Indications chez la femme: Les symptômes graves de l'excès d'androgènes, comme un degré élevé de croissance anormale des cheveux (hirsutisme), la tête de perte de cheveux androgenozależna sévère conduisant finalement à la calvitie (alopécie androgénétique), souvent associées à des formes sévères d'acné et (ou) séborrhée.Indications chez l'homme: Suppression de la libido dans les déviations sexuelles. Traitement antiandrogénique en cas de cancer de la prostate inopérable.
ingrédients:
1 tabl contient 50 mg d'acétate de cyprotérone. Le médicament contient du lactose.
l'action:
Un dérivé synthétique de gestagène puissant progestérone antygonadotropowym et anti-androgène (inhibe de façon compétitive l'effet des androgènes sur tous les tissus et organes). Le médicament est complètement absorbé après administration orale, atteignant Cmaxaprès environ 3 h, la biodisponibilité absolue est de 88%. Dans une large mesure, il se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. La liaison n'est pas spécifique, de sorte que les modifications de la concentration de SHBG n'affectent pas la pharmacocinétique du médicament. Il est métabolisé par diverses voies métaboliques. La première phase du métabolisme est principalement catalysée par le CYP3A4. Il est excrété principalement sous forme de métabolites dans l'urine et la bile, partiellement sous forme inchangée. T0,5 dans la phase finale d'élimination est 44 +/- 12,8 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la cyprotérone ou à l'un des excipients. Maladie du foie. Syndrome de Dubin-Johnson, équipe Rotor. Cancer du foie existant ou passé (non applicable au cancer de la prostate métastatique dans le traitement du cancer de la prostate). Maladies destructrices (sauf pour le cancer de la prostate inopérable dans le traitement du cancer de la prostate). Dépression sévère et chronique. Troubles thromboemboliques (actifs dans le cas du cancer de la prostate, actifs ou ayant d'autres antécédents). Diabète sévère avec lésions vasculaires (non applicable au cancer de la prostate). Drépanocytose (non applicable au cancer de la prostate). Méningiome existant ou passé En outre, les femmes: la grossesse et l'allaitement, dans une interview avec ictère ou démangeaisons persistantes au cours d'une grossesse précédente, l'herpès gestationnel dans une interview. En ce qui concerne les symptômes concomitants sévères cycliques de androgénique (par ex.,. + ANDROCUR Diane-35) doit aussi faire attention à l'information sur les contre-indication incluse dans les caractéristiques de la formulation à deux composants comprenant un progestatif et d'oestrogène.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé avant la fin du processus de la puberté, en raison du risque d'effets négatifs sur la croissance des os longs et, encore axes endocriniens instables d'action. Le médicament doit être interrompu en cas de confirmation de l'hépatotoxicité, à moins que les symptômes peuvent être expliqués par la présence d'autres facteurs, par exemple Métastases -. Le traitement peut être poursuivi si les avantages du traitement l'emportent sur le risque de foie indésirable grave. En cas de douleur abdominale sévère, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement dans la cavité abdominale, dans le diagnostic différentiel doit tenir compte de la présence potentielle d'un cancer du foie. Si le patient a un méningiome pendant le traitement, le traitement doit être interrompu. Les patients ayant des antécédents d'incidents: (par exemple. Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde) thrombotique veineuse ou artérielle ou d'événements thromboemboliques ou accident vasculaire cérébral dans une interview ou d'un cancer avancé sont à un risque accru d'autres événements thromboemboliques . Chez les patients atteints d'un cancer de la prostate inopérable avec des troubles thromboemboliques chez les patients ayant des antécédents ou l'anémie falciforme ou un diabète sévère avec les changements vasculaires, avant d'utiliser l'acétate de cyprotérone devrait être une évaluation minutieuse des avantages et des risques du traitement. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients diabétiques (surveiller les patients).Dans le cas du traitement de l'essoufflement chez le diagnostic différentiel devrait être inclus effet stimulant la respiration exercée par la progestérone et les progestatifs de synthèse, accompagné par hypocapnie et compensé alcalose respiratoire. Si la coloration survient dans les 3 semaines suivant l'utilisation du traitement d'association chez les femmes, les comprimés ne doivent pas être arrêtés. Cependant, si des saignements persistants ou récurrents surviennent à intervalles irréguliers, un examen gynécologique doit être effectué pour éliminer une maladie organique. Dans l'indication "suppression de la libido dans les déviations sexuelles", l'efficacité de la préparation peut diminuer en raison de l'effet inhibiteur de l'alcool. lactose monohydraté et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent (effets secondaires chez l'homme): diminution de la libido, dysfonction érectile, inhibition réversible de la spermatogenèse. Fréquemment (effets secondaires chez les hommes) ou la réduction de gain de poids, les états dépressifs, l'agitation (temporairement), l'essoufflement, les effets toxiques sur le foie, y compris l'ictère, l'hépatite, l'insuffisance hépatique, la gynécomastie, la fatigue, les bouffées de chaleur, la transpiration. Peu fréquent (effets secondaires chez l'homme): éruption cutanée. Rare (effets secondaires chez l'homme): réactions d'hypersensibilité. Très rare (effets secondaires chez l'homme): tumeurs hépatiques bénignes et malignes. Non connus, des effets indésirables chez les femmes: méningiome, tumeurs bénignes et malignes du foie, des réactions d'hypersensibilité ou une diminution du gain de poids, augmentation / diminution de la libido, humeur dépressive, agitation (temporairement), dyspnée, toxicité hépatique, y compris la jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique, éruption cutanée, suppression de l'ovulation, sensibilité des seins, coloration menstruelle, fatigue, troubles thromboemboliques, hémorragie abdominale; effets secondaires chez les hommes: anémie, ostéoporose, troubles thromboemboliques, hémorragie abdominale.
