Hormonothérapie substitutive (THS) pour traiter les symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes périménopausées et postménopausées. Prévention de l'ostéoporose après la ménopause chez les femmes à risque élevé de fracture lorsque les médicaments utilisés pour prévenir l'ostéoporose sont contre-indication ou bien toléré par le patient.
ingrédients:
L'emballage est composé de 11 tables. blanc contenant 2 mg de valérate d'estradiol et 10 comprimés rose contenant 2 mg de valérate d'estradiol et 1 mg d'acétate de cyprotérone. Les comprimés contiennent du lactose et du saccharose.
l'action:
Préparation de combinaison séquentielle comprenant un ester de 17β-estradiol naturel (valerate d'estradiol), et un dérivé synthétique hydroxyprogestérone (acétate de cyprotérone) avec des caractéristiques progestogène, et antygonadotropowych antyandrogenowych. La préparation soulage les symptômes associés à la carence en estradiol chez les femmes ménopausées et réduit la résorption osseuse et retarde ou arrête la perte osseuse post-ménopausique. L'utilisation à long terme de la préparation réduit le risque de fractures des membres chez les femmes ménopausées. progestatif Annexe à la thérapie de remplacement d'oestrogène pendant au moins 10 jours par cycle réduit le risque d'hyperplasie de l'endomètre et le risque d'adénocarcinome chez les femmes ayant un utérus intact. Le valérate d'estradiol est absorbé rapidement et complètement après administration orale. La biodisponibilité est d'environ 3%. Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité. Cmax se produit après 4-9 heures après la prise du comprimé. Environ 1 à 1,5% de l'œstradiol dans le plasma se présente sous forme libre et 30 à 40% sous la forme associée à l'albumine et aux globulines liant les hormones sexuelles. Il est principalement métabolisé dans le foie, également dans l'intestin, les reins, les muscles squelettiques et les organes cibles. La plupart des métabolites sont excrétés sous forme de sulfates et de glucuronides dans les urines. Après l'arrêt du traitement, les concentrations en estradiol et en estrone reviennent aux valeurs initiales dans les 2 à 3 jours. L'acétate de cyprotéron est absorbé rapidement et complètement après administration orale. La biodisponibilité est d'environ 88%. Cmax se produit après 1-2 heures après une seule administration. Il se lie presque exclusivement à l'albumine. Environ 3,5 à 4% de la concentration totale de médicament dans le sang se présentent sous forme libre. Il est principalement excrété sous forme de métabolites dans l'urine et la bile dans un rapport de 3: 7 et T0,5 environ 1,9 jour.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Saignement des voies génitales, dont les causes n'ont pas été expliquées. Cancer du sein - diagnostiqué ou suspecté. Cancers précancéreux ou œstrogéniques établis ou suspectés (par exemple cancer de l'endomètre). Antécédents actuels ou passés de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes. Maladie hépatique sévère, actuelle ou passée, tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. Événements thromboemboliques artériels aigus (p. Ex. Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Thrombose veineuse profonde active, thromboembolie ou leur apparition dans le passé. Risque élevé de thrombose veineuse ou artérielle. Hypertriglycéridémie significative. Hyperplasie non traitée de l'endomètre. Porphyrie. Grossesse et allaitement.
Précautions:
Chez chaque patient, les avantages et les risques liés à l’utilisation du THS doivent être soigneusement évalués au moins une fois par an. Le patient a besoin d'une surveillance étroite, si l'une des conditions suivantes sont présentes, a eu lieu dans le passé et (ou) a empiré pendant la grossesse ou le traitement hormonal précédent (peut provoquer une récidive ou aggravation): léiomyome (fibrome utérin) ou endométriose, troubles thromboemboliques facteurs d'histoire ou risque emboliques, les facteurs de risque pour les tumeurs dépendant des oestrogènes, par exemple. incidence du cancer du sein chez les parents au premier degré, l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. adénome du foie), le diabète, les calculs biliaires, la migraine ou (forte) des maux de tête, le lupus systémique lupus érythémateux disséminé, hyperplasie de l'endomètre, épilepsie, asthme, otosclérose, chorée mineure. Arrêtez immédiatement le traitement en cas de contre-indication ou si vous développez: un ictère, un dysfonctionnement hépatique, une augmentation marquée de la pression artérielle, une grossesse ou une céphalée de type migraine pour la première fois.La possibilité d'augmenter le risque de thrombose doit être envisagée chez les femmes présentant de nombreux facteurs de risque ou une sévérité élevée. Le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmente lorsque seuls les œstrogènes sont utilisés pendant une longue période. L'utilisation additionnelle de progestatif pendant au moins 12 jours dans le cycle chez une femme ayant un utérus préservé réduit considérablement ce risque. Au cours des premiers mois de traitement, vous pouvez avoir des saignements et des saignements périodiques. S'il y a un certain temps après le début du traitement, ou ils persistent malgré l'arrêt de, déterminer la cause, ce qui peut nécessiter une biopsie de la muqueuse de l'utérus pour exclure une tumeur maligne de l'endomètre. Un risque accru de cancer du sein chez les femmes utilisant l'association œstrogène / progestatif dans le cadre d'un THS à long terme a été démontré. L'augmentation du risque survient en quelques années et augmente avec la durée du traitement et revient à la valeur de base en quelques années (au plus cinq ans) après l'arrêt du traitement. Le THS, en particulier le traitement d'association à base d'œstrogène et de progestatif, augmente la densité des images mammographiques, ce qui peut entraver la détection radiographique du cancer du sein. Le THS est associé à un risque relatif