Hormonothérapie substitutive (THS) pour traiter les symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées. Prévention de l'ostéoporose après la ménopause chez les femmes qui sont à risque de fractures osseuses, lorsque les médicaments utilisés pour prévenir l'ostéoporose sont contre-indication ou bien toléré par le patient. Les expériences concernant le traitement des femmes de plus de 65 ans sont limitées.
ingrédients:
L'emballage se compose de 9 tables. jaune contenant 2 mg de valérate d’estradiol et 12 comprimés. brun contenant 2 mg de valérate d'estradiol et 0,15 mg de lévonorgestrel. Les comprimés contiennent du lactose et du saccharose.
l'action:
Préparation combinée à deux phases contenant une hormone sexuelle féminine naturelle: le valérate d'estradiol et un dérivé synthétique du gestagène de la 19-nortestostérone: le lévonorgestrel. La préparation soulage les symptômes associés à la carence en estradiol chez les femmes ménopausées et réduit la résorption osseuse. L'application cyclique avec le lévonorgestrel permet d'éliminer l'effet mitogène des œstrogènes sur l'endomètre, ce qui réduit le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre. Le valérate d'estradiol est absorbé rapidement et complètement après administration orale. Cmax se produit après 2 à 4 heures, il est principalement métabolisé dans le foie. L'estradiol et ses métabolites sont excrétés dans l'urine dans les 48 heures sous une forme conjuguée à l'acide sulfurique et à l'acide glucuronique, dont certains sont éliminés dans les fèces. L'acétate de cyprotéron est absorbé rapidement et complètement après administration orale. Cmax se produit après 1-2 heures après une seule administration. Il est principalement excrété sous forme de métabolites dans l'urine et les fèces. T0,5 est 10-24 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein actif ou métastatique ou suspicion de ce cancer. Cancer lié à l'œstrogène ou suspicion d'un tel cancer (en particulier cancer de l'endomètre). Saignement du tractus génital d'étiologie inexpliquée. Hyperplasie non traitée de l'endomètre. J'ai une thromboembolie veineuse idiopathique ou existante (en particulier une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire). Occurrences actives ou récentes de thromboembolie artérielle (en particulier angine de poitrine, infarctus du myocarde). Maladie hépatique sévère, actuelle ou passée, tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale. Porphyrie.
Précautions:
Chez chaque patient, les avantages et les risques liés à l’utilisation du THS doivent être soigneusement évalués au moins une fois par an. Le patient a besoin d'une surveillance étroite, si l'une des conditions suivantes sont présentes, a eu lieu dans le passé et (ou) a empiré pendant la grossesse ou le traitement hormonal précédent (peut provoquer une récidive ou aggravation): léiomyosarcome (myome de l'utérus) ou l'endométriose, des troubles thromboemboliques facteurs d'histoire ou risque emboliques, les facteurs de risque pour les tumeurs dépendant des oestrogènes, par exemple. incidence du cancer du sein chez les parents au premier degré, l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. adénome du foie), le diabète, les calculs biliaires, la migraine ou (forte) des maux de tête, le lupus systémique erythematosus, histoire de hyperplasie de l'endomètre, l'épilepsie, l'asthme, otosclerosis, fibrocystic mastopathie, troubles métaboliques graves congénitales, la maladie drépanocytaire. Devrait être arrêté immédiatement, s'il y a des contre-indications ou quand il y a un ictère, un dysfonctionnement hépatique, une augmentation significative de la pression artérielle, des problèmes de vision soudaine, la grossesse ou le premier type de migraine. Le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmente lorsque seuls les œstrogènes sont utilisés pendant une longue période. L'utilisation additionnelle de progestatif pendant au moins 12 jours dans le cycle chez une femme ayant un utérus préservé réduit considérablement ce risque. Au cours des premiers mois de traitement, vous pouvez avoir des saignements et des saignements périodiques. S'il y a un certain temps après le début du traitement, ou ils persistent malgré l'arrêt de, déterminer la cause, ce qui peut nécessiter une biopsie de la muqueuse de l'utérus pour exclure une tumeur maligne de l'endomètre.Un risque accru de cancer du sein chez les femmes utilisant l'association œstrogène / progestatif dans le cadre d'un THS à long terme a été démontré. L'augmentation du risque survient en quelques années et augmente avec la durée du traitement et revient à la valeur de base en quelques années (au plus cinq ans) après l'arrêt du traitement. Le THS, en particulier le traitement d'association à base d'œstrogène et de progestatif, augmente la densité des images mammographiques, ce qui peut entraver la détection radiographique du cancer du sein. Le THS est associé à un risque relatif accru de thromboembolie veineuse (TEV). La survenue de ces maladies est plus probable au cours de la première année du THS. Si la patiente ou sa famille a eu une thromboembolie ou des fausses couches habituelles, la tendance possible à la thrombose doit être exclue. L'utilisation de THS chez de tels patients doit être considérée comme contre-indiquée, à moins qu'une analyse approfondie des facteurs thrombotiques ou l'instauration d'un traitement anticoagulant ne soient effectués. Chez les femmes qui prennent déjà des anticoagulants, le rapport bénéfice / risque doit être soigneusement examiné lors de l'utilisation