Index des médicaments

Hormonothérapie substitutive pour traiter les symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées (naturelles ou chirurgicales). Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque accru de fractures et qui ne peuvent tolérer ou contre-indiqués pour qui les autres médicaments utilisés dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience dans le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.

1 timbre transdermique contient 2 mg, 4 mg ou 8 mg d'œstradiol, libéré à un taux de: 25 μg / 24 h à partir d'une surface de 5 cm², 50 μg / 24 h à partir d'une surface de 10 cm² ou 100 μg / 24 h à partir d'une surface de 20 cm².

Préparation contenant une hormone féminine naturelle - l'œstradiol, sous forme de timbres pour usage percutané. Assorti le manque d'oestrogènes, ce qui réduit les symptômes associés à la ménopause, il a un effet bénéfique sur le profil lipidique, sinon empêcher estrogènes la perte osseuse post-ménopausique. voie transdermique d'administration ne conduit pas à la stimulation de la synthèse des protéines dans le foie, et il n'y a donc pas d'influence sur la concentration en substrat de la rénine plasmatique, la globuline de liaison à la thyroïde, l'hormone sexuelle globuline de liaison et la globuline de liaison du cortisol. Il n'y a pas non plus d'effet sur la concentration ou l'activité des facteurs de coagulation. L'administration transdermique par rapport à orale, permet l'utilisation de doses plus petites à plusieurs reprises (médicament n'est pas métabolisé au cours de la « première passe » par le foie). La concentration en estradiol dans le sang à l'état d'équilibre est atteinte dans les 8 heures suivant l'application du patch et dure 4 jours. Après élimination du patch, la concentration reprend ses valeurs initiales dans les 24 heures.

Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein et tumeurs œstrogénodépendantes (diagnostiquées, suspectées ou antécédents). Anormal, avec une étiologie inconnue du saignement des voies génitales. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. Maladie hépatique aiguë ou passée jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Porphyrie. idiopathique parcourue ou la thromboembolie veineuse actif (par exemple. La thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Antécédents actifs ou récents de thromboembolie artérielle (p. Ex. Angine de poitrine, infarctus du myocarde).

Surtout utilisé avec prudence chez les patients présentant: fibromes utérins ou l'endométriose, les antécédents de troubles thromboemboliques ou des facteurs de risque d'événements thromboemboliques (par exemple une histoire positive des antécédents personnels ou familiaux, obésité sévère - indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m.², lupus érythémateux disséminé, varices; immobilisation prolongée, blessure grave ou une intervention chirurgicale - il est recommandé à l'arrêt d'au moins 4-6 semaines avant une intervention chirurgicale, et la nouvelle demande seulement après le retour à la pleine mobilité des patients), les facteurs de risque pour le développement de tumeurs dépendant des oestrogènes (par exemple, le cancer du sein chez les parents au premier degré).. , l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. adénome du foie), le diabète sucré avec ou sans complications vasculaires, calculs biliaires, la migraine ou (sévère) des maux de tête, le lupus érythémateux systémique, l'histoire de l'hyperplasie de l'endomètre, l'épilepsie, l'asthme, otosclerosis, insuffisance cardiaque ou reins, hypertriglycéridémie. Le traitement doit être interrompu immédiatement si vous ressentez: ictère ou d'un dysfonctionnement hépatique, une augmentation significative de la pression artérielle, des maux de tête de type, la migraine, la thromboembolie veineuse, ou si le patient devient enceinte.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Très fréquent: érythème transitoire et l'irritation au site d'application, avec ou sans prurit, une tension accrue et la sensibilité des seins, des taches. Fréquent: mal de tête, nausée, crampes intestinales douloureuses, ballonnements. Peu fréquent: cancer du sein. Rarement: vertiges, enflure, gain ou perte de poids, douleur aux jambes.Très rare: troubles thromboemboliques, l'exacerbation des changements variqueux, l'hypertension, des tests de la fonction hépatique anormale, ictère cholestatique, dermatite de contact, les changements de pigmentation, des démangeaisons, des éruptions cutanées généralisées, des réactions anaphylactoïdes. En outre, lors de l'utilisation du THS peut se produire: les tumeurs bénignes et malignes (. Par exemple le cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire, le cancer du sein), crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, la maladie de la vésicule biliaire, chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire, la démence. La maladie thromboembolique veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) sont plus fréquentes chez les femmes utilisant un THS par rapport aux femmes qui ne prenaient pas un tel traitement. Chez les femmes avec un utérus intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et le cancer augmente avec l'administration d'oestrogènes, ajoutant progestatif pour le traitement réduit ce risque. Le risque de cancer du sein augmente avec la durée d'utilisation du THS. La thérapie combinée œstrogène-progestagène est associée à un risque plus élevé de cancer du sein que l'utilisation d'œstrogènes seuls.

Extérieurement. Le traitement des symptômes de la ménopause doit commencer à une dose de 50 μg / jour; tout en continuant le traitement, la dose doit être choisie individuellement, en utilisant la dose efficace la plus faible. Dans la prophylaxie de l'ostéoporose, il est recommandé d'utiliser le produit à une dose de 50 μg / jour ou 100 μg / jour; la préparation à 25 μg / jour est utilisée uniquement chez les patients qui ne tolèrent pas des doses plus élevées. La préparation peut être utilisée pendant 3 semaines chaque mois ou en continu. Chez les femmes ayant un utérus préservé, le médicament est utilisé en association avec un progestatif. L'utilisation continue du gestagène pendant les 12-14 derniers jours de chaque cycle de 4 semaines est recommandée chez les patients utilisant le produit en continu; Pour les patients utilisant le produit de manière cyclique, le gestagène est recommandé pendant les 12 à 14 derniers jours de la période de 3 semaines, de sorte que la 4ème semaine du cycle ne comporte pas d'administration de médicament. Dans les deux cas, les saignements surviennent après l'arrêt du gestagène après 12 jours d'administration. Chez les femmes après l'hystérectomie, le progestatif ne peut être utilisé qu'en présence d'une endométriose résiduelle. Les femmes qui n'utilisent pas d'œstrogènes et les femmes qui prennent une surdose d'œstradiol peuvent commencer le traitement à tout moment. En cas de changement d'oestrogènes pris par voie orale dans le traitement de la préparation doit débuter une semaine après l'achèvement du médicament utilisé précédemment ou plus tôt si au cours de la semaine apparaissent à nouveau symptômes de la ménopause.
Après avoir enlevé le film protecteur, le patch est appliqué sur le torse propre, sec, sain et intact (non utilisé sur le sein). Les patchs doivent être changés deux fois par semaine (tous les 3-4 jours). Les patchs suivants doivent être collés à différents endroits.