Contraception hormonale chez les femmes. Le médicament est destiné à être utilisé chez les femmes en âge de procréer. L'innocuité et l'efficacité du médicament ont été déterminées dans le groupe de femmes âgées de 18 à 45 ans. La décision de prescrire ce médicament doit être pris sur la base d'une évaluation individuelle des facteurs de risque chez les femmes, en particulier le risque de thromboembolie veineuse et le risque de thromboembolie veineuse associé à l'utilisation de ce médicament pour d'autres contraceptifs hormonaux combinés.
ingrédients:
1 patch transdermique, patch, 11 cm2 contient 2,1 mg de gestodène et 550 µg d'éthinylestradiol. 1 timbre transdermique, le timbre dans les 24 heures libère 60 μg de gestodène et 13 μg d'éthinylestradiol (correspondant à 20 mg de dose orale).
l'action:
Un contraceptif hormonal complexe sous la forme d'un patch transdermique. L'effet contraceptif repose sur l'interaction de nombreux facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation et les modifications de la sécrétion de la glaire cervicale. Après avoir appliqué le patch sur la peau, l'éthinylestradiol et le gestodène sont bien absorbés par la peau. La quantité moyenne de libération de l'éthinylestradiol et le gestodène en une période de 7 jours, l'application du patch, ce qui entraîne la valeur de l'exposition systémique (AUC) à l'état stationnaire la même que après l'administration d'une fois par jour contraceptif oral combiné contenant 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0 06 mg de gestodène. La valeur moyenne de Cmax L'éthinylestradiol plasmatique a été atteint environ un jour après l'application du timbre sur la peau. Non observé des différences cliniquement significatives de l'exposition à l'éthinylestradiol et gestodène conditions externes spécifiques qui peuvent être trouvés par exemple. Dans les clubs de remise en forme, tels que sauna, jacuzzi, piscine et autres exercices physiques par rapport à la vie quotidienne habituelle d'occupation. L'éthinylestradiol est principalement, bien que non spécifique, lié à l'albumine sérique (environ 98%) mais ne se lie pas à la protéine de liaison des hormones sexuelles. Le gestodène est fortement lié à l'albumine sérique et à la protéine de liaison des hormones sexuelles. Seulement environ 1% de la concentration plasmatique totale est un stéroïde libre, 40 à 80% se lie à la protéine de liaison des hormones sexuelles. L'éthinylestradiol provoque une forte augmentation de la protéine de liaison des hormones sexuelles plasmatiques, tandis que le Gestodène entraîne une légère réduction de la protéine de liaison aux hormones sexuelles. L'éthinylestradiol est principalement métabolisé par hydroxylation aromatique; toutefois, de nombreux métabolites hydroxylés et méthylés se forment à la fois sous forme libre et liés aux glucuronides et aux sulfates. La voie métabolique de base de l'éthinylestradiol est l'hydroxylation en position 2 avec la participation du cytochrome P450 et la formation d'un dérivé du catéchol du 2-hydroxyéthynyl estradiol. L’hydroxylation de l’éthinylestradiol en position 2 est catalysée par les sous-familles CYP2C, CYP2E et CYP3A. Le gestodène est complètement métabolisé en métabolites plus polarisés. Le métabolisme du gestodène implique une hydroxylation des stérols sur plusieurs positions et une réduction de la fonction cétonique en position 3 et une double liaison delta-4. Aucun métabolite actif n'a été décrit jusqu'à présent. Outre le CYP3A4, d'autres enzymes du cytochrome P450 peuvent également être moins impliquées dans le métabolisme du gestodène. L'éthinylestradiol sous forme inchangée n'est excrété dans aucune gamme significative. Les métabolites d'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6. La concentration d’éthinylestradiol dans le sérum diminue en deux phases, avec T0,5 la dernière phase, après administration intraveineuse, d'environ 16 heures, à la suite de quoi aucune quantité significative d'éthinylestradiol n'a été trouvée après 2 jours de retrait du patch. Gestoden sous forme inchangée n'est pas excrété. Ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 6: 4. Après avoir enlevé le patch, la concentration plasmatique totale de Gestodene diminue plus lentement que celle de l’éthinylestradiol - la moyenne0,5 dans la phase finale, il faut environ 26 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.La présence ou le risque de thromboembolie veineuse (TEV) de thromboembolie veineuse - actuellement en cours (traités par des anticoagulants) ou antécédents de thromboembolie veineuse, par exemple la thrombose veineuse profonde (TVP), l'embolie pulmonaire (PE);. connu prédisposition héréditaire ou acquise à par exemple de la maladie thromboembolique veineuse résistance à la protéine C activée (APC) (y compris le facteur V Leiden), déficit en antithrombine III, de déficit en protéine C, la protéine S. chirurgie extensive associée à une immobilisation à long terme; risque élevé de thromboembolie veineuse due à de multiples facteurs de risque. La présence ou le risque d'événements thromboemboliques artériels (ATE) troubles thromboemboliques artériels - produisent actuellement des périodes dans le passé ou prodromes (par exemple Angine.), (Par exemple, infarctus du myocarde). maladies cérébrovasculaires - accident vasculaire cérébral actuel, antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de symptômes prodromiques (p. ex. attaque ischémique transitoire - AIT); trouvé héréditaire ou acquise ont tendance à se produire troubles thromboemboliques artérielles, par exemple l'hyperhomocystéinémie et la présence d'anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). migraine avec symptômes neurologiques focaux lors d'un entretien; risque élevé de l'artère thromboembolique en raison de la présence de facteurs de risque pour l'apparition d'un ou plusieurs facteurs de risque znacząych comme le diabète avec complications vasculaires, l'hypertension artérielle sévère, dyslipoprotéinémie sévère. Maladie hépatique sévère présente ou présente dans l'histoire jusqu'à la normalisation des paramètres de la fonction hépatique. Cancer du foie (bénin ou malin) présent ou en entretien. Diagnostic ou suspicion d'un cancer hormono-dépendant (par exemple, organes génitaux ou sein). hémorragie génitale d'étiologie inconnue.
Précautions:
L'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné est associée à un risque accru de thromboembolie veineuse par rapport au moment où le traitement n'est pas utilisé. L'utilisation de préparations contenant du lévonorgestrel, norgestimate et noréthistérone est associé au plus faible risque de thromboembolie veineuse. On ne sait pas comment l'arrière-plan des médicaments mentionnés ci-dessus à faible risque représente le risque associé à l'utilisation de la préparation Lisvy. La décision d'utiliser la formulation par le plus faible risque externe de la thromboembolie veineuse doit être prise qu'après la conversation avec le patient, pour veiller à ce que comprend le risque de thromboembolie veineuse associé aux contraceptifs hormonaux complexes comme des facteurs de risque existants influent sur le risque et que le risque de thromboembolie veineuse est le plus grand au cours de la première année d'utilisation. Il existe des preuves que le risque augmente lorsque les contraceptifs hormonaux combinés sont repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Chez les patients qui prennent des contraceptifs hormonaux fait très rares cas de thrombose dans d'autres vaisseaux sanguins, par exemple. Hépatiques, mésentériques, rénales ou les veines et les artères de la rétine. La préparation est contre-indiqué si le patient a plusieurs facteurs de risque qui augmentent le risque de thrombose veineuse. Si une femme entre plus d'un facteur de risque, il est possible que le risque accru est supérieur à la somme des facteurs individuels - dans ce cas, pour évaluer le risque global de la thromboembolie veineuse. Si l'évaluation bénéfice / risque est négative, aucun contraceptif hormonal complexe ne doit être prescrit. Facteurs de risque de thromboembolie veineuse: obésité (indice de masse corporelle IMC supérieur à 30 kg / m2) - le risque augmente considérablement avec l’augmentation de l’IMC, ce qui est particulièrement important s’il existe d’autres facteurs de risque; immobilisation prolongée, une chirurgie majeure, toute chirurgie des membres inférieurs ou du bassin, la procédure neurochirurgicale ou des blessures graves - il est recommandé de cesser d'utiliser les patchs pendant au moins 4 semaines avant la chirurgie élective et non reprendre l'utilisation dans les 2 