Inmunización activa de bebés de 6 a 24 semanas de edad para prevenir la gastroenteritis causada por la infección por rotavirus. El uso de la vacuna debe basarse en recomendaciones oficiales.
ingredientes:
1 dosis (1.5 ml) contiene no menos de 106 CCID50 rotavirus humano, vivo, atenuado El producto contiene sacarosa.
acción:
Vacuna para inmunización activa contra infecciones por rotavirus. Los estudios clínicos han demostrado eficacia frente a la gastroenteritis debido a G1P tipo rotavirus [8], un G2P [4], G3P [8] G4P [8] y G9P [8]. Después de la vacunación, el virus de la vacuna se excreta en las heces; la excreción es más pronunciada alrededor del séptimo día después de la vacunación. La vacuna está destinada a la administración directa.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Reacciones de hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas contra el rotavirus. La presencia de intususcepción en una entrevista. Defectos gastrointestinales congénitos no corregidos que predisponen a la invaginación intestinal. Inmunodeficiencia combinada severa. Infecciones agudas con fiebre (las infecciones menos graves no son una contraindicación). No usar en pacientes con diarrea o vómitos.
Precauciones:
La vacuna no debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. No hay datos sobre la seguridad y eficacia de niños con trastornos gastrointestinales o retraso del crecimiento; en estos niños, la administración de la vacuna puede considerarse con precaución si la eliminación de la misma crea un mayor riesgo. Prestar atención a los síntomas sugestivos de intususcepción (dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, sangre en las heces, distensión abdominal y (o) fiebre alta). No se espera que una infección asintomática o de bajo grado afecte la seguridad o eficacia de la vacuna. La administración de la vacuna a niños con inmunodeficiencia conocida o sospechada debe ir precedida de una consideración cuidadosa de los posibles beneficios y riesgos. La vacuna debe utilizarse con precaución en personas en estrecho contacto con los individuos con inmunodeficiencia es decir:. Individuos con tumores malignos, y aquellos con inmunodeficiencias causadas por otros factores, y aquellos que reciben terapia inmunosupresora. Debe tener en cuenta el riesgo de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en el caso de la administración de la inmunización primaria bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de embarazo.), Sobre todo para los pacientes que presentan inmadurez respiratoria. Debido a los importantes beneficios de vacunar a este grupo de bebés, la vacunación no debe retenerse o diferirse. Una respuesta inmune protectora puede no ser inducida en todos los individuos vacunados. No hay datos disponibles sobre el uso de la vacuna para la profilaxis después de la exposición al virus. Debido a la sacarosa, no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la fructosa, sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
No aplicable - preparación para niños.
Efectos secundarios:
Común: diarrea, irritabilidad. Poco frecuentes: flatulencia, dolor abdominal, dermatitis. Reacciones adversas posteriores a la comercialización: apnea en bebés muy prematuros (nacidos ≤ 28 semanas de embarazo); la presencia de sangre en las heces; gastroenteritis con excreción del virus de la vacuna en niños con inmunodeficiencia compleja grave. Además, se han notificado casos de intususcepción que tienen una relación temporal con la administración de la vacuna; la mayoría de estos casos se han notificado dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis.
dosis:
Por vía oral. El esquema de vacunación consiste en dos dosis: una primera dosis puede administrarse de 6 semanas de vida, el otro de preferencia antes de la edad de 16 semanas, a más tardar tras el cierre de 24 semanas El intervalo entre las dosis debe ser de al menos 4 semanas La formulación se puede administrar de acuerdo con esta prematuro esquema nacido.... no antes de las 27 semanas de embarazo.Si se ingiere una dosis incompleta, se puede administrar una dosis de reemplazo durante la misma visita.
(C)
