Carences en progestérone: Traitement de la dysménorrhée, le traitement de l'endométriose, le traitement de l'aménorrhée secondaire, le traitement des cycles menstruels irréguliers, le traitement du saignement utérin anormal, le traitement du syndrome prémenstruel, le traitement de l'avortement menaçant, le traitement des fausses couches récurrentes, le traitement de l'infertilité associée à luteum altération de corpus.Hormonothérapie substitutive: Neutralisation de l'influence des œstrogènes déséquilibrés dans l'endomètre, l'administré dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif chez les femmes ayant un utérus intact, les troubles causés par la ménopause naturelle ou induite par voie chirurgicale.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg de dydrogestérone. La préparation contient du lactose.
l'action:
Dydrogesterone est un progestatif actif par voie orale. Il transforme l'endomètre sécrétoire dans l'utérus prétraité avec des oestrogènes, augmentant ainsi la protection contre le risque d'oestrogène hyperplasie de l'endomètre et (ou) cancer de l'endomètre. Il n'exerce pas d'effets oestrogéniques, androgéniques, thermogéniques, anaboliques et corticoïdes. Après administration orale, il est rapidement absorbé, atteignant Cmax après 0,5-2,5 h, la biodisponibilité absolue est de 28%. Après administration par voie orale de dydrogestérone est rapidement métabolisé en-dihydrodydrogesteronu 20a (DHD). Cmax DHD atteint environ 1,5 heure après avoir pris la préparation. La concentration de DHD dans le sang est beaucoup plus élevée que celle de la dydrogestérone. Dydrogesterone et DHD se lient aux protéines plasmatiques à> 90%. T moyen0,5 Dydrogesterone et DHD sont respectivement: 5-7 h et 14-17 h. 63% de la dose est excrétée dans les urines. Dans les 72 heures, le médicament est expulsé complètement. Dans l'urine, le DHD est principalement présent sous une forme conjuguée à l'acide glucuronique.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Diagnostic ou suspicion raisonnable de cancers dépendants de progestatifs. Saignement du vagin avec une cause indéterminée. Si l'œstrogène est co-administré avec la dydrogestérone, des contre-indications aux œstrogènes doivent être envisagées.
Précautions:
Avant de commencer le traitement par la dydrogestérone, il convient d’expliquer leur étiologie par des saignements vaginaux anormaux. Au cours des premiers mois de traitement, il peut y avoir des saignements et spotting - après un certain temps d'application du traitement ou de l'entretien de leur après l'arrêt du traitement doit être effectué des recherches afin d'identifier leurs causes. Ces tests peuvent inclure une biopsie de l'endomètre pour exclure une tumeur maligne. Le patient doit être surveillé de près si vous êtes, a eu lieu dans le passé, ont été aggravées pendant la grossesse ou le traitement hormonal précédent, l'une des conditions suivantes (pendant dydrogestérone de traitement peut conduire à leur récidive ou aggravation): porphyrie, la dépression, anormale valeurs des tests de la fonction hépatique dus à une maladie hépatique aiguë ou chronique. La dydrogestérone n'est pas recommandée avant les premières règles. L'innocuité et l'efficacité de la dydrogestérone chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans n'ont pas été établies. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être administré aux patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.Les précautions suivantes concernent l’utilisation de la dydrogestérone en association avec l’œstrogène pendant le THS.. En cas de traitement des symptômes associés à la ménopause, le THS ne doit être instauré que lorsque ces symptômes ont tendance à aggraver la qualité de vie. Les risques et les bénéfices attendus associés au traitement doivent toujours être pris en compte. Cette évaluation doit être effectuée au moins une fois par an et la thérapie doit être poursuivie tant que les avantages sont supérieurs aux risques. Les données sur les risques associés au THS dans le traitement de la ménopause prématurée sont limitées. Cependant, en raison du faible risque absolu chez les femmes plus jeunes, le bénéfice-risque chez ces patients peut être plus favorable que chez les femmes âgées. Avant de commencer ou de réutiliser le THS, un entretien précis sur le patient et sa famille doit être réalisé.Il est conseillé d'effectuer un examen physique (y compris les organes pelviens et mammaires) afin d'identifier les contre-indications ou les conditions nécessitant des soins particuliers. Pendant le traitement, des examens périodiques sont recommandés, dont la fréquence devrait dépendre des besoins individuels. Les tests de diagnostic, y compris