semaines depuis son retour.. à la mobilité (utiliser une autre méthode de contraception), pensez anticoagulation, si vous utilisez le produit n'est pas arrêté tôt (y compris l'immobilisation temporaire au transport aérien> 4 heures, peut aussi être un facteur de risque de thromboembolie veineuse, en particulier chez les femmes coexistence d'autres facteurs de risque); antécédents familiaux (la survenue de la maladie thromboembolique veineuse chez frères et soeurs ou parents, surtout à un âge relativement précoce, par exemple. avant 50.r) - en cas de suspicion de prédisposition génétique, une femme doit être référée à un spécialiste avant de décider d'utiliser un contraceptif hormonal combiné; affections associées à une maladie thromboembolique veineuse (cancer, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, une maladie intestinale inflammatoire chronique (par exemple maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique) et la drépanocytose.); l'âge - surtout à l'âge de plus de 35 ans. Aucun consensus sur le rôle possible des varices et des thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression de la maladie thromboembolique veineuse. Le risque accru de thromboembolie pendant la grossesse et en particulier à la 6ème semaine doit être pris en compte. période post-partum. Il est contre-indiqué si le patient a un lourd ou plusieurs facteurs de risque pour les troubles thromboemboliques artériels qui placent le patient à un risque élevé de thrombose artérielle. Si une femme a plus d'un facteur de risque, il est possible que l'augmentation du risque soit supérieure à la somme des facteurs individuels - dans ce cas, le risque total doit être évalué. Si l'évaluation bénéfice / risque est négative, aucun contraceptif hormonal complexe ne doit être prescrit. Facteurs de risque des événements thromboemboliques artériels: âge - surtout chez les plus de 35 ans; fumer - doit être soigneusement instruits des femmes de ne pas fumer, si vous avez l'intention d'utiliser des contraceptifs hormonaux combinés, les femmes âgées de plus de 35 ans qui ne cessent de fumer, devraient être soigneusement appliquer les instructions d'une autre méthode de contraception; hypertension obésité (indice de masse corporelle IMC supérieur à 30 kg / m2) - le risque augmente considérablement avec l’augmentation de l’IMC, ce qui est particulièrement important pour les femmes qui présentent également d’autres facteurs de risque; antécédents familiaux (la survenue d'une thromboembolie artérielle chez les frères et sœurs ou parents, surtout à un âge relativement jeune, par exemple avant 50 ans.) - si une prédisposition génétique est suspectée, avant de décider de l'utilisation de la femme contraceptif hormonal combiné devrait être renvoyé pour consultation avec un spécialiste; migraine - augmentation de l'incidence ou la gravité de la migraine au cours d'une contraception hormonale combinée (qui peut annoncer l'apparition de cérébrovasculaire) pourrait être la raison de l'interruption immédiate de l'application; conditions associées à des événements indésirables dans le sang (diabète sucré, hyperhomocystéinémie, maladie cardiaque valvulaire, fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et le lupus érythémateux systémique). Certaines études épidémiologiques ont été signalés pour augmenter le risque de cancer du col utérin chez les femmes à long terme la prise de contraceptifs oraux combinés (> 5 ans), mais il n'y a pas de consensus sur la question de savoir dans quelle mesure cela est dû au comportement sexuel et les actions d'autres facteurs, tels que le virus virus du papillome humain (HPV). Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le risque relatif de diagnostic du cancer du sein augmente légèrement. L'augmentation du risque disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt des contraceptifs oraux combinés. Dans de rares cas, les femmes qui ont pris des contraceptifs oraux ont été rapportés tumeurs bénignes du foie, et dans des cas plus rares de tumeurs malignes du foie. Dans des cas individuels, ces tumeurs entraînent des hémorragies mettant en danger la vie de l'abdomen. Dans le diagnostic différentiel en cas de douleur abdominale aiguë supérieure, une hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés, devraient prendre dans les