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La contraception orale.

1 tabl POWL. contient 75 µg de désogestrel (et 55,07 mg de lactose et au maximum 0,026 mg d'huile de soja).

pilule contraceptive orale contenant un progestatif seulement - désogestrel. La préparation est adapté pour être utilisé pendant l'allaitement et pour les patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser les œstrogènes. l'action de la formulation contraceptive est principalement réalisée par l'inhibition de l'ovulation. D'autres activités incluent l'augmentation de la viscosité de la glaire cervicale. L'utilisation de la préparation entraîne une diminution du taux sérique d'œstradiol au niveau correspondant à la phase vésiculaire précoce. Après administration orale, le désogestrel est rapidement absorbé et métabolisé en étonogestrel (ENG). À l'état d'équilibre, la concentration sérique maximale est atteinte 1,8 h après la prise du comprimé et la biodisponibilité absolue de l'ENG est d'environ 70%. L'ENG est lié à 95,5-99% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et, dans une moindre mesure, à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le déogestrel est métabolisé par hydroxylation et déshydrogénation en métabolite actif ENG, métabolisé par conjugaison avec les sulfates et les glucuronides. T moyen_0,5 L'ENG est d'environ 30 heures, l'état d'équilibre dans le plasma est atteint après 4 à 5 jours. L'ENG et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et les fèces (rapport de 1,5: 1) sous forme de stéroïdes libres ou sous forme conjuguée. Chez les femmes qui allaitent, ENG est excrété dans le lait maternel dans un rapport lait / plasma de 0,37-0,55.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Thromboembolie veineuse active. Maladie hépatique sévère présente ou passée, jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'apparition de tumeurs malignes ou suspectées sexe hormono-dépendant. Saignement du vagin d'étiologie inconnue. Hypersensibilité aux arachides ou au soja.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le risque de cancer du sein est légèrement accru. Cette augmentation du risque disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt de ces préparations et n'est pas liée à la durée de leur utilisation, mais à l'âge des patients. Le risque pour les patients utilisant des contraceptifs contenant uniquement du progestatif est probablement similaire, mais les données sont moins claires. L'effet biologique des progestatifs sur le cancer du foie ne peut être exclu - des évaluations individuelles des bénéfices et des risques doivent être effectuées chez les patients atteints d'un cancer du foie. En cas de problèmes hépatiques aigus ou chroniques, le patient doit être référé à un spécialiste pour être testé et conseillé. Les études épidémiologiques montrent une corrélation des contraceptifs oraux combinés avec une augmentation de l'incidence de la thromboembolie veineuse (TEV, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire). Bien que l'on ne sait pas si cette dépendance est associée à une utilisation clinique en tant que contraceptif désogestrel sans composant estrogénique, dans le cas de thrombose doit être interrompu. L'arrêt de la préparation doit également être envisagé dans le cas d'une immobilisation à long terme du patient, provoquée par une intervention chirurgicale ou une maladie. Les femmes ayant des antécédents de thromboembolie doivent être informées de la possibilité de leur récurrence. Bien que les progestatifs peuvent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au Glucose, le manque de données pour appuyer la nécessité de modifier la posologie pour les patients atteints de diabète sucré, en utilisant des comprimés contenant le progestatif seul. Néanmoins, les patients diabétiques doivent être surveillés attentivement au cours des premiers mois d'utilisation de la préparation. Si pendant le traitement développer une hypertension chronique, ou il n'y aura pas de réponse adéquate au traitement antihypertenseur, dans le cas d'une pression artérielle significativement élevée, considérer l'arrêt du traitement. On ignore si la diminution des taux d'estradiol provoquée par la préparation a un effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse.La prévention des grossesses pozamacicznym au moyen de pilules contraceptives classiques contenant seulement un progestatif pas aussi efficace que l'utilisation de contraceptifs oraux, qui est associé à une incidence élevée de l'ovulation au cours de l'utilisation de comprimés contenant le progestatif seul - pour être considérée comme une grossesse extra-utérine dans le diagnostic différentiel lorsque le patient vous aurez un manque de règles ou de douleurs abdominales. Chloasma peut se produire occasionnellement, en particulier chez les patients atteints de chloasma pendant la grossesse. Les patients ayant tendance à souffrir de chloasma pendant la période d'application doivent éviter toute exposition au soleil ou au rayonnement ultraviolet. Pendant la grossesse et l'utilisation de formulations contenant les hormones stéroïdes, mais les événements rapportés ne sont pas établies leur relation avec l'utilisation de progestatifs: ictère et (ou) des démangeaisons associées à une cholestase, la formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux systémique, hémolytique et urémique Sydenham chorea, herpès de la femme enceinte, perte auditive associée à l'otosclérose, œdème angioneurotique (congénital). L’efficacité et l’innocuité du désogestrel chez les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.

L'utilisation de la préparation n'est pas recommandée pendant la grossesse. Si la patiente devient enceinte, la préparation doit être interrompue. Des études chez l'animal ont montré que des doses très élevées de substances progestatives peuvent provoquer la masculinisation des fœtus féminins. De nombreuses études épidémiologiques ont pas révélé ni un risque accru d'avoir un bébé avec des malformations congénitales par les patients utilisant des contraceptifs oraux combinés avant la grossesse, ni un effet tératogène sur le foetus de ces préparations en cas d'utilisation par inadvertance leur en début de grossesse. Les données issues de la surveillance de la pharmacovigilance des différents contraceptifs oraux complexes contenant du désogestrel n'indiquent pas non plus un risque accru. La préparation n'a aucun effet sur la production ou la qualité (teneur en protéines, en lactose ou en graisse) du lait maternel. Cependant, de petites quantités d'étonogestrel sont excrétés dans le lait maternel (bébé peut manger 0,01-0,05 mg / kg étonogestrel par jour. - sur la base de la consommation estimée de lait en une quantité de 150 ml / kg par jour). La préparation peut être utilisée pendant l'allaitement. Cependant, le développement et la croissance des nourrissons allaités dont les mères utilisent le produit doivent être étroitement surveillés.