les examens d'imagerie appropriés, tels que la mammographie, doivent être effectués conformément aux principes de dépistage en vigueur, en tenant compte des besoins individuels. Chez les femmes avec un utérus intact augmente le risque d'hyperplasie et le cancer de l'endomètre, alors que les œstrogènes utilisés à long terme seul - plus cyclique de progestatif (par exemple .. Dydrogesterone) pendant au moins 12 jours dans un mois dans un cycle de 28 jours, ou un traitement par l'oestrogène combiné continu avec progestogène peut empêcher ce risque d'augmenter. Les données disponibles suggèrent un risque accru de cancer du sein chez les femmes utilisant un THS associé à un œstrogène avec un progestatif et probablement aussi avec un œstrogène seul, qui dépend de la durée du THS; un risque accru devient apparent après 3 ans de traitement. L'augmentation du risque est évidente après quelques années de traitement, mais les indicateurs de risque reviennent au niveau de référence après quelques années (généralement cinq) après la fin du traitement. HRT, impliquant notamment l'utilisation combinée d'oestrogène et progestatif conduit à une augmentation de la densité des images mammographiques qui peut rendre difficile la détection du cancer du sein par le rayonnement. L'utilisation à long terme (5 à 10 ans) du THS par la méthode combinée peut augmenter légèrement le risque de cancer de l'ovaire. THS est associé à 1,3-3 fois un risque accru de thromboembolie veineuse (VTE, ie. La thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire). La probabilité d'occurrence de l'épisode ŻZZZ est la plus élevée au cours de la première année d'utilisation du THS. Les patients ayant des antécédents de thrombose dans les antécédents de THS sont contre-indiqués. Les facteurs de risque de TEV comprennent: l'utilisation d'œstrogènes, l'âge avancé, la chirurgie majeure, l'immobilisation prolongée, l'obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la grossesse, la puerpéralité, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de résultats non ambigus concernant l'impact potentiel des varices sur la survenue d'un épisode de TEV. Chez tous les patients après une intervention chirurgicale, une attention particulière devrait être portée à la prévention de la TEV. En cas d’immobilisation prolongée prévue après une intervention chirurgicale, il est recommandé de cesser le traitement par HRT 4 à 6 semaines plus tôt. Le traitement peut être repris après le retour du patient à une activité physique complète. Chez les patients sans antécédents de TEV, ont connu des cas de thrombose à un jeune âge des parents dans la première ligne de la parenté peut offrir le dépistage après la présentation approfondie de leurs limites (tests de dépistage détectent seulement un certain pourcentage de troubles thrombotiques). Le THS est contre-indiqué si les troubles thrombotiques, ce qui a entraîné une thrombose se trouvent des antécédents familiaux de la maladie ou ont été classés comme graves (par exemple. Antithrombine, protéine S, protéine C ou une combinaison de ces troubles). Chez les femmes sous traitement anticoagulant chronique, le rapport bénéfice / risque doit être soigneusement examiné avant d'inclure le THS. En cas de TEV survenant après l'initiation du traitement par HRT, le médicament doit être arrêté. Les patients doivent être informés de consulter immédiatement un médecin après avoir trouvé des symptômes potentiels de TEV (par exemple. Un gonflement douloureux des jambes, une douleur thoracique soudaine, essoufflement). L'étude n'a pas confirmé l'effet protecteur du complexe HRT (avec l'utilisation d'oestrogène et progestatif) et l'oestrogène pour réduire le risque d'infarctus du myocarde chez les femmes avec ou sans maladie coronarienne concomitante. Dans la combinaison de la thérapie combinée d'œstrogène et de progestogène, le risque relatif de cardiopathie ischémique lors de l'utilisation de THS avec des œstrogènes en association avec un progestatif est légèrement augmenté. Le risque absolu initial de cardiopathie ischémique dépend fortement de l'âge. Le nombre de nouveaux cas de maladie coronarienne en raison de l'utilisation d'oestrogène-progestatif est très faible chez les femmes en bonne santé approchant la ménopause, mais augmente avec l'âge. Un traitement d'association à base d'œstrogène avec un progestatif et un œstrogène seul est associé à un risque jusqu'à 1,5 fois plus élevé d'accident vasculaire cérébral ischémique. Le risque relatif ne change pas avec l'âge ou au fil du temps après la ménopause.Cependant, comme le risque initial d'AVC dépend fortement de l'âge, le risque total d'AVC chez les femmes utilisant le THS augmentera avec l'âge.
