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La contraception orale.

1 tabl POWL. Il contient 75 microgrammes désogestrel. La formulation contient du lactose - 52,34 mg.

pilule contraceptive orale contenant un progestatif seulement - désogestrel. La préparation est adapté pour être utilisé pendant l'allaitement et pour les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser les œstrogènes. l'action de la formulation contraceptive est principalement réalisée par l'inhibition de l'ovulation. D'autres effets comprennent l'augmentation de la viscosité du mucus cervical. L'utilisation de la préparation conduit à une réduction du taux d'estradiol dans le sang à un niveau correspondant au début de la phase folliculaire. Après administration par voie orale de désogestrel est rapidement absorbé et métabolisé (par hydroxylation et déshydratation) à son métabolite actif - étonogestrel. À l'état d'équilibre, C_max Il se produit après 1,8 heures après le comprimé, et la biodisponibilité absolue est d'environ de étonogestrel. 70%. Étonogestrel à 95,5-99% lié aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine et dans une moindre mesure, la globuline liant les hormones sexuelles. Étonogestrel est métabolisé par conjugaison avec les sulfates et glukuronianami. T moyen_0,5 étonogestrel est d'environ. 30 heures. L'état d'équilibre est atteint après 4-5 jours. Étonogestrel et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les matières fécales (rapport 1,5: 1) en tant que stéroïde libre ou sous forme de conjugué.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. troubles thromboemboliques actifs vivants. maladie grave du foie, passé ou présent, si la fonction hépatique n'est pas revenue à la normale. L'apparition de tumeurs malignes ou suspectées sexe hormono-dépendant. hémorragie génitale d'étiologie inconnue.

Avant d'utiliser le produit doit effectuer un entretien approfondi des médecins, et d'effectuer également un examen gynécologique pour exclure une grossesse. Troubles de la coagulation, tels que des saignements menstruels rares, et aucun saignement doivent être examinés avant de prescrire le médicament. Les tests de contrôle doivent être répétées régulièrement pendant le traitement selon les directives actuelles, en les adaptant aux besoins de chaque patient. Lors de l'utilisation du produit peut apparaître des saignements irréguliers. Si le saignement est très fréquente et irrégulière, vous devriez envisager d'utiliser une autre méthode de contraception. Si les saignements menstruels irréguliers persistent, une cause organique doit être exclue. En cas d'absence de saignement menstruel cela dépend si les comprimés ont été utilisés selon les instructions et peut inclure un test de grossesse. En cas de grossesse doit être interrompu. Lors de l'utilisation des contraceptifs oraux complexes augmentent légèrement le risque de cancer du sein. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt de ces mesures et ne pas dépendre de la durée d'utilisation de la contraception, mais l'âge des femmes recevant des contraceptifs oraux combinés. les patients à risque en utilisant une formulation contenant seulement est progestatif probablement similaire, mais les données sont moins claires. Puisque vous ne pouvez pas exclure un effet biologique de progestatifs en ce qui concerne le cancer du foie, est nécessaire pour évaluer les patients à risque de bénéficier d'un cancer du foie. Si vous rencontrez un dysfonctionnement hépatique aiguë ou chronique, doit être renvoyé le patient pour un examen approfondi et de consultation. Des études épidémiologiques ont montré un lien contraceptifs oraux combinés avec une augmentation de l'incidence de la thromboembolie veineuse (TEV, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire). Bien que l'on ne sait pas si cette dépendance est associée à une utilisation clinique en tant que contraceptif désogestrel sans composants d'oestrogène, dans le cas de thrombose doit être interrompu. De la préparation devrait arrêt également être envisagée en cas d'immobilisation à long terme en raison de patients de chirurgie ou d'une maladie. Les patients qui ont des troubles thromboemboliques doivent être informés de la possibilité de récidive.Les progestatifs peuvent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au Glucose, il n'y a pas de données suggérant la nécessité de modifier la posologie pour les patients diabétiques - les patients diabétiques doivent être soigneusement surveillés pendant les premiers mois de préparation. Si pendant le traitement développer une hypertension chronique ou non sera une bonne réponse au traitement antihypertenseur dans le cas de la pression artérielle élevée sévèrement, envisager l'arrêt du traitement. Le traitement avec le produit entraîne une diminution des taux d'œstradiol dans le sang au niveau correspondant à la phase vésiculaire précoce - on ne sait pas si cela a un effet sur la densité minérale osseuse. La prévention des grossesses extra-utérines avec des pilules contraceptives traditionnelles ne contenant que des progestatifs n'est pas aussi efficace que l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Bien que la préparation inhibe l'ovulation, une grossesse extra-utérine doit être envisagée pendant le diagnostic différentiel si le patient développe une aménorrhée ou une douleur abdominale. Les patients ayant tendance à souffrir de chloasma pendant le traitement doivent éviter toute exposition au soleil ou au rayonnement ultraviolet. En raison de la teneur en lactose, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase (type Lapp) ou une malabsorption du glucose-galactose.

