Inmunización activa contra infecciones causadas por serotiposStreptococcus pneumoniaecuyos antígenos están contenidos en la vacuna. La vacuna está destinada a personas mayores de 2 años que tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad debido a enfermedades causadas porStreptococcus pneumoniae. La vacunación se recomienda para las siguientes personas:Personas con función inmune normal: personas mayores de 50 años; personas mayores de 2 años con enfermedad cardiovascular crónica (que incluye insuficiencia cardíaca congestiva y cardiomiopatía), enfermedad respiratoria crónica (que incluye enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema) o personas con diabetes; personas de ≥ 2 años con enfermedad hepática crónica (incluida la cirrosis) y adictas al alcohol, personas con fuga de líquido cefalorraquídeo; personas de ≥2 años con falta congénita de bazo o su disfunción (incluidas personas con anemia falciforme y personas con esplenectomía); personas de ≥ 2 años que se quedan en un ambiente específico o grupo social, por ejemplo, en hogares de cuidado social.Personas con función inmune deteriorada: personas mayores de 2 años, incluidas personas infectadas con el VIH, con leucemia, linfoma, enfermedad de Hodgkin, mieloma múltiple, cáncer generalizado, insuficiencia renal crónica o síndrome nefrótico; personas sometidas a quimioterapia inmunosupresora (incluidas las tratadas con corticosteroides); personas después del trasplante de órganos o trasplante de médula ósea. La vacuna no previene la otitis media aguda, la sinusitis y otras infecciones comunes del tracto respiratorio superior.
ingredientes:
1 dosis (0.5 ml) contiene 25 μg de polisacárido capsular de cada uno de los 23 serotiposStreptococcus pneumoniae1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
acción:
La vacuna se prepara a partir de polisacáridos capsulares purificados de 23 serotiposStreptococcus pneumoniae, responsable de aproximadamente el 90% de las enfermedades neumocócicas. Los estudios han demostrado que la mayoría de los pacientes (90-95%) tienen anticuerpos contra la mayoría o contra los 23 antígenos después de la vacunación. El nivel protector de anticuerpos específicos por lo general aparece hasta 3 semanas después de la vacunación. No se sabe cuánto tiempo se mantienen los títulos de protección de los anticuerpos. Los anticuerpos contra algunos serotipos pueden desaparecer en 3-5 años; en niños y ancianos, una disminución en los niveles de anticuerpos puede ocurrir más rápido.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna. No administrar por vía intravenosa o intradérmica.
Precauciones:
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la vacuna en niños <2 años de edad en los que se puede reducir la respuesta inmune a la vacunación. La vacunación debe posponerse en caso de una enfermedad importante con fiebre, otra infección existente o cuando la respuesta sistémica pueda implicar un riesgo significativo; esto no se aplica a situaciones en las que posponer la vacunación puede representar una amenaza mayor que su implementación. En pacientes sometidos a terapia inmunosupresora, quimioterapia o radioterapia, se reduce la respuesta inmune a la vacunación. Después de la administración de la vacuna, la administración profiláctica requerida de antibióticos contra los neumococos no debe interrumpirse. Una vacuna contra las infecciones neumocócicas puede no ser efectiva para prevenir infecciones debido a la fractura de la base del cráneo o como resultado del contacto del fluido cerebroespinal con el ambiente externo.
Embarazo y lactancia:
Seguridad en el embarazo - Cat. C: una vacuna puede administrarse a una mujer embarazada solo cuando sea necesario (el beneficio potencial de la administración de la vacuna debe justificar el posible riesgo para el feto). No hay información sobre la excreción de leche en mujeres que están amamantando: tenga cuidado al usar la vacuna durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: reacciones locales (dolor, dolor, enrojecimiento, aumento de la temperatura de la piel, inflamación e induración en el sitio de inyección), fiebre (≤38,8st.C). Muy raro: inflamación del tejido conectivo en el sitio de la inyección dentro de un corto tiempo después de la vacunación. Además, algunos pacientes pueden experimentar un aumento en la actividad de la proteína C-reactiva, anemia hemolítica en pacientes con otras enfermedades, hematológica, linfadenitis, linfadenopatía, trombocitopenia en pacientes con enfermedad estable Werlhof (púrpura trombocitopénica idiopática), leucocitosis, síndrome de Guillain-Barre. dolor de cabeza, parestesia, radikuloneuropatia (una enfermedad de las raíces y nervios), náuseas, vómitos, erupción cutánea, urticaria, dolor de las articulaciones, artritis, dolor muscular, debilidad, fiebre, malestar general, disminución de la movilidad de las extremidades y las extremidades edema periférico en el que el sitio de la inyección, escalofríos , reacciones anafilactoides, edema angioneurótico, enfermedad del suero. Después de repetidos vacunación con un intervalo entre las dosis ≥3 años, hubo un ligero aumento en la incidencia de la reacción local autolimitante.
dosis:
Subcutáneamente o intramuscularmenteVacunación primaria: Dosis de 0,5 ml. Se recomienda que la vacuna al menos 2 semanas esplenectomía o antes de la fecha prevista de inicio de la quimioterapia u otra terapia inmunosupresora.; evitar la vacunación durante la quimioterapia o la radioterapia. La vacunación debe llevarse a cabo no antes de 3 meses después de la finalización de la terapia inmunosupresora; se debe mantener un intervalo más largo en los pacientes que han estado intensivos o prolongados.Repita la vacunación: Dosis de 0,5 ml; debido al mayor riesgo de efectos secundarios, no se recomienda la revacunación en un intervalo de menos de 3 años. Se recomienda la revacunación para los ancianos, en los que: existe un mayor riesgo de enfermedad neumocócica mortal y la vacunación neumocócica se realizó en el cual hace al menos tres años; hay una reducción rápida en el nivel de anticuerpos antineumocócicos. También debe considerar la ejecución de la revacunación después de 3 años en niños de 10 años o más jóvenes, que están en mayor riesgo de contraer infecciones neumocócicas (por ejemplo. Los niños con síndrome nefrótico, o anemia de células falciformes).
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