La vacuna está destinada a la inmunización de adultos y adolescentes no inmunizados a partir de los 16 años de edad, expuestos a los virus de la hepatitis A y B.
ingredientes:
1 dosis (1 ml) de vacuna contiene 720 j. ELISA inactivado hepatitis A adsorbido en hidróxido de aluminio y 20 ug de antígeno de superficie recombinante de HBsAg adsorbido en fosfato de aluminio.
acción:
vacuna de combinación inactivada contra la hepatitis A y la hepatitis B obtenido por mezcla de la hepatitis purificado e inactivado un virus y antígeno de superficie recombinante purificada HBsAg. La vacuna induce la producción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs. El efecto protector aparece de 2 a 4 semanas después de la vacunación.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes o neomicina. Hipersensibilidad después de la administración previa de vacunas contra la hepatitis A y / o hepatitis B. La administración de la vacuna debe posponerse durante las enfermedades febriles agudas y graves.
Precauciones:
La vacuna en ningún caso debe administrarse por vía intravascular. Una vacuna administrada por vía intradérmica o en el músculo glúteo puede no provocar una respuesta inmune óptima y, por lo tanto, debe evitarse por estas vías. No se recomienda administrar la vacuna como parte de la profilaxis posterior a la exposición. El caso no se puede excluir que algunos pacientes durante la vacunación, pueden estar en la fase de incubación de la infección por hepatitis A o hepatitis B - No se sabe si la vacuna durante este período puede prevenir el desarrollo de la infección. En pacientes en diálisis que reciben terapia inmunosupresora o disfunción inmune, el calendario de vacunación básico puede no ser suficiente para alcanzar los títulos adecuados de anticuerpos anti-VHA y anti-HBs. En estos casos, se pueden requerir dosis adicionales de la vacuna; estos pacientes pueden fallar en producir una respuesta suficiente. Se encontró que la obesidad (definida como IMC ≥ 30 kg / m2) Puede atenuar la respuesta inmune a una vacuna contra la hepatitis A. Se ha encontrado que los siguientes factores pueden reducir la respuesta inmunitaria a la vacunación contra la hepatitis B la edad avanzada, el sexo masculino, la obesidad, el tabaquismo, la vía de administración, y también algo coexistente enfermedades crónicas. Se deben considerar las pruebas serológicas para las personas que pueden no recibir seroprotección después de un ciclo completo de vacunación, y considerar agregar dosis adicionales a aquellos que no respondieron a la vacunación o que recibieron una respuesta inmune más baja.
Embarazo y lactancia:
Los datos sobre el curso del embarazo en un número limitado de mujeres vacunadas no indican un efecto nocivo de la vacuna en el curso del embarazo o en la salud del feto / recién nacido. Sin embargo, se recomienda posponer la vacunación hasta después del parto, a menos que haya una necesidad urgente de inmunizar a la madre contra la infección por hepatitis B. No se sabe si la vacuna se excreta en la leche humana. Al decidir continuar / interrumpir la lactancia materna o continuar / suspender la administración de la vacuna, se deben tener en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la vacunación para la madre.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes (≥1 / 10): dolor de cabeza, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, fatiga. Frecuentes (≥1 / 100, <1/10): síntomas gastrointestinales, diarrea, náuseas, malestar general, reacciones en el sitio de inyección como hinchazón, hematoma, hematomas. Poco frecuentes (≥1 / 1000, <1/100): mareos, vómitos, dolor abdominal, dolor muscular, infección del tracto respiratorio superior, fiebre (≥ 37,5 grados C). Raras (≥1 / 10 000, <1/1000): linfadenopatía, hipoestesia, parestesia, erupción, picor, dolor en las articulaciones, disminución del apetito, hipotensión, síntomas similares a la gripe, escalofríos. Muy raro (<1 / 10,000): urticaria.Además, se puede producir el uso de vacunas: trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, encefalitis, encefalopatía, neuritis, neuropatía, parálisis, convulsiones, edema angioneurótico, liquen plano, eritema multiforme, artritis, debilidad muscular, meningitis, vasculitis, anafilaxia, reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides y enfermedad del suero similares, pruebas de función hepática anormal, esclerosis múltiple, mielitis, parálisis facial, polineuritis, tales como el síndrome de Guillain-Barre (de parálisis ascendente), inflamación del nervio óptico.
dosis:
Por vía intramuscular (músculo deltoides, por vía subcutánea en particular, los pacientes con trombocitopenia o trastornos de la coagulación, la vacuna se pueden administrar - esta vía de administración puede producir una respuesta inmune subóptima). Adultos y adolescentes a partir de 16 años. Vacunación primaria: la primera dosis se administra en cualquier momento, el segundo mes después, el tercero seis meses después de la primera dosis. En casos excepcionales (por ejemplo, antes de viajar), puede administrar 3 dosis de vacuna los días 0, 7, 21 y la cuarta dosis suplementaria, 12 meses después de la primera. Revacunación: no se ha establecido si es necesaria una dosis de refuerzo. En pacientes en riesgo (pacientes hemodializados o aquellos con una función del sistema inmunitario deteriorada) se deben mantener niveles anti-HBs ≥10 IU / L. Los anticuerpos anti-VHA persisten durante al menos 10 años. Si se requiere una dosis de refuerzo tanto contra la hepatitis A como contra la hepatitis B, se puede usar una vacuna Twinrix para adultos o una vacuna monovalente.