fueron acompañados por síntomas cardio-respiratorios. Además, puede experimentar: dolor en el sitio de la inyección; reacciones altas en el sitio de aplicación (> 50 mm), incluyendo inflamación extensa de la extremidad desde el sitio de administración más allá de una o ambas articulaciones, que puede asociarse con síntomas como eritema, calor, sensibilidad o dolor en el sitio de inyección (el riesgo de aparición parece ser dependiente sobre el número de dosis previas de la vacuna que contiene tos ferina acelular, con un riesgo mayor después de la cuarta o quinta dosis); convulsiones con o sin fiebre, síndrome hipotensor-hiporreactivo; erupción, eritema, urticaria; reacciones de hipersensibilidad inmediata (edema facial, edema angioneurótico, edema de Quincke, reacción anafiláctica y shock anafiláctico); Síndrome de Guillain-Barré e inflamación del nervio del hombro (después de la administración de una vacuna de toxoide tetánico); apnea en bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de embarazo).

Intramuscularmente (en la parte anterolateral del muslo). Vacunación primaria: 3 dosis de 0,5 ml administradas en intervalos de 1-2 meses Vacunación suplementaria: 1 dosis de 0,5 ml administrada un año después de la tercera dosis de inmunización primaria, generalmente entre 16-18 meses