La préparation n'est pas indiquée pour une utilisation pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant la prise de désogestrel, le traitement doit être interrompu. De nombreuses études épidémiologiques ont montré aucun risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes prenant des contraceptifs oraux combinés avant la grossesse, ni un effet tératogène dans le cas de l'utilisation inconsciente des contraceptifs oraux combinés au début de la grossesse. De même, les données de pharmacovigilance pour les différents contraceptifs oraux complexes contenant du désogestrel n'indiquent pas un risque accru. Le dezogestrel n'affecte pas la quantité ou la qualité (teneur en protéines, lactose ou graisse) du lait maternel. De petites quantités d'étonogestrel (le métabolite actif du désogestrel) sont excrétées dans le lait humain; un enfant peut consommer une dose d'étonogestrel comprise entre 0,01 et 0,05 μg / kg / jour (avec une consommation moyenne de lait de 150 ml / kg / jour). Sur la base des données disponibles, le médicament peut être utilisé pendant l'allaitement, mais le développement et la croissance des nourrissons allaités doivent être étroitement surveillés.

Fréquent: sautes d'humeur, diminution de la libido, humeur dépressive, maux de tête, nausées, acné, douleurs mammaires, menstruations irrégulières, manque de règles, gain de poids. Peu fréquent: infection vaginale, intolérance aux lentilles de contact, vomissements, alopécie, dysménorrhée, kyste ovarien, fatigue. Rarement: éruption cutanée, urticaire, érythème nodeux. Lors de l'utilisation de dézogestrel, une mycotoxicité peut survenir. Une grossesse extra-utérine a été rarement rapportée. En outre, il peut y avoir (augmentation) angioedème et / ou angioedème congénital. Chez les patients traités par (complexes) contraceptifs oraux ont signalé des troubles graves réactions indésirables troubles thromboemboliques veineux, les tumeurs thromboemboliques artériels, hormono (par exemple. Le cancer du foie, le cancer du sein) et chloasma (surtout chez les femmes qui sont apparus dans chloasma la grossesse). Pendant la grossesse et l'utilisation de formulations contenant les hormones stéroïdes, mais les événements rapportés ne sont pas établies leur relation avec l'utilisation de progestatifs: ictère et (ou) des démangeaisons associées à une cholestase; formation de calculs biliaires, porphyrie; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; La chorée de Sydham; l'herpès des femmes enceintes; perte auditive associée à l'otosclérose; œdème de Quincke (congénital).

De vive voix. 1 tabl une fois par jour à la même heure (pour un intervalle de temps entre deux comprimés à 24 heures), pendant 28 jours consécutifs, dans l'ordre indiqué sur la plaquette, quel que soit le saignement. La prochaine ampoule commence immédiatement le lendemain du dernier.Début de la préparation. Pas de contraception hormonale le mois dernier. Prendre la préparation devrait commencer le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles); prendre des comprimés peut également commencer entre le 2 et le 5.le jour du cycle menstruel, il est recommandé d'utiliser une contraception mécanique supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.Accouchement ou fausse couche. En cas de fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, la préparation peut être lancée immédiatement; aucune autre méthode de contraception n'est nécessaire. En cas d'accouchement ou de fausse couche au cours du deuxième trimestre de la grossesse, l'utilisation de la préparation peut commencer à 21-28. après la naissance ou après une fausse couche; si le patient commence à utiliser le produit plus tard, des méthodes contraceptives mécaniques supplémentaires doivent être utilisées pour les 7 premiers jours; chez les patients ayant eu des rapports sexuels avant de prendre le produit, exclure une grossesse ou attendre le premier saignement menstruel.Commencer à utiliser le produit après utilisation antérieure d'autres méthodes de contraception. Une préparation contraceptive combinée. Si ont déjà pris une préparation contraceptive orale différents, en prenant les comprimés doivent être commencé le jour après le dernier comprimé contenant les substances actives du contraceptif de préparation combinée précédente. Si vous avez déjà utilisé un timbre transdermique ou un système thérapeutique vaginal, vous devriez commencer à prendre les comprimés le jour où vous avez retiré le système. Dans les cas ci-dessus, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Il est également possible de commencer la préparation plus tard le jour suivant l'interruption habituelle dans l'utilisation des comprimés, des correctifs, des systèmes thérapeutiques intravaginale, ou lors de la prise d'un comprimé placebo contraceptif complexe précédent; puis, pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés, il est recommandé d’utiliser une contraception mécanique supplémentaire.Un contraceptif contenant uniquement du progestatif. Si la pré-appliquée sur le patient contraceptif contenant progestative (mini-comprimé, injection, implant ou dispositif de distribution intra-utérin libérant un progestatif) de la préparation peut être démarré après réception de mini-comprimés, dans le cas d'un implant ou stérilet système thérapeutique - sur son retrait en cas d'injection, - en le jour où la prochaine injection est due. Dans ce cas, aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.Procéder si vous manquez une tablette. L'efficacité contraceptive peut être réduite si l'intervalle de temps entre deux faveur consécutive des comprimés est supérieure à 36 h. Si le retard dans le comprimé est inférieur à 12 h, comprimé oubliée doit être prise immédiatement, et le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si le délai dépasse 12 heures, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées pour les 7 prochains jours. Si la tablette est omise dans la première semaine et les rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine avant oubli de la pilule, envisager la possibilité de grossesse.Procédures en cas de troubles gastro-intestinaux. En cas de troubles gastro-intestinaux graves, l'absorption du médicament peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, l'absorption de la substance active peut ne pas être complète. Dans ce cas, suivez les instructions pour omettre la tablette.Groupes spéciaux de patients. Les essais cliniques n'ont pas été réalisés chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les essais cliniques n'ont pas été réalisés chez les patients présentant une insuffisance hépatique. chez les patients ayant un métabolisme hépatique sévère de l'hormone stéroïde peut être altérée, et il est donc conseillé d'utiliser le médicament jusqu'à ce que la fonction hépatique ne revient pas à la normale. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.