Grossesse et allaitement:
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Jusqu'à présent, aucune donnée n'a été obtenue indiquant l'effet néfaste de l'utilisation de la dydrogestérone pendant la grossesse. Il y a des rapports dans la littérature liant l'utilisation de certains progestatifs à un risque accru d'hypospadias, mais des études cliniques avec un nombre limité de femmes traitées par dydrogestérone pendant la grossesse précoce a démontré une absence de risque accru d'hypospadias (pas encore connaissance d'autres données épidémiologiques sur ce sujet). Les progestatifs et leurs métabolites sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel, on ne sait pas si donc il y a un risque pour le bébé - Dydrogesterone ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Commun: migraines, maux de tête, des nausées, des troubles menstruels (tels que métrorragies, des saignements abondants, les menstruations peu abondantes, l'aménorrhée, la dysménorrhée, menstruations irrégulières), douleur / poitrine de tendresse. Peu fréquent: humeur dépressive, des vertiges, des vomissements, une fonction hépatique anormale (avec la jaunisse, une faiblesse ou malaise et douleur abdominale), des réactions allergiques de la peau, de gain de poids (par exemple érythème, le prurit, l'urticaire.). Rare: augmenter la taille des tumeurs en fonction de la progestine (par exemple méningiome.), Anémie hémolytique, réactions d'hypersensibilité, la somnolence, l'œdème de Quincke, gonflement des seins, œdème. Sur la base de rapports spontanés et de données limitées issues d'essais cliniques, le profil d'innocuité chez les adolescents semble être similaire à celui observé chez les adultes. Les effets secondaires associés au traitement estroprogestative: cancer du sein, hyperplasie de l'endomètre, cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire; thromboembolie veineuse (TEV); infarctus du myocarde, cardiopathie ischémique, accident vasculaire cérébral ischémique.
dosage:
De vive voix.Menstruations douloureuses: 10 mg ou 20 mg par jour du 5ème au 25ème jour du cycle.endométriose: 10 mg à 30 mg par jour du 5ème au 25ème jour du cycle ou de manière continue.Saignements utérins anormaux: si le traitement commence à arrêter le saignement, 20 mg ou 30 mg de dydrogestérone par jour pendant 10 jours au maximum doivent être administrés. Lorsque administré en continu, 10 mg ou 20 mg de dydrogestérone doivent être utilisés quotidiennement pendant la deuxième partie du cycle menstruel. La date de début du traitement et le nombre de jours où le médicament doit être administré dépend de la durée du cycle menstruel individuel de chaque patient. Le saignement de retrait se produit si la croissance endométriale a été suffisamment stimulée auparavant par des œstrogènes endogènes ou exogènes.Absence de menstruation secondaire10 mg ou 20 mg de dydrogestérone par jour pendant 14 jours, la seconde partie du cycle menstruel établi pour la transformation sécrétoire de l'endomètre optimal avant suffisamment excité par un oestrogène endogène ou exogène.Syndrome prémenstruel: 10 mg 2 fois par jour à partir de la seconde moitié du cycle menstruel jusqu'au premier jour du cycle suivant. Le jour du début du traitement et le nombre de jours pendant lesquels le médicament sera administré dépendent de la durée du cycle menstruel du patient.Cycles irréguliers: 10 mg ou 20 mg de dydrogestérone par jour à partir de la seconde moitié du cycle menstruel jusqu'au premier jour du cycle suivant. Le jour du début du traitement et le nombre de jours pendant lesquels le médicament sera administré dépendent de la durée du cycle menstruel du patient.Menace avortée: début de la dose jusqu'à 40 mg en une seule dose, suivi de 20 mg ou de 30 mg par jour jusqu'à disparition des symptômes.Fausse couche habituelle: 10 mg de dydrogestérone 2 fois par jour pendant la 12ème semaine de grossesse.Infertilité associée à une défaillance du corps jaune: 10 mg ou 20 mg de dydrogestérone par jour à partir de la seconde moitié du cycle menstruel jusqu'au premier jour du cycle suivant. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 cycles consécutifs.Hormonothérapie substitutive. Traitement séquentiel continu: l'œstrogène est administré en continu et 1 comprimé est ajouté. 10 mg de dydrogestérone par jour au cours des 14 derniers jours de chaque cycle de 28 jours, de manière séquentielle. Traitement cyclique: les œstrogènes sont administrés de manière cyclique avec des intervalles sans prendre le médicament, généralement pendant 21 jours avec 7 jours de congé. 1 tabl Dydrogesterone 10 mg par jour est ajouté au cours des 12-14 derniers jours du traitement par œstrogène.Selon la réponse clinique, la dose peut être augmentée à 20 mg de dydrogestérone par jour.Mode d'administration. En prenant de plus grandes doses, les comprimés doivent être pris en doses égales distribuées tout au long de la journée.