Commune: un changement d'humeur, humeur dépressive, diminution de la libido, des maux de tête, des nausées, acné, douleurs mammaires, des menstruations irrégulières, aménorrhée, gain de poids. Peu fréquent: infection du vagin, l'intolérance aux lentilles de contact, vomissements, perte de cheveux, dysménorrhée, kyste de l'ovaire, de la fatigue. Rarement: éruption cutanée, urticaire, érythème nodeux. La sécrétion mammaire peut se produire pendant l'utilisation de la préparation. Une grossesse extra-utérine a été rarement rapportée. De plus, l'œdème angioneurotique (et / ou l'œdème de Quincke) peut augmenter (et s'aggraver). Un certain nombre d'effets indésirables (graves) ont été rapportés chez des patients utilisant des contraceptifs oraux (combinés). Ces troubles comprennent les troubles thromboemboliques veineux, thromboemboliques artériels, hormones tumeurs (par exemple. Les tumeurs du foie, le cancer du sein), et chloasma.

De vive voix. Les comprimés doivent être à peu près le même temps pour que l'intervalle entre les comprimés successivement adoptés était toujours 24 h. Le premier comprimé utilisé dans le premier jour des règles. À partir de ce moment, une table doit être utilisée en permanence chaque jour, sans prêter attention à l’éventualité d’une hémorragie. L'utilisation de comprimés de la nouvelle plaquette doit être commencée le lendemain de la fin de la plaquette précédente.Début de la préparation. Si, au cours du mois précédent, la patiente n’a pas utilisé de contraception hormonale (le mois dernier): l'utilisation des comprimés devrait commencer le premier jour du cycle menstruel de la femme (le jour 1 est le premier jour des règles). Il est acceptable de commencer à prendre des comprimés de 2 à 5.Le jour du cycle, mais dans ce cas, les 7 premiers jours d'utilisation des comprimés au cours du premier cycle sont recommandés pour utiliser une méthode contraceptive de type barrière.Après une fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse: il est recommandé de commencer les comprimés immédiatement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.Après l'accouchement ou une fausse couche au deuxième trimestre de la grossesse: après la naissance, la contraception peut être commencée avec la préparation avant le saignement menstruel. Si plus de 21 jours se sont écoulés depuis l'accouchement, assurez-vous de ne pas être enceinte et utilisez une méthode de contraception supplémentaire pendant la première semaine avant de commencer le traitement.Commencer à utiliser le produit en changeant d'autres méthodes de contraception. Si le patient utilisait auparavant un contraceptif combiné (contraceptif hormonal combiné, système thérapeutique vaginal ou timbre transdermique)Une femme doit commencer la préparation de préférence le jour après le dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif oral combiné précédent, ou sur l'anneau vaginal ou d'enlèvement d'un timbre transdermique. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. La femme peut également commencer à préparer au plus tard le lendemain de la survenant normalement une pause dans l'application des comprimés, par voie transdermique, des systèmes thérapeutiques par voie vaginale ou après la prise de comprimés composé placebo précédent d'un contraceptif, mais au cours des sept premiers jours, les comprimés, il est recommandé d'utiliser une méthode de barrière de contraception supplémentaire.Si le patient avait été précédemment en utilisant des contraceptifs contenant progestative (mini-comprimés, injections, implants ou progestatif système de libération intra-utérin): Une femme peut changer toute utilisation quotidienne des mini-comprimés et commencer à prendre la préparation (dans le cas d'un implant ou d'un système intra-utérin le jour de son enlèvement, dans le cas d'injection sur la date à laquelle la date d'échéance de la prochaine injection).Procéder en cas de sauter des comprimés. L'efficacité contraceptive peut être réduite si entre deux adoption consécutive de comprimés a été plus de 36 heures. Si le retard dans l'adoption de la tablette est inférieure à 12 heures, le comprimé oublié, la femme doit adopter dès que vous vous souvenez et le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si le délai est supérieur à 12 heures, une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée pour les 7 prochains jours. Si les comprimés ont été manqués la première semaine et que des rapports sexuels ont eu lieu la semaine précédant les comprimés oubliés, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.Procédure en cas de troubles gastriques et intestinaux. En cas de troubles sévères de l'estomac et de l'intestin, l'absorption de la préparation peut ne pas être complète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées. Si les vomissements se produisent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, l'absorption peut ne pas être complète. Dans ce cas, procédez comme si vous aviez raté la tablette. Des troubles hémorragiques peuvent survenir pendant le traitement. Si les saignements sont très fréquents ou irréguliers, une autre méthode de contraception doit être envisagée. Si les symptômes persistent, les causes organiques doivent être exclues. Le traitement de l'aménorrhée pendant la période de traitement varie selon que les comprimés ont été pris conformément ou non aux instructions et peut inclure un test de grossesse. En cas de grossesse, la préparation doit être interrompue.