dosage:
De vive voix.Les femmes en âge de procréer. La grossesse doit être exclue avant de commencer le traitement. Chez les femmes en âge de procréer, le traitement commence le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Seules les femmes infiltrées peuvent commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas, le premier jour de traitement doit être considéré comme le premier jour du cycle et se poursuivre normalement. La dose quotidienne de la préparation est de 2 comprimés. (100 mg) pris une fois, pendant 10 jours, du jour 1 au jour 10 du cycle. De plus, dans ce groupe de femmes a utilisé une formulation comprenant un progestatif et d'oestrogène de 1 à 21 du cycle, assurant ainsi la protection nécessaire et stabilise le cycle contraceptif. Les femmes qui suivent un traitement cyclique doivent prendre des comprimés à la même heure chaque jour. Après 21 jours de prise de comprimés contenant un progestatif et des œstrogènes, une interruption de traitement de 7 jours se produit. Pendant ce temps, le saignement de retrait se produit. Exactement au bout de 4 semaines. Dès le début du premier cycle de traitement, par exemple. Le même jour de la semaine, le prochain cycle commence avec la thérapie de combinaison, que le saignement est arrêté ou non. Après amélioration clinique, la dose quotidienne d'acétate de cyprotérone peut être réduite à 1 ou 1/2 dose. pour les 10 premiers jours de thérapie combinée. Il peut suffire d'utiliser uniquement une préparation contenant un progestatif et des œstrogènes. S'il n'y a pas de saignement pendant l'intervalle d'utilisation de la pilule contraceptive, le médicament doit être arrêté et la grossesse doit être exclue avant de reprendre l'acétate de cyprotérone. Les femmes qui suivent un traitement combiné cyclique doivent prendre des comprimés à la même heure chaque jour. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la prise du comprimé d'une pilule contraceptive, l'efficacité de la protection contraceptive peut diminuer au cours de ce cycle. Lisez les notes (en particulier en ce qui concerne la fiabilité de la contraception et les recommandations sur la manière d'éviter les comprimés) du contraceptif dans le RCP. Si aucun saignement ne se produit après ce cycle, la grossesse doit être exclue avant de reprendre les comprimés.L'omission d'une dose d'acétate de cyprotérone peut entraîner une diminution de l'efficacité thérapeutique et entraîner une hémorragie intracyclique. Jeter le comprimé oublié (c.-à-d. Ne pas prendre une double dose pour compenser la dose oubliée) et prendre votre prochain comprimé à l'heure habituelle avec la formulation contenant des progestatifs et des œstrogènes.Patients après la ménopause ou avec un utérus enlevé. Chez ces patients, le médicament peut être administré en un seul agent. Selon la gravité des symptômes, la dose moyenne devrait être de 1 à 1/2 tabl. tous les jours pendant 21 jours, après quoi une pause de 7 jours doit être utilisée.Suppression de la libido dans les déviations sexuelles chez les hommes. Habituellement, le traitement commence par 1 tabl. pris deux fois par jour. Il peut être nécessaire d'augmenter la dose à 2 tables. 2-3 fois par jour. Si une réponse satisfaisante est obtenue, l'effet thérapeutique doit être maintenu avec la dose la plus faible possible. 1/2 tabl suffit souvent. 2 fois par jour Lors du réglage de la dose d'entretien ou de l'arrêt du médicament, le dosage ne doit pas être réduit soudainement mais progressivement. A cette fin, la dose quotidienne doit être réduite de 1 comprimé, de préférence par 1/2 comprimé, à intervalles de plusieurs semaines. Pour stabiliser l'effet thérapeutique, il est nécessaire de prendre le médicament pendant une longue période, si possible en même temps qu'une psychothérapie.Traitement antiandrogénique en cas de cancer de la prostate inopérable. 2 tables 2-3 fois par jour (200 à 300 mg). Ne pas arrêter le traitement ou réduire la dose après amélioration ou rémission clinique.Afin de réduire l'augmentation initiale de la concentration d'hormones sexuelles mâles pendant le traitement par les agonistes de la GnRH- initialement 2 tabls 2 fois par jour (200 mg) en monothérapie pendant 5 à 7 jours, suivis de 2 comprimés. 2 fois par jour (200 mg) pendant 3 à 4 semaines, en association avec un agoniste de la GnRH aux doses recommandées par le fabricant.Pour le traitement des bouffées de chaleur chez les patients subissant des analogues de la GnRH ou après une orchidectomie - 1 à 3 tables quotidiennement (50 à 150 mg) avec augmentation progressive de la dose à 2 comprimés. 3 fois par jour (300 mg) si nécessaire. La préparation doit être prise après un repas avec une petite quantité de liquide.