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Contraception.

1 tabl POWL. contient 75 μg de désogestrel; les comprimés contiennent du lactose.

pilule contraceptive orale contenant un progestatif seulement - désogestrel. La préparation est adapté pour être utilisé pendant l'allaitement et pour les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser les œstrogènes. l'action de la formulation contraceptive est principalement réalisée par l'inhibition de l'ovulation. D'autres activités incluent l'augmentation de la viscosité de la glaire cervicale. L'utilisation de la préparation conduit à une réduction du taux d'estradiol dans le sang à un niveau correspondant au début de la phase folliculaire. Après administration par voie orale de désogestrel est rapidement absorbé et métabolisé (par hydroxylation et déshydratation) à son métabolite actif - étonogestrel. A l'état d'équilibre, la concentration sanguine maximale se produit après 1,8 heures après la tablette, et la biodisponibilité absolue de l'étonogestrel est d'env. 70%. Étonogestrel à 95,5-99% lié aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine et dans une moindre mesure à la SHBG. Étonogestrel est métabolisé par conjugaison avec du sulfate et glukuronianami. T moyen_0,5 étonogestrel est d'environ. 30 heures. sang état d'équilibre est atteint au bout de 4-5 jours. Étonogestrel et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les matières fécales (rapport 1,5: 1) en tant que stéroïde libre ou sous forme de conjugué. Les patients de la lactation, l'étonogestrel est excrétée dans le lait maternel par rapport lait / plasma 0,37-0,55.

Hypersensibilité à désogestrel ou l'un des excipients. Thromboembolie veineuse active. L'apparition de la maladie hépatique sévère actuelle ou passée tant que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. La présence ou suspectée sexe maligne hormono-dépendante. Saignement du vagin d'une raison inexpliquée.

Avant de prescrire la formulation est recommandé d'effectuer un historique médical détaillé, un examen gynécologique précis et d'exclure la grossesse. Vous devez également déterminer s'il y a un trouble de saignement, comme les menstruations rares et aménorrhée. La distance entre les examens de contrôle est déterminée individuellement dans chaque cas. Si la préparation peut influencer le cours de la maladie, déclaré ou non, vous devez planifier vos bilans de santé. En dépit des saignements percée régulière de traitement de réception peut se produire. Si le saignement est très fréquente et irrégulière, vous devriez envisager d'utiliser une autre méthode de contraception. Si ces symptômes persistent, la cause organique doit être exclue. Si vous rencontrez l'une des conditions suivantes ou des facteurs de risque, devrait être dans chaque cas individuel mis en balance les avantages du risque de progestatif. Dans le cas d'aggravation ou de la première apparition d'un de ces symptômes ou conditions, vous devrez peut-être l'arrêt de la préparation. Composé avec les contraceptifs oraux ont un risque légèrement accru de cancer du sein - peut être associée à un diagnostic plus précoce, l'activité biologique des contraceptifs ou de ces deux facteurs simultanément. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt de ces mesures et ne pas dépendre de la durée d'utilisation de la contraception, mais l'âge des femmes recevant des contraceptifs oraux combinés. les patients à risque en utilisant une formulation contenant seulement est progestatif probablement similaire, mais les données sont moins claires. Puisque vous ne pouvez pas exclure l'effet biologique des progestatifs sur le cancer du foie, chez les femmes atteintes d'un cancer du foie devraient effectuer une évaluation individuelle de l'évaluation des risques de prestations. Si vous rencontrez un dysfonctionnement hépatique aiguë ou chronique, le patient doit être référé à un spécialiste pour effectuer des recherches et de conseiller. Des études épidémiologiques ont montré un lien contraceptifs oraux combinés avec une augmentation de l'incidence de la thromboembolie veineuse (TEV: thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire).Bien que la pertinence clinique de ces études pour le désogestrel en tant que contraceptif sans composant œstrogène soit inconnue, la thrombose doit être interrompue en cas de thrombose. De la préparation devrait arrêt également être envisagée en cas d'immobilisation à long terme en raison de patients de chirurgie ou d'une maladie. Les patients qui ont des troubles thromboemboliques doivent être informés de la possibilité de récidive. Les progestatifs peuvent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au Glucose, il n'y a pas de données suggérant la nécessité de modifier le régime de traitement chez les patients diabétiques - les patients diabétiques doivent être soigneusement surveillés pendant les premiers mois de préparation. Si une hypertension chronique se développe en cours d'utilisation ou si la tension artérielle ne répond pas de manière significative au traitement antihypertenseur, cessez l'utilisation. Le traitement avec le produit entraîne une diminution du taux d'œstradiol dans le sang au niveau correspondant à la phase vésiculaire précoce - on ne sait pas si cela a un effet sur la densité minérale osseuse. Si une patiente présentant un désogestrel développe une aménorrhée ou une douleur abdominale, la grossesse extra-utérine doit être envisagée pendant le diagnostic différentiel. Les patients ayant tendance à éprouver du chloasma pendant le traitement doivent éviter l'exposition au soleil ou les rayons UV. Pendant la grossesse et l'utilisation de médicaments contenant des hormones ont été signalés états suivants, mais leur relation n'a pas été établie avec l'utilisation de progestatifs: ictère et le prurit (ou) associé à une cholestase; formation de calculs biliaires; porphyrie; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; La chorée de Sydham; l'herpès des femmes enceintes; perte auditive associée à l'otosclérose; œdème de Quincke (congénital). Il n'y a pas d'essais cliniques chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'efficacité et la tolérance du désogestrel chez les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été confirmées. En raison de la teneur en lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, un déficit en lactase (type Lapp) ou une malabsorption du glucose-galactose.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. Si une femme devient enceinte en utilisant la préparation, arrêtez l'utilisation. Les études épidémiologiques n'ont pas révélé de risque accru de malformations congénitales chez les enfants de femmes ayant utilisé des contraceptifs oraux combinés avant la grossesse ou un effet tératogène dû à une utilisation non intentionnelle pendant la grossesse. Les données issues de la surveillance de la pharmacovigilance des différents contraceptifs oraux complexes contenant du désogestrel n'indiquent pas non plus un risque accru. La préparation peut être utilisée pendant l'allaitement, mais le développement et la croissance des nourrissons allaités doivent être surveillés attentivement.