du THS. Si une immobilisation prolongée est attendue dans le cadre de l'opération prévue, en particulier la chirurgie abdominale ou orthopédique des membres inférieurs, il convient d'envisager la cessation temporaire de HRT, dans la mesure du possible pendant 4-6 semaines. Avant la chirurgie. Ne recommencez pas à utiliser le THS avant de reprendre votre mobilité. Si la TEV se développe après le début du traitement, la préparation doit être interrompue. Alors que la thérapie combinée continue des oestrogènes conjugués et d'acétate de médroxyprogestérone (MPA) a été démontré que le risque potentiellement accru d'incidence des maladies cardiovasculaires dans la première année d'utilisation et le manque d'avantages globaux. Un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique a été observé. Chez les femmes après une hystérectomie, l'utilisation à long terme (au moins 5 à 10 ans) d'œstrogènes seuls dans le THS est associée à un risque accru de cancer de l'ovaire. On ignore si le THS à long terme des produits complexes est associé à un degré de risque différent de celui des hormones contenant uniquement des œstrogènes. Les œstrogènes peuvent entraîner une rétention hydrique. Par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou rénal doivent être surveillés, en particulier ceux atteints d'insuffisance rénale terminale. Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie doivent faire l'objet d'une surveillance étroite en raison du risque d'augmentation significative des triglycérides entraînant une pancréatite. Les œstrogènes augmentent la concentration de globuline liant la thyroxine (TBG), entraînant une augmentation de la quantité totale d'hormones thyroïdiennes circulantes. T concentrations libres4 et T3 ils restent inchangés. Peut augmenter les niveaux d'autres protéines de liaison dans le plasma, par exemple. Globuline fixant les corticostéroïdes (CBG), la globuline de liaison des hormones sexuelles (SHBG), conduisant à une augmentation de la quantité de circulation de stéroïdes sexuels et des corticostéroïdes. Les concentrations d'hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées. Les concentrations d'autres protéines dans le plasma peuvent être élevées (angiotensinogène, alpha-1-antitrypsine, céruloplasmine). En raison de la présence de lactose et du saccharose, la préparation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, une intolérance au fructose, dans le cas d'une carence carence en lactase (Lapp) sucrase - isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: maux de tête, migraine, hypertension, cancer du sein (mastopathie bénigne), douleur mammaire. Peu fréquent: infections respiratoires / bronchite, les réactions d'hypersensibilité, des troubles de l'humeur (y compris l'anxiété et de l'humeur dépressive), troubles de la mémoire, des vertiges, une vision floue, une tachycardie, des palpitations, des varices (y compris les hémorroïdes), les troubles circulatoires, des nausées, des vomissements, des ballonnements, des douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, cholangite, cholécystite, dysfonctionnement du foie, de l'acné, séborrhée, démangeaisons, saignements anormaux (y compris des saignements entre les périodes), la mastite, la vaginite, la croissance col de l'utérus / dysplasie cervicale, une hyperplasie de l'endomètre, les maladies de la vulve et du vagin, le cancer du sein, les bouffées de chaleur, la faiblesse, le gonflement, et de sentir les jambes lourdes, douleur dans la région pelvienne, l'augmentation de la concentration de Glucose dans le sang, l'anémie, les changements de poids , bilirubinémie. Rares: modifications de la libido, troubles du sommeil, thrombose, thrombophlébite, hypotension, perte de cheveux. En outre, certains patients peuvent bénignes et malignes œstrogénodépendante, par exemple. Le cancer de l'endomètre, la maladie thromboembolique veineuse, par exemple.La thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ou du pelvis, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux, la maladie de la vésicule biliaire, la maladie de la vésicule biliaire, la démence, le chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire.
dosage:
De vive voix. Les patients qui n'ont pas encore utilisé le THS peuvent être utilisés n'importe quel jour. Chez les patients qui commencent à prendre le produit après avoir utilisé un THS combiné continu, le traitement doit être débuté le jour suivant la fin du cycle de traitement avec la formulation actuelle. Les patients qui changent de traitement avec un autre type de THS cyclique doivent commencer le jour suivant l'arrêt attendu du médicament. Une table jaune est acceptée. tous les jours pendant les 9 premiers jours, puis 1 tablette brune. tous les jours pour les 12 prochains jours. Après le cycle de 21 jours de prise de comprimés, une pause de 7 jours doit être faite. Le saignement de retrait survient généralement pendant une pause de 7 jours. Le prochain paquet de la préparation doit être démarré après une pause de 7 jours, que des saignements se soient produits ou non. Si vous manquez une tablette, vous devez le prendre dans les 12 heures. Si cela est impossible, vous devez continuer à prendre le produit sans comprimé oublié à l'heure habituelle le lendemain. Si vous oubliez de prendre votre comprimé, cela augmente le risque de saignement ou de coloration. Les comprimés doivent être pris dans la mesure du possible, en même temps, avalés entiers avec un liquide, pour éviter les plaintes du tractus gastro-intestinal est recommandé de prendre le soir du produit.