Índice de drogas

Vacunación primaria e inmunización de refuerzo contra la difteria, el tétanos y la tos ferina en niños a partir de los 2 meses de edad hasta la edad de 7

1 dosis (0.5 ml) de la vacuna contiene: no menos de 30 UI toxoide diftérico, no menos de 40 UI toxoide tetánico, toxoide de pertussis 10 mg (PT), 5 mg de hemaglutinina filamentosa (FHA), 3 mg pertactina (PRN) y 5 mg fimbrial tipo 2 y 3 (FIM).

Vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (acelular, compleja), adsorbida. La vacuna protege contra la infección con difteria, tétanos y tos ferina.

Hipersensibilidad a la difteria, tétanos o pertussis, cualquiera de los excipientes, así como cualquiera de las sustancias restantes después del proceso de producción (formaldehído y glutaraldehído), que puede estar presente en cantidades traza. Los pacientes que desarrollaron encefalopatía (coma, disminución del nivel de conciencia, convulsiones prolongadas) dentro de los 7 días después de la última dosis de la vacuna contra la tos ferina, la cual no se puede atribuir a otra causa identificable. Los pacientes que sufren de trastorno neurológico progresivo, incluyendo espasmos infantiles, convulsiones incontroladas, encefalopatía progresiva; no se debe administrar una vacuna que contenga tos ferina a personas con tos ferina hasta que se establezca un tratamiento apropiado y se estabilice la condición del niño. La vacunación debe posponerse en casos de fiebre y / o enfermedad aguda; la fiebre leve no es una contraindicación. La vacuna no está indicada para bebés menores de 2 meses de edad. y para personas de 7 años en adelante. No se inyecte por vía intravascular.

Los niños que han tenido tétanos, difteria o tos ferina también deben vacunarse porque estas infecciones clínicas no siempre causan inmunidad. La posibilidad de reacciones alérgicas debe evaluarse en personas que son sensibles a los componentes de la vacuna. Como con todas las vacunas inyectables, el tratamiento y el control necesarios para su uso inmediato en caso de una reacción anafiláctica rara después de la vacunación apropiada. Si el síndrome o braquial de Guillain-Barré Neuritis se produjo después de la administración previa de una vacuna que comprende un toxoide tetánico, la decisión de incluir una vacuna que comprende un toxoide tetánico debe basarse en una consideración cuidadosa de los beneficios potenciales y los posibles riesgos. Si cualquiera de los siguientes eventos que ocurrieron después de la administración de la vacuna contra la Tos Ferina, la decisión de la administración de la vacuna debe basarse en una evaluación prudente de los posibles beneficios y riesgos de la fiebre> 40st.C dentro de las 48 horas, que no sea por otra causa identificada; colapso o estado de shock (síndrome hipotensor-hiporreactivo) en 48 h; llanto duradero que dura 3 horas o más en 48 horas; convulsiones con o sin fiebre, que ocurren dentro de los 3 días. En lactantes y niños con un mayor riesgo de convulsiones febriles que en la población general, se pueden usar antipiréticos adecuados (de acuerdo con las dosis recomendadas en su folleto) durante y después de la vacunación con una vacuna que comprende el componente pertussis acelular por 24 horas adicionales para reducir la posibilidad de fiebre después de vacunación. La existencia de episodios previos hipotensyjno-hiporeaktywnych no es una contraindicación para la administración de vacunas de tos ferina acelular, pero en estos casos se debe tener cuidado. Debe tener en cuenta el riesgo de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48 a 72 h en el caso de la administración de la inmunización primaria bebés muy prematuros (nacidos ≤28. Semana de embarazo), en particular para los pacientes que presentan inmadurez respiratoria. Debido a los importantes beneficios de vacunar a este grupo de bebés, la vacunación no debe retenerse o diferirse.La incidencia y la gravedad de las reacciones adversas en personas que reciben toxoide tetánico se ven afectadas por el número de dosis previas y el nivel existente de antitoxina. Las personas con inmunodeficiencia (causadas tanto por la enfermedad como por el tratamiento) pueden no obtener la respuesta inmune esperada. Si es posible, se debe considerar posponer la vacunación hasta la finalización de cualquier tratamiento inmunosupresor. Sin embargo, se recomienda la vacunación de personas con inmunodeficiencia crónica, como en la infección por VIH, incluso si la respuesta inmune puede ser limitada. Al igual que con todas las preparaciones inyectables, la vacuna debe administrarse con precaución a los niños con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, ya que puede haber hemorragia después de la administración intramuscular.

No aplicable - vacuna destinada a niños menores de 7 años.

Muy frecuentes: somnolencia, sensibilidad en el lugar de la inyección, hinchazón, enrojecimiento, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito. A menudo: vómitos, llanto, palidez. Poco frecuentes: convulsiones. Rara vez: apatía. Después de la comercialización, se observaron los siguientes efectos secundarios: cianosis; náusea, diarrea; reacciones en el sitio de la inyección: dolor, sarpullido, bulto, engrosamiento; reacciones gran lugar de inyección (> 50 mm), incluyendo la extensa hinchazón de la extremidad, que puede extenderse más allá de una o dos articulaciones (Estas reacciones ocurren generalmente dentro de 24-72 horas después de la vacunación, pueden estar asociados con el eritema, el calentamiento, la ternura o dolor en el sitio de la inyección y desaparecen espontáneamente dentro de 3 a 5 días, el riesgo parece ser dependiente del número de las dosis anteriores de una vacuna que comprende pertussis acelular, con un mayor riesgo a la cuarta o quinta dosis); inflamación del tejido conectivo en el sitio de inyección, celulitis, absceso en el sitio de inyección; hipersensibilidad, reacción alérgica, reacción anafiláctica (edema, hinchazón de la cara); prurito, erupción generalizada y otros tipos de erupción (eritematoso, macular, maculopapular); convulsiones febriles, grandes convulsiones, crisis parciales, episodios hipotensyjno-hiporeaktywne, reducción de la tensión, somnolencia, lloran, apnea en recién nacidos muy prematuros (≤ 28 semanas de gestación).

Por vía intramuscular. Vacunación primaria: después de 1 dosis en 2, 4, 6 y 18 meses Si por algún motivo se retrasa el inicio del ciclo de vacunación, se recomienda que se administren 3 dosis a intervalos de 2 meses entre cada dosis y la cuarta dosis aproximadamente de 6 a 12 meses después de la tercera dosis. Si es posible, la vacuna debe ser utilizado en todas las series de vacunación (4 dosis) porque no hay resultados de investigación apoyan la conversión vacuna en cualquier otra vacuna de combinación registrado contra la tos ferina (celular) en los mismos esquemas de vacunación. Los bebés nacidos antes de la fecha cuyo estado clínico es satisfactorio deben vacunarse con 4 dosis completas de la misma edad y de acuerdo con el mismo patrón que los bebés nacidos en ese momento, independientemente del peso al nacer. Revacunación: el curso de vacunación para niños debe complementarse con una dosis única de 0,5 ml de vacuna DTaP, como Tripacel, de 4 a 6 años. Esta dosis de refuerzo no es necesaria si se ha administrado una vacuna de 4 dosis después de los 4 años de edad.
En niños menores de 1 año, el lugar de inyección preferido es la superficie anterior-lateral del muslo medio. En niños mayores de 1 año, el lugar preferido es el músculo deltoides. Asegúrese de que la aguja no esté en el vaso sanguíneo. No se puede administrar por vía intradérmica y subcutánea. La vacuna no debe inyectarse en las nalgas.