Traitement des symptômes de carence en œstrogènes survenant après une ménopause naturelle ou chirurgicale chez les femmes ayant un utérus préservé. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui courent un risque accru de fractures et qui ne peuvent pas prendre d'autres médicaments utilisés dans la prévention de l'ostéoporose.
ingrédients:
La formulation est constituée de deux patchs: patches Estraderm TTS contenant 4 mg d'estradiol est libérée à un débit de 50 g / 24 h avec une surface de 10 cm2 et Estragest pièce TTS contenant 10 mg 30 mg d'estradiol et d'acétate de noréthistérone qui sont libérés respectivement à raison de 50 mg / 24 h à la zone de 250 mg / 24 h de 20 cm2.
l'action:
Préparation combinée, comprenant une hormone féminine naturelle - estradiol et le gestagène dérivé de la 19-nortestostérone - acétate de noréthistérone, sous la forme d'un patch pour administration transdermique. Assorti le manque d'oestrogènes, ce qui réduit les symptômes associés à la ménopause, il a un effet bénéfique sur le profil lipidique, sinon empêcher estrogènes la perte osseuse post-ménopausique. La teneur en progestogène empêche la prolifération de la muqueuse utérine dépendante des œstrogènes. L'administration transdermique par rapport à orale, permet l'utilisation de doses plus petites à plusieurs reprises (médicament n'est pas métabolisé au cours de la « première passe » par le foie). La concentration en estradiol dans le sang à l'état d'équilibre est atteinte dans les 8 heures suivant l'application du patch et dure 4 jours. Après élimination des niveaux de correctifs de retour à la ligne de base dans les 24 heures de l'acétate de noréthistérone libéré de la pièce est sensiblement hydrolysé au cours de la diffusion à travers la peau pour le métabolite actif -. Noréthistérone. La concentration de noréthistérone atteint un état stable dans les 2 jours et revient aux valeurs de base 2 jours après le retrait du patch.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein et tumeurs œstrogénodépendantes (diagnostiquées, suspectées ou antécédents). Anormal, avec une étiologie inconnue du saignement des voies génitales. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. Maladie hépatique aiguë ou passée jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Porphyrie. idiopathique parcourue ou la thromboembolie veineuse actif (par exemple. La thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Antécédents actifs ou récents de thromboembolie artérielle (p. Ex. Angine de poitrine, infarctus du myocarde). Grossesse ou grossesse présumée. Période d'allaitement
Précautions:
Surtout utilisé avec prudence chez les patients présentant: fibromes utérins ou l'endométriose, les antécédents de troubles thromboemboliques ou des facteurs de risque d'événements thromboemboliques (par exemple une histoire positive des antécédents personnels ou familiaux, obésité sévère - indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m.2, lupus érythémateux disséminé, âge, varices; immobilisation prolongée, blessure grave ou une intervention chirurgicale - il est recommandé à l'arrêt d'au moins 4-6 semaines avant une intervention chirurgicale, et la nouvelle demande seulement après le retour à la pleine mobilité des patients), les facteurs de risque pour le développement de tumeurs dépendant des oestrogènes (par exemple, le cancer du sein chez les parents au premier degré).. , l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. adénome du foie), le diabète sucré avec ou sans complications vasculaires, calculs biliaires, la migraine ou (sévère) des maux de tête, le lupus érythémateux systémique, l'histoire de l'hyperplasie de l'endomètre, l'épilepsie, l'asthme, otosclerosis, insuffisance cardiaque ou reins, hypertriglycéridémie. Le traitement doit être interrompu immédiatement si vous ressentez: ictère ou d'un dysfonctionnement hépatique, une augmentation significative de la pression artérielle, des maux de tête de type, la migraine, la thromboembolie veineuse, ou si le patient devient enceinte. L'expérience du traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: érythème transitoire, une irritation avec ou sans prurit à la pièce une tension accrue et la sensibilité des seins, spotting.Fréquent: céphalées, des nausées, des crampes intestinales, ballonnements, changement de l'intensité et la durée des saignements menstruels, dysménorrhée, le syndrome prémenstruel, hyperplasie de l'endomètre. Peu fréquent: cancer du sein. Rarement: vertiges, enflure, gain ou perte de poids, douleur des membres inférieurs. Très rare: maladie thromboembolique, l'exacerbation de l'évolution des varices, une augmentation de la pression sanguine, des tests de la fonction hépatique anormaux, ictère cholestatique, la dermatite de contact, les changements de pigmentation post-inflammatoire généralisée réversibles, des démangeaisons et des éruptions cutanées, de réactions anaphylactoïdes. En outre, lors de l'utilisation du THS peuvent souffrir de néoplasmes dépendant des oestrogènes, bénignes et malignes (par exemple. Cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire, le cancer du sein), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, la maladie de la vésicule biliaire, chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire, la démence. La maladie thromboembolique veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) sont plus fréquentes chez les femmes utilisant un THS par rapport aux femmes qui ne prenaient pas un tel traitement. Chez les femmes avec un utérus intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et le cancer augmente avec l'administration d'oestrogènes, ajoutant progestatif pour le traitement réduit ce risque. Le risque de cancer du sein augmente avec la durée d'utilisation du THS. La thérapie combinée œstrogène-progestagène est associée à un risque plus élevé de cancer du sein que l'utilisation d'œstrogènes seuls.
dosage:
Extérieurement. Après avoir enlevé le film protecteur, le patch est appliqué sur le torse propre, sec, sain et intact (non utilisé sur le sein). Les patchs doivent être changés tous les 3-4 jours. Les patchs suivants doivent être collés à différents endroits. . Pour les 2 premières semaines patchs utilisés Estraderm TTS (plaques isolées), les 2 semaines suivantes. - Estragest TTS (plaques double). Le cycle de traitement suivant commence immédiatement après le retrait du dernier Estragest TTS, quel que soit le saignement menstruel.