1 paquet contient 21 tables avec une composition fixe: 250 μg de norgestimate et 35 μg d'éthinylestradiol.
l'action:
Contraceptif oral monophasé. Ethinylestradiol et norgestimate - gestagène synthétique avec effet progestagène spécifique et effet androgène minimal ont été utilisés dans la préparation. Le norgestimate a des effets anti-œstrogéniques et anti-gonadotropes. Les propriétés du gestagène et l'équilibre des doses des composants œstrogéniques et progestatifs provoquent un certain nombre d'effets métaboliques positifs. La préparation peut avoir un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique de l'organisme - son utilisation augmente la concentration de la fraction HDL. Il réduit l'incidence des kystes ovariens fonctionnels, des fibromes, de la mastopathie, des maladies inflammatoires pelviennes aiguës, du cancer de l'endomètre et du cancer de l'ovaire. Il augmente la régularité du cycle menstruel, réduit la perte de sang, l'incidence de l'anémie ferriprive et réduit l'incidence de la dysménorrhée. Après administration orale, norgestimate et éthinylestradiol sont rapidement absorbés. Le norgestimate est rapidement métabolisé lors du «premier passage» à travers l'intestin et le foie jusqu'au 17-désacétylergestimate et au norgestrel, qui sont des progestatifs pharmacologiquement actifs. L'éthinylestradiol est métabolisé en divers métabolites hydroxyles et leurs composés conjugués. Le 17-désacétylergestimat est lié à l'albumine et n'est pas associé à la SHBG, tandis que le norgestrel est principalement associé à la SHBG. L'éthinylestradiol est fortement lié à l'albumine du sang. Les métabolites des deux substances actives sont excrétés dans l'urine et les fèces. T0,5 sont respectivement: pour l'éthinylestradiol - 10-15 h, la 17-désacétyl-estimation - 24,9 h, le norgestrel - 45 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Présence ou antécédents de thrombophlébite ou d'autres événements thromboemboliques. Antécédents actuels ou antérieurs de thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Présence ou antécédents de thrombose artérielle (infarctus du myocarde, troubles de la circulation cérébrale) ou d'états prodromiques (p. Ex. Attaque ischémique transitoire, angine de poitrine). L'apparition de facteurs de risque graves ou complexes pour la thrombose ou les artères veineuses. Migraine avec symptômes neurologiques focaux. Prédispositions à la thrombose (thrombophilie). Maladie cardiaque valvulaire avec complications. Hypertension sévère (pression artérielle systolique persistante ≥160 mmHg ou pression artérielle diastolique persistante ≥100 mmHg). Diabète avec complications vasculaires. Antécédents actuels ou antérieurs de maladie hépatique aiguë jusqu'à ce que les paramètres hépatiques reviennent à la normale. Cancer du foie actuel ou antérieur (bénin ou malin). Cancer probable ou reconnu des œstrogènes dépendants des organes génitaux ou du sein. Hyperplasie de l'endomètre. Saignement non diagnostiqué du tractus génital. Ictère cholestatique pendant la grossesse ou la jaunisse lors de l’utilisation de contraceptifs oraux. Grossesse ou grossesse présumée.
Précautions:
Le rapport risque / bénéfice des contraceptifs oraux doit être déterminé pour les troubles suivants: troubles qui augmentent le risque de développer des événements thromboemboliques veineux (par exemple, immobilisation à long terme ou interventions chirurgicales majeures); facteurs de risque de maladies artérielles (par exemple, tabagisme, hyperlipidémie, hypertension ou obésité); hypertension (pression artérielle systolique constante 140-159 mmHg et pression artérielle diastolique 90-99 mmHg); le diabète; dépression sévère maintenant ou dans le passé; fumer. Le contraceptif oral peut être utilisé au plus tôt 3 mois après le retour des paramètres de la fonction hépatique à des valeurs normales après une hépatite; en cas d'hépatite sévère, cette période n'est pas inférieure à 6 mois.Dans le cas de la première ou de la gravité de la migraine ou atypique, récurrente, persistante ou grave, cesser l'utilisation des contraceptifs oraux.
Grossesse et allaitement:
Sécurité pendant la grossesse - cat.X. La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse. Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Pendant l'utilisation de la préparation peut se produire: légère augmentation de la pression artérielle, œdème; saignements intermenstruels, des taches, l'aménorrhée, l'absence d'hémorragie de privation, des modifications induites dans le flux menstruel, ce qui augmente la taille des fibromes utérins, la candidose du vagin, de la gravité de l'érosion du col de l'utérus et de la sécrétion sébacée du col; la sensibilité des seins, galactorrhée, la douleur du sein, seins élargie, une diminution de la sécrétion de lait (lorsqu'il est utilisé immédiatement après la naissance); nausées, vomissements, crampes abdominales, flatulence, colite; érythème noueux, éruption cutanée, chloasma, érythème polymorphe, l'acné, séborrhée, alopécie, hirsutisme, hipertrichosis, herpès gestationnel, la décoloration (qui ne peut disparaître après l'arrêt), des lésions hémorragiques; ictère cholestatique, le syndrome de Budd-Chiari; changement de courbure de la cornée, l'intolérance aux lentilles de contact, la cataracte; maux de tête, des sautes d'humeur, la dépression, l'irritabilité, la chorée; rétention d'eau, modifications du poids corporel, altération de la tolérance au Glucose, modifications de l'appétit; modifications de la libido, syndrome prémenstruel; un dysfonctionnement rénal, le syndrome hémolytique et urémique. Rarement, l'hypertension, l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde, troubles thromboemboliques thrombose artérielle, embolie pulmonaire et d'autres embolies; tumeurs hépatiques bénignes ou malignes, le cancer cervical, le cancer du sein; cholestase intrahépatique, cholélithiase; maux de tête sévères, la migraine, des lésions du nerf optique.
