Le traitement de l'infertilité dans le cas d'absence d'ovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques), chez les femmes, chez qui il y a eu une réponse positive au traitement par citrate de clomifène; hyperstimulation ovarienne contrôlée, afin d'induire le développement de follicules multiples dans le contexte des techniques de reproduction assistée (ART) telles que le transfert FIV et de l'embryon (IVF / ET), la gamète de transfert tubulaire intra-utérine (GIFT) et injection intracytoplasmique de sperme (ICSI).
ingrédients:
1 flacon contient 75 UI FSH.
l'action:
Le produit contient de la FSH hautement purifiée obtenue à partir de l'urine de femmes ménopausées. FSH stimule la croissance et le développement des follicules ovariens, ainsi que la production de stéroïdes sexuels chez les femmes qui n'ont pas l'insuffisance ovarienne primaire. Des études cliniques ont montré que la réponse pharmacodynamique au traitement par Bravelle diffère pas de la réponse au traitement par la FSH recombinante lorsqu'il est administré par la même voie. Après administration sous-cutanée, un état stable a été trouvé après 4 à 5 jours. Après 7 jours d'administration répétée, la concentration maximale en FSH a été obtenue 10 h après l'injection. Après l'administration d'une dose unique par voie sous-cutanée, la moyenne0,5 pendant la période d'élimination de la FSH, il était de 41 heures et après 7 jours d'administration répétée, il était de 30 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse. Cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein. Grossesse et allaitement. Saignement des voies génitales de cause inconnue. Dans les cas suivants, la réalisation d'un résultat positif est peu probable et donc le médicament ne doit pas être utilisé: insuffisance ovarienne primaire, les kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires, non liés au syndrome des ovaires polykystiques, des malformations des organes sexuels incompatibles avec la grossesse, les fibromes dans l'utérus incompatibles avec la grossesse.
Précautions:
La plus faible dose efficace nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement doit être utilisée. La première injection doit être effectuée sous surveillance médicale directe. Avant de commencer le traitement, la stérilité du couple doit être correctement évaluée et les éventuelles contre-indications à la grossesse doivent être exclues. En particulier, le test est hypothyroïdie, insuffisance corticosurrénalienne, l'hyperprolactinémie, les tumeurs hypophysaires et hypothalamus et un traitement spécifique approprié. Chez les femmes avec une réponse ovarienne excessive au traitement doit être utilisé hCG pour induire l'ovulation - le patient doit être l'abstinence conseillé ou l'utilisation de la contraception barrière pendant au moins quatre jours. Parce que le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) peut se développer rapidement (de 24 h à plusieurs jours) à une condition clinique grave, le patient doit être surveillé pendant au moins 2 semaines. Après l'administration d'hCG. En cas d'administration SHO sévère gonadotrophine doit être interrompu et le patient hospitalisé un traitement approprié de SHO. En raison du risque accru de thromboembolie veineuse ou artérielle pendant ou après le traitement, tenez compte des risques et des avantages de l'administration de gonadotrophines chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements thromboemboliques dans une histoire de l'histoire ou de la famille, l'obésité, un degré élevé d'indice de masse ( corps> 30kg / m2) ou thrombophilie (il faut tenir compte du fait que la grossesse elle-même comporte également le risque de telles complications).
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.
Effets secondaires:
Très fréquent: mal de tête; maux d'estomac Fréquent: infection des voies urinaires, rhinopharyngite; bouffées de chaleur; des nausées, des vomissements, une distension abdominale, gêne abdominale, la diarrhée, la constipation; éruptions cutanées; crampes musculaires; saignements vaginaux, SHO, douleurs pelviennes, sensibilité des seins, pertes vaginales; douleur, douleur au site d'injection, réactions au site d'injection (rougeur, ecchymose, gonflement et / ou prurit). Les complications du SHO peuvent inclure des événements thromboemboliques veineux et une torsion ovarienne.Des réactions allergiques cutanées locales et généralisées et une hypersensibilité de type tardif ont été observées avec les gonadotrophines. Chez les patients soumis à une induction de l'ovulation, le risque de grossesse multiple et de perte de grossesse (en cas de fausse couche ou de nuisance) est plus élevé que le taux de conception naturel. Une grossesse extra-utérine peut également survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes. L'incidence des malformations congénitales après utilisation de la technologie de reproduction peut être légèrement plus élevée qu'après la fertilisation naturelle.
dosage:
Sous-cutanée. Le traitement avec la préparation doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité.Pas d'ovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques). Le but du traitement est de développer un seul follicule de Graaf à partir duquel l’ovocyte sera libéré après administration de hCG. Chez les patients menstrués, le traitement doit commencer dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. La dose initiale habituelle est de 75 UI. FSH par jour, la dose doit être maintenue pendant au moins 7 jours. Les doses suivantes doivent être ajustées à la réponse individuelle du patient, évaluée par échographie et / ou concentration en estradiol. Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus fréquemment que tous les 7 jours. L'augmentation de dose recommandée est de 37,5 UI. pour un changement. (jusqu'à 75 UI). La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 UI; Si le patient ne répond pas de manière adéquate après 4 semaines de traitement, ce cycle de traitement doit être interrompu.Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour le développement de follicules multiples dans le cadre de techniques de reproduction assistée. En cas de désensibilisation hypophysaire avec la GnRH, le traitement par FSH doit être initié environ 2 semaines après le début du traitement par agoniste. Dans le traitement alternatif, le traitement par FSH doit être débuté le deuxième ou le troisième jour du cycle menstruel. La dose initiale recommandée de FSH est de 150 UI. jusqu'à 225 UI quotidiennement pendant au moins les 5 premiers jours de traitement. Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction de la réponse individuelle du patient, évaluée sur la base de l'échographie des ovaires et / ou de la concentration en estradiol. La dose ne doit pas être modifiée de plus de 150 UI à la fois. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 450 UI. Dans la plupart des cas, il n'est pas recommandé d'administrer le médicament pendant plus de 12 jours. Lorsqu'une réponse optimale est obtenue, elle doit être administrée en une seule injection de 10 000 UI. hCG pour induire la phase finale de la maturation folliculaire, se préparant à récupérer l'ovocyte. Le patient doit rester sous surveillance étroite au moins 2 semaines après l’administration de hCG. En cas de réaction excessive à la FSH, le traitement doit être interrompu et la hCG doit être interrompue et la patiente doit utiliser un moyen de contraception ou éviter les relations jusqu'à la prochaine période menstruelle.