accru de thromboembolie veineuse (TEV). La survenue de ces maladies est plus probable au cours de la première année du THS. Si la patiente ou sa famille a eu une thromboembolie ou des fausses couches habituelles, la tendance possible à la thrombose doit être exclue. L'utilisation de THS chez de tels patients doit être considérée comme contre-indiquée, à moins qu'une analyse approfondie des facteurs thrombotiques ou l'instauration d'un traitement anticoagulant ne soient effectués. Chez les femmes qui prennent déjà des anticoagulants, le rapport bénéfice / risque doit être soigneusement examiné lors de l'utilisation du THS. Si une immobilisation prolongée est attendue dans le cadre de la chirurgie élective, en particulier la chirurgie abdominale ou orthopédique des membres inférieurs, il convient d'envisager la cessation temporaire de HRT, dans la mesure du possible pendant 4-6 semaines. Avant la chirurgie. Ne recommencez pas à utiliser le THS avant de reprendre votre mobilité. Si la TEV se développe après le début du traitement, la préparation doit être interrompue. Alors que la thérapie combinée continue des oestrogènes conjugués et d'acétate de médroxyprogestérone (MPA) a été démontré que le risque potentiellement accru d'incidence des maladies cardiovasculaires dans la première année d'utilisation et le manque d'avantages globaux. Un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique a été observé. Chez les femmes après une hystérectomie, l'utilisation à long terme (au moins 5 à 10 ans) d'œstrogènes seuls dans le THS est associée à un risque accru de cancer de l'ovaire. On ignore si le THS à long terme des produits complexes est associé à un degré de risque différent de celui des hormones contenant uniquement des œstrogènes. Les œstrogènes peuvent entraîner une rétention hydrique. Par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal doivent être surveillés, en particulier ceux atteints d'insuffisance rénale terminale. Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en raison du risque d'augmentation significative des triglycérides entraînant une pancréatite. Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline liant la thyroxine (TBG), entraînant une augmentation de la quantité totale d'hormones thyroïdiennes circulantes. T concentrations libres4 et T3 ils restent inchangés. Peut augmenter les niveaux d'autres protéines de liaison dans le plasma, par exemple. Globuline fixant les corticostéroïdes (CBG), la globuline de liaison des hormones sexuelles (SHBG), conduisant à une augmentation de la quantité de circulation de stéroïdes sexuels et des corticostéroïdes. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées. Les concentrations d'autres protéines dans le plasma peuvent être élevées (angiotensinogène, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine). Les patients prédisposés au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets. En raison de la présence de lactose et du saccharose, la préparation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, une intolérance au fructose, dans le cas d'une carence carence en lactase (Lapp) sucrase - isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Commun: augmentation ou une diminution du poids, des maux de tête, des douleurs abdominales, des nausées, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des saignements ou des taches de l'utérus ou du vagin (saignements irréguliers disparaissent habituellement au cours du traitement en continu). Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité, humeur dépressive, des étourdissements, une vision floue, des palpitations, indigestion, érythème noueux, l'urticaire, la douleur ou la sensibilité des seins, l'enflure, l'anxiété, augmentation ou diminution de la libido, maux de tête, l'intolérance aux lentilles de contact, des ballonnements, des vomissements, hirsutisme, l'acné, les muscles de la poule, la dysménorrhée, les pertes vaginales, le syndrome prémenstruel, l'élargissement des seins, la fatigue. Chez les femmes présentant un œdème de Quincke héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes de cette maladie. En outre, certains patients peuvent bénignes et malignes œstrogénodépendante, par exemple. Le cancer de l'endomètre, cancer du sein, la maladie thromboembolique veineuse, par exemple. Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ou du bassin, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, la maladie de la vésicule biliaire, les maladies vésicule biliaire, démence, chloasma (en particulier chez les patients ayant des antécédents de fièvre de grossesse). Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été observées lors de l'utilisation d'hormones telles que celles de la préparation. Dans des cas isolés, ces tumeurs peuvent entraîner des saignements abdominaux potentiellement mortels.
dosage:
De vive voix. Chez les patients qui continuent à avoir leurs règles, le traitement doit commencer le 5ème jour du cycle. Les patients qui ne sont pas, menstruées menstruées ou de temps en temps les patients ménopausées peuvent commencer le traitement à tout moment, à condition que exclu la grossesse. Un tabl blanc est accepté. tous les jours pendant les 11 premiers jours, puis 1 tablier rose. quotidiennement pour les 10 prochains jours. Après le cycle de 21 jours de prise de comprimés, une pause de 7 jours doit être faite. Le saignement de retrait survient généralement pendant une pause de 7 jours, quelques jours après la prise du dernier comprimé. Le paquet suivant de la préparation devrait commencer après une pause de 7 jours, le même jour de la semaine que le précédent. Si vous manquez une tablette, prenez-la dès que possible. Si plus de 24 heures se sont écoulées, il n'est pas nécessaire de prendre une tablette supplémentaire. Si vous manquez quelques comprimés, vous pourriez avoir des saignements. Les comprimés doivent être pris à la même heure chaque jour, avalés entiers avec une petite quantité de liquide.