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Hormonothérapie substitutive pour traiter les symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de l'utilisation du médicament chez les femmes de plus de 65 ans est limitée.

Emballage 28 tabl. se compose de 9 tables. blanc, contenant 2 mg de valérate d'estradiol, 12 comprimés bleu contenant 2 mg de valérate d'estradiol et 10 mg d'acétate de médroxyprogestérone et 7 comprimés. rose contenant 1 mg de valérate d'estradiol.

Préparation pour un traitement séquentiel comprend oestrogène: 17β-estradiol - identique à l'estradiol endogène humain et un dérivé synthétique de la progestérone: acétate de médroxyprogestérone. La teneur en gestagène réduit significativement le risque d'hyperplasie de l'endomètre chez les patients ayant un utérus préservé. Après administration orale, l’œstradiol atteint la concentration maximale dans le sang 5 à 6 heures après l’administration. Il est principalement excrété dans les urines sous forme de sulfates et de glucuronides, il est excrété dans une moindre mesure par les fèces. Après administration orale, l'acétate de médroxyprogestérone est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le sang atteint après 1-2 heures après l'administration. Les protéines plasmatiques sont liées à plus de 90%. Il est métabolisé dans le foie et excrété principalement dans les fèces et l'urine.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Diagnostic ou suspicion de cancer du sein, de cancer de l'endomètre ou d'autres cancers dépendant des œstrogènes. Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. Actif ou dans les antécédents de maladie thromboembolique veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Antécédents actifs ou récents de thromboembolie artérielle (angine de poitrine, infarctus du myocarde). Maladie du foie sévère ou antécédents de maladie du foie jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Porphyrie.

Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une galactosémie, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose. Appliquer soigneusement (maintien des contrôles réguliers) chez les patients qui ont été diagnostiqués avec l'un des troubles suivants ou chez qui ces conditions se sont produits dans le passé: fibromes utérins, l'endométriose, la maladie thromboembolique ou des facteurs de risque de son apparition, les facteurs de risque pour les tumeurs dépendant des oestrogènes ( par exemple. de l'histoire familiale de cancer du sein), l'hypertension, la fonction hépatique altérée (par exemple. adénome du foie), le diabète extension avec ou sans modification de la migraine de la vésicule biliaire vasculaire ou des maux de tête est grave, le lupus érythémateux systémique, la muqueuse hyperplasie histoire utérine, épilepsie, asthme, otosclérose. Les patients présentant une insuffisance circulatoire ou une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Dans les cas suivants, le traitement doit être interrompu immédiatement: ictère ou altération de la fonction hépatique, augmentation significative de la pression artérielle, les migraines récurrentes, la grossesse. Pendant le traitement, le risque de maladie cardiovasculaire et de thromboembolie des veines augmente, en particulier pendant la première année d'utilisation du THS et le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique. Le traitement à long terme augmente le risque de cancer du sein, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et l'apparition d'un cancer de l'endomètre. Chez les femmes après une hystérectomie, l'utilisation à long terme d'œstrogènes (plus de 5 ans) augmente le risque de cancer de l'ovaire. Les patients présentant une hypertriglycéridémie peuvent présenter un risque accru de développer une pancréatite.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Les plus courantes sont les saignements irréguliers ou les saignements des voies génitales et les douleurs mammaires. Peut se produire souvent: élargissement des fibromes utérins, gain de poids, la dépression, l'anxiété, les troubles du sommeil, la libido, maux de tête, des étourdissements, l'hypertension, des nausées, des douleurs abdominales, des flatulences, le syndrome prémenstruel et l'enflure.Peu fréquents peuvent souffrir de candidose vaginale, de la migraine, de la dyspepsie, des vomissements, la diarrhée, la constipation, la variation des niveaux d'enzymes hépatiques, la maladie de la vésicule biliaire, et des spasmes des membres inférieurs. Rarement peut se produire: hirsutisme, palpitations, les maladies cardiaques, la maladie thromboembolique veineuse, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons. On a aussi observé bénignes et les tumeurs malignes, œstrogénodépendante (par exemple. Le cancer de l'endomètre, cancer du sein), l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire, et un risque accru de démence chez les femmes qui commencent un traitement avec des formulations complexes estrogèneprogestine plus de 65 ans.

Orale: 1 comprimé tous les jours pendant les 28 prochains jours, selon la numérotation sur l'emballage. Le prochain cycle de traitement doit être commencé le lendemain de l’utilisation de la plaquette. Pendant le traitement, un saignement de retrait se produit habituellement entre 22 et cycle de 28 jours ou quelques jours avant le cycle de 22 jours.
En l'absence d'un comprimé en temps opportun: quand il y a eu plus de 12 heures à partir du moment où le comprimé doit être pris à prendre le plus tôt possible, si elle a été comprimé plus de 12 heures est omise.
Les patients non-utilisateurs ou les patients traités jusqu'à présent dans la préparation combinée continue peut commencer un jour. Les patients traités précédemment dans une application séquentielle continue de la préparation doit être commencé le jour suivant la fin du cycle précédent.