dosage:
Orale: 1 comprimé une fois par jour à la même heure pendant 21 jours consécutifs. Au cours des 7 prochains jours ne seront pas acceptés et comprimés à ce moment, généralement 2-4 jours, devrait avoir des saignements de retrait. Les comprimés de la plaquette suivante doit être démarré après une pause de 7 jours, même si le saignement de retrait est toujours en cours, également dans le cas si le saignement ne se produit pas.Début de la préparation. Si le mois dernier, le patient n'a pas utilisé aucune méthode contraceptive hormonale, prendre la préparation doit être commencé le jour 1 du cycle (ie. Le premier jour des règles). Dans le cas de transition d'une autre préparation d'un contraceptif oral combiné doit de préférence être commencé le jour 1 après le dernier comprimé utilisé dans le cycle précédent d'un contraceptif, mais au plus tard au jour 1 après les intervalles 7 habituels de jour ou en un comprimé à prendre des comprimés de placebo . Lors du passage de l'utilisation d'un contraceptif progestative, de la préparation devrait être commencé le jour 1 après le dernier comprimé contraceptif utilisé précédemment. S'il vous plaît se référer aux recommandations de modification du médicament chez les patients traités avec d'autres types de contraception hormonale (par exemple. Injections contraceptives transdermiques, etc.).Utiliser après l'accouchement ou une fausse couche. Après l'accouchement, les femmes qui ont décidé de ne pas allaiter peuvent commencer la préparation du premier jour de la première menstruation spontanée ou après 3 semaines. A partir de la date de livraison, selon la première éventualité. Après un avortement ou une fausse couche qui a eu lieu avant la 20e semaine de grossesse peut immédiatement commencer à prendre des contraceptifs oraux. il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire; il convient de noter que l'ovulation peut se produire dans les 10 jours suivant un avortement ou une fausse couche. Quand ils sont stimulés ou un avortement spontané, qui a eu lieu à la 20e semaine de grossesse ou après l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être démarré au jour 21 après l'avortement ou au début de la première hémorragie spontanée, selon la première éventualité. au cours des sept premiers jours du premier cycle d'utilisation du produit doit également être utilisé une contraception non hormonale.Procéder si vous manquez une tablette. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité de la contraception est maintenue; omettre la tablette doit être prise dès que possible, et la suivante - à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité peut être réduite. La procédure dans le cas de ne pas accepter les comprimés repose sur deux principes de base: la prise de comprimés ne peut pas être interrompue pendant plus de 7 jours; Une prise de comprimés ininterrompue de 7 jours est nécessaire pour obtenir un blocage suffisant de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien. Selon ces règles, vous devez procéder de la manière décrite ci-dessous. Si vous oubliez un comprimé la première semaine, prenez-le dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Pour les 7 prochains jours, une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire doit être utilisée. Si les rapports sexuels ont été maintenus dans les 7 jours précédant l'omission du comprimé, il est possible de devenir enceinte. Plus le nombre de comprimés manqués est élevé et plus la pause de 7 jours dans l’utilisation de la préparation est proche, plus le risque de grossesse est élevé. Si vous manquez un comprimé la deuxième semaine, prenez-le dès que possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Si la préparation a été prise correctement dans les 7 jours précédant le saut du comprimé, aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est requise. Si, toutefois, plus d'un comprimé est omis, une méthode contraceptive non hormonale supplémentaire doit être utilisée pendant 7 jours. Si vous manquez la tablette au cours de la troisième semaine, il existe deux options pour la procédure. Si, au cours des 7 jours précédant le comprimé oublié, la préparation a été utilisée correctement, vous pouvez choisir l'une des recommandations suivantes, sans recourir à des méthodes contraceptives supplémentaires. sinon, vous devez choisir l'option A et utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant 7 jours. A - la dose oubliée doit être pris le plus tôt possible, même si cela signifie prendre simultanément deux comprimés, le comprimé suivant à l'heure habituelle, et en prenant les comprimés du prochain paquet pour commencer immédiatement après la fin du courant, sans faire pause de 7 jours (saignement de retrait survient après la fin du deuxième paquet, des saignements ou des saignements intra-cycliques peuvent se produire pendant la prise des comprimés. B - Vous pouvez arrêter de prendre les comprimés de l'emballage actuel, prenez 7 jours (y compris le jour où vous avez manqué le comprimé), après quoi vous devriez commencer à prendre les comprimés du paquet suivant. Envisager la possibilité d'une grossesse en cas d'oubli de comprimés et de saignement de retrait consécutif lors de la première interruption normale de l'utilisation des comprimés.Procédures en cas de troubles gastro-intestinaux. En cas de vomissements dans les 3 heures suivant la prise du comprimé et en cas de diarrhée sévère persistante pendant plus de 24 heures, l'efficacité contraceptive de la préparation peut être insuffisante. Vous devez alors prendre 1 comprimé par jour en continu pendant 7 jours et utiliser en même temps des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires. Si les vomissements et / ou la diarrhée persistent, l'efficacité des contraceptifs oraux peut être réduite.Procédure pour retarder le saignement. Pour retarder l'apparition du saignement de retrait, commencez le prochain pack sans intervalle de 7 jours et prenez les comprimés du pack suivant pour le nombre de jours requis. Vous pouvez prendre la préparation jusqu'à épuisement du deuxième paquet, puis, après avoir maintenu la pause de 7 jours, recommencez l'utilisation régulière.