Hormonothérapie substitutive (THS) pour traiter les symptômes du déficit en œstrogènes chez les femmes ayant un utérus préservé, plus de 3 ans après la ménopause. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui sont à risque élevé de fractures et de l'intolérance ou de contre-indications à l'utilisation d'autres agents utilisés dans la prévention de l'ostéoporose. L'expérience dans le traitement des patients de plus de 65 ans est limitée.
ingrédients:
1 tabl Il contient 1 mg de valerate d'estradiol et 2,5 mg d'acétate de médroxyprogestérone et le valerate d'estradiol 1 mg et 5 mg d'acétate de médroxyprogestérone et le valérate d'estradiol 2 mg et 5 mg d'acétate de médroxyprogestérone. La préparation contient du lactose.
l'action:
La préparation est utilisée en thérapie de substitution hormonale continue. La forme active de l'estradiol valérate, 17β-estradiol de synthèse est identique à l'estradiol endogène humain. Complète le déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes de la ménopause. De plus, les œstrogènes compensent la perte de densité osseuse après la ménopause ou l’ovariectomie. Le contenu de progestatif dans la formulation réduit le risque induite par les oestrogènes de hyperplasie de l'endomètre chez les femmes ayant un utérus intact. Après administration par voie orale d'estradiol valérate est absorbé par le tractus gastro-intestinal et subissent une hydrolyse pour libérer l'estradiol libre. Cmax dans le sang se produit 4-6 h après l'administration. L'estradiol se lie à la SHBG et à l'albumine. Il est soumis à une biotransformation importante. Il subit une circulation entérohépatique. Il est principalement excrété dans l'urine sous forme de métabolites (sulfates, glucuronides), en partie sous forme inchangée. Une petite partie de la dose prise est excrétée dans les fèces. L’acétate de médroxyprogestérone est mal absorbé après administration orale, Cmax dans le sang apparaît après environ 2 heures, dans plus de 90% des cas, elle est associée à l'albumine. T0,5 est de 24 h Le métabolisme se produit dans le foie (hydroxylation, conjugaison). Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein lors d'un entretien, reconnu ou suspecté. Tumeurs malignes dépendantes des œstrogènes, ou suspectées (p. Ex. Cancer de l'endomètre). Saignement non diagnostiqué du tractus génital. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. l'histoire de la thromboembolie veineuse idiopathique ou présent (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). maladie active ou récemment voyagé thromboembolique des artères (par exemple. angor, infarctus du myocarde). Affection hépatique aiguë ou antécédents de maladie du foie tant que des tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. Porphyrie.
Précautions:
Surtout utilisé avec prudence chez les patients atteints: le cancer du włókniakami ou l'endométriose, ou une histoire des facteurs de risque d'événements thromboemboliques (par exemple une histoire personnelle positive ou des antécédents familiaux, l'obésité sévère - IMC> 30 kg / m.2, Le lupus érythémateux systémique, une immobilisation prolongée, de traumatisme important ou une intervention chirurgicale; Les patients prenant des anticoagulants nécessitent un examen attentif de la prestation risque avant l'application du THS), les facteurs de risque pour le développement de tumeurs dépendant des oestrogènes (par exemple. De cancer du sein chez les parents au premier degré), l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. Adénome du foie), le diabète sucré avec ou sans vasculaire , lithiase biliaire, de la migraine ou de céphalées sévères, le lupus érythémateux systémique, l'histoire de l'hyperplasie endométriale, l'épilepsie, l'asthme, l'otosclérose, la fonction cardiaque ou rénale (chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal subst. préparation active peut être augmentée) hypertriglycéridémie. Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de jaunisse ou une insuffisance hépatique, une augmentation significative de la pression artérielle, des maux de tête de type migraine, la thrombose veineuse profonde, ou si le patient devient enceinte. SUTENT doit être interrompu pendant 4-6 semaines. Avant l'immobilisation à long terme prévu après la chirurgie, en particulier les opérations dans la chirurgie abdominale ou orthopédique au niveau des membres inférieurs. Ne reprenez pas le traitement avant que le patient ne soit complètement démarré. L'expérience dans le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.La formulation contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquents: nausées, douleurs abdominales, ballonnements, maux de tête, des saignements de l'utérus, les fibromes utérins élargie, ont augmenté ou diminué le gain de poids, gonflement, douleur mammaire, augmentation mammaire, des changements d'humeur (anxiété, humeur dépressive), les troubles de la libido. Peu fréquent: dyspepsie, vomissements, diarrhée, constipation, des étourdissements, des maux de tête, la mycose vaginale, augmentation de la pression artérielle, des spasmes des membres inférieurs. Rares: alopécie, hirsutisme, éruption cutanée, prurit, thromboembolie veineuse. Chez les patients présentant une hypertriglycéridémie préexistante, une augmentation significative des triglycérides dans le sang a été observée, entraînant une pancréatite. Au cours des premiers mois d'utilisation de l'HTS, des saignements irréguliers et des taches dans l'appareil génital peuvent survenir. Il est également possible d'augmenter le risque de morbidité pour les maladies cardiovasculaires. En outre, lors de l'utilisation du THS peuvent souffrir de néoplasmes dépendant des oestrogènes, bénignes et malignes (par exemple.) Cancer de l'endomètre, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, la maladie de la vésicule biliaire, chloasma, érythème polymorphe, érythème nodulaire, purpura vasculaire, la démence. Chez les femmes avec un utérus intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et le cancer augmente avec l'administration d'œstrogènes (ajout de progestatif pour le traitement réduit ce risque). Le risque de cancer du sein augmente avec l'augmentation de la durée du THS (ce risque est moindre lorsque le THS est utilisé uniquement avec des œstrogènes).
dosage:
De vive voix. 1 tabl jour (de préférence au même moment de la journée), le traitement continue. Il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 1 mg + 2,5 mg. Si des saignements irréguliers surviennent ou persistent, la dose de médroxyprogestérone peut être augmentée à 5 mg (à l'exclusion des anomalies de l'endomètre). Lorsque la dose d’estradiol est insuffisante, elle peut être augmentée à 2 mg. Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne prenant pas de THS ou passant d'une autre préparation composite de THS utilisée de manière continue, le traitement avec la préparation peut être commencé n'importe quel jour. Chez les femmes qui suivent un traitement HTZ cyclique, le traitement doit être débuté une semaine après la fin du cycle précédent. Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible. Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées, le comprimé doit être ignoré. Si vous commencez ou continuez le traitement des symptômes post-ménopausiques, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pour le temps le plus court possible.