Traitement et prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Elle a constaté une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais il n'a pas été démontré que pour réduire l'incidence des fractures de la hanche. Avant de décider d'utiliser un produit, ainsi que d'autres types de thérapies, incluant les estrogènes chez les femmes pendant la ménopause devraient tenir compte symptômes de la ménopause, l'impact du produit sur l'utérus et du sein, et peser les risques et les avantages liés à l'impact du médicament sur le système cardio-vasculaire vasculaire.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène. La préparation contient du lactose.
l'action:
Modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM). Il a une activité agoniste ou antagoniste sélective par rapport aux tissus sensibles aux œstrogènes. Il agit comme un agoniste sur l'os et en partie sur le métabolisme du cholestérol (diminution du taux de cholestérol total et LDL). Cependant, il ne montre aucun effet agoniste sur l'hypothalamus, l'utérus ou le tissu mammaire. L'activité biologique de raloxifene comme l'oestrogène, est dépendante de la liaison avec une forte affinité aux récepteurs des œstrogènes et de régulation de l'expression génique. Cette liaison induit une expression différente des gènes régulés par les œstrogènes dans divers tissus. Le raloxifène est rapidement absorbé après administration orale. Environ 60% de la dose administrée est absorbée. Il subit l'effet de premier passage dans une mesure significative en raison de la conjugaison accrue avec l'acide glucuronique. La biodisponibilité absolue est de 2%. Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99%). Dans une large mesure, par conjugaison avec l'acide glucuronique dans le premier passage afin de former un 4'-glucuronide, le 6-glucuronide, et 6,4'-dwuglukuronian raloxifène. Les concentrations combinées de raloxifène et des métabolites glucuronides, le composé parent est seulement de 1%. La concentration de raloxifène est maintenue grâce à la circulation hépatique-entérique. T0,5 Les concentrations de raloxifène de 27,7 heures. La plupart de la dose de métabolites de raloxifène et glucuronide sont excrétés dans les 5 jours, principalement des matières fécales. Moins de 6% sont excrétés dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les femmes en âge de procréer. ou antécédents de maladie thromboembolique veineuse, y compris la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et thrombose veineuse rétinienne. Insuffisance hépatique, y compris cholestase. Problèmes rénaux graves. Saignement des voies génitales avec une cause indéterminée. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre que la sécurité dans ce groupe de patients n'a pas été suffisamment étudiée.
Précautions:
Le raloxifène augmente le risque relatif d'événements thromboembolique veineux qui est similaire à celui rapporté à l'utilisation actuelle de la HRT. Chez les patients présentant des facteurs de risque de changements dans les événements thromboemboliques veineux, quelle que soit l'étiologie, toujours tenir compte de l'avantage par rapport au risque. En cas de maladie ou d'affection nécessitant une immobilisation prolongée, la préparation doit être interrompue. Si vous cessez de l'utiliser devrait se faire le plus rapidement possible en cas de maladie ou d'immobilisation pendant 3 jours avant l'immobilisation. Ne pas recommencer la préparation tant que la cause de l'immobilisation ne persiste pas et que le patient n'est pas complètement fonctionnel. Risque accru d'AVC devrait envisager de prescrire raloxifène pour les femmes ménopausées présentant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres facteurs de risque d'AVC importants, tels que l'accident ischémique transitoire ou la fibrillation auriculaire. Aucune prolifération de l'endomètre n'a été observée. Pendant l'utilisation du médicament, tout saignement utérin est inattendu et nécessite un examen attentif par un spécialiste. Les deux causes les plus communément reconnu de saignement utérin au cours du traitement de l'atrophie de l'endomètre ont été raloxifène et polypes bénins de l'endomètre. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique.Devrait surveiller des taux sériques de la bilirubine, GGT, phosphatase alcaline, ALAT et ASAT a été observée lors de l'augmentation des concentrations de raloxifène. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou légère. Des données cliniques limitées indiquent que chez les patients ayant une hypertriglycéridémie historique (> 5,6 mmol / l), les œstrogènes par voie orale, le raloxifène peut provoquer une forte augmentation des triglycérides dans le sérum sanguin. Lors de l’utilisation du raloxifène chez ces patients, les taux sériques de triglycérides doivent être surveillés. L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Il n'y a pas de données sur la co-administration du raloxifène et des préparations utilisées pour traiter les formes précoces et avancées du cancer du sein. Par conséquent, le médicament doit être utilisé dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose, seulement après le traitement du cancer du sein, y compris après la fin du traitement adjuvant. L'utilisation concomitante de raloxifène et d'oestrogènes en général, en raison de données limitées sur l'innocuité de cette association, n'est pas recommandée. Le médicament ne réduit pas les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) ou d'autres symptômes de la ménopause associés à une carence en œstrogènes. Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est destiné uniquement à être utilisé chez les femmes ménopausées. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer. L'utilisation du raloxifène chez la femme enceinte peut causer des dommages au fœtus. Ne pas utiliser chez les femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Très souvent vasomoteurs (bouffées de chaleur), des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie), des symptômes ressemblant à la grippe, l'augmentation de la pression artérielle. Fréquent: céphalées (y compris les maux de tête de migraine), éruption cutanée, crampes dans les jambes, un léger inconfort à la poitrine (comme la douleur, l'élargissement et la tendresse), œdème périphérique. Peu fréquent: thrombocytopénie, AVC mortels, des événements thromboemboliques veineux au sein du système (y compris la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et thrombose veineuse rétinienne, thrombophlébite superficielle), le système artériel thromboembolique réaction.
dosage:
De vive voix. Adultes: 1 tabl. tous les jours à tout moment de la journée, indépendamment des repas. La préparation est destinée à une utilisation à long terme. Faible teneur en Calcium et en vitamine D dans l'alimentation doit être ajouté en précisant que les suppléments de calcium et de vitamine D. Il est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.