Fréquent: changements d'humeur, humeur dépressive, diminution de la libido, maux de tête, nausées, acné, douleur mammaire, menstruations irrégulières, manque de règles, gain de poids. Peu fréquent: infection vaginale, intolérance aux lentilles de contact, vomissements, alopécie, dysménorrhée, kyste ovarien, fatigue. Rarement: éruption cutanée, urticaire, érythème nodeux. Lors de l'utilisation de dézogestrel, une mycotoxicité peut survenir. Une grossesse extra-utérine a été rarement rapportée. L'œdème de Quincke peut survenir (ou s'aggraver) et / ou l'œdème de Quincke peut être augmenté. Des effets secondaires graves tels que des états thromboemboliques des veines et des artères, des tumeurs hormono-dépendantes (par exemple, cancer du foie, cancer du sein) et des chloasma ont été observés chez les femmes utilisant des COC.

De vive voix. 1 tabl une fois par jour à la même heure (de sorte que l'intervalle de temps entre la prise de 2 comprimés est de 24 heures) pendant 28 jours consécutifs. Chaque paquet suivant doit être lancé le lendemain après avoir pris le dernier comprimé du pack précédent.Début de la préparation. Si le mois dernier, le patient n'a pas appliqué une méthode contraceptive hormonale de la préparation doit être commencé le jour 1 du cycle (soit le premier jour des règles.); les comprimés peuvent également être instaurés entre le 2ème et le 5ème jour du cycle menstruel, puis les 7 premiers jours de prise des comprimés sont recommandés pour utiliser une contraception mécanique supplémentaire.Si auparavant, il a pris une préparation contraceptive orale combinée différente (contraceptif oral combiné, le système thérapeutique patch vaginale ou transdermique), de prendre les comprimés doivent être commencé le jour après le dernier comprimé contenant les substances actives du contraceptif de préparation combinée précédente pour l'anneau vaginal ou un système transdermique - en le jour de leur enlèvement; il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. La préparation peut commencer à la fin, mais au plus tard à la pause normale dans l'application des comprimés, anneau vaginal, transdermique ou après la prise de comprimés placebo de contraceptifs précédente préparation combinée; dans de tels cas, une méthode contraceptive supplémentaire de barrière est recommandée pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés. Si la pré-appliquée sur le patient contraceptif contenant progestative (mini-comprimé, injection, implant ou dispositif de distribution intra-utérin libérant un progestatif) de la préparation, au lieu de mini-comprimés peuvent commencer chaque jour du cycle, dans le cas d'un système d'implant et - lors du retrait de l'implant ou système d'injection - le jour de la prochaine injection.Après une fausse couche ou un accouchement. En cas de fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, la préparation peut être lancée immédiatement; aucune autre méthode de contraception n'est nécessaire. Dans le cas de naissance ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la préparation devrait être lancé entre 21 et 28 jours après la naissance ou l'avortement; dans le cas d'un démarrage à la suite de prendre les comprimés doivent être utilisés en plus d'une méthode de barrière de contraception pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés; S'il y a un rapport sexuel, la grossesse doit être exclue ou la première période menstruelle doit être prévue.Procéder si vous manquez une tablette. L'efficacité contraceptive peut être réduite si l'intervalle de temps entre deux faveur consécutive des comprimés est supérieure à 36 h. Si le retard dans le comprimé est inférieur à 12 h, comprimé oubliée doit être prise immédiatement, et le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si le délai dépasse 12 heures, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées pour les 7 prochains jours. Si la tablette est omise dans la première semaine et les rapports sexuels ont eu lieu dans la semaine avant oubli de la pilule, envisager la possibilité de grossesse.Procédures en cas de troubles gastro-intestinaux. En cas de troubles gastro-intestinaux graves, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, procédez comme si vous aviez oublié le comprimé.