tumeurs du foie de compte. Lorsque contraceptif oral combiné contenant plus de 50 ug d'éthinylestradiol, suivie d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire. Jusqu'à présent, il n'a pas été confirmé si cela s'applique également aux contraceptifs hormonaux à faible teneur en hormones. Dans le cas de récidive, une irritation persistante de la peau (par exemple. Érythème persistante ou prurit au patch), même si l'endroit le patch est modifié conformément aux instructions, envisager l'arrêt du patch.Chez les femmes avec hypertriglicerydemią ou une histoire familiale dans la direction hypertriglicerydemii lorsque des contraceptifs hormonaux combinés peuvent avoir un risque accru de pancréatite. Chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés, une légère augmentation de la tension artérielle a été rapportée, mais cela est rarement cliniquement pertinent. Cependant, si l'hypertension cliniquement significative persistera pendant longtemps, il est recommandé que l'arrêt de l'affaire et commencer le traitement de l'hypertension. Si le médecin le juge approprié, la préparation peut être réutilisée après avoir atteint la pression correcte dans le traitement antihypertenseur. A signalé l'apparition ou l'aggravation des conditions suivantes, pendant la grossesse et pendant l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés, bien que les preuves d'association avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés ne sont pas concluantes: ictère et le prurit (ou) associées à une cholestase, les calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès gravidique, la perte auditive associée à otosclerosis. Chez les femmes avec l'administration héréditaire angioedème d'œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver des symptômes d'angioedème. Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique nécessite parfois l'arrêt de la préparation jusqu'à ce que les paramètres hépatiques redeviennent normaux. De prurit associés récidives avec cholestase, qui ont eu lieu d'abord pendant la grossesse ou voyageaient dans la période des stéroïdes sexuels précoces, nécessitent l'interruption de la préparation. les contraceptifs hormonaux complexes peuvent affecter la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au Glucose, mais il n'y a aucune preuve qu'il y a un besoin de changer le mode de traitement du diabète quand les contraceptifs hormonaux combinés de faibles doses (contenant moins de 0,05 mg d'éthinylestradiol). Cependant, les femmes atteintes de diabète doivent être soigneusement surveillées lors de l'utilisation des contraceptifs hormonaux combinés. Chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés ont été rapportés aggravation de la dépression endogène, l'épilepsie, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Le chloasma peut survenir occasionnellement, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma pendant la grossesse. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés. Une attention particulière devrait être accordée à l'interaction des contraceptifs hormonaux combinés avec la lamotrigine. L'efficacité de la préparation peut être réduite, entre autres, dans les cas suivants: application retardée du patch comme prévu; coller le patch; omettre le remplacement du patch; utiliser avec d'autres médicaments. Lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés, des saignements irréguliers (saignements ou saignements intra-cycliques) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Dans ce cas, la préparation doit être poursuivie. L'évaluation de tout saignement irrégulier n'est significative qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles d'application. Si les saignements irréguliers persistent ou surviennent après des cycles réguliers d'utilisation du produit, doit être considérée comme causes non hormonales et, le cas échéant, prendre des méthodes de diagnostic appropriées afin d'exclure une grossesse ou d'une tumeur. Ces méthodes de diagnostic peuvent provoquer un curetage de la cavité utérine. Chez certaines femmes, pendant la période de non utilisation du patch, il n'y a pas de saignement de retrait. Si la préparation a été prise comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Toutefois, si la préparation n'a pas été utilisé conformément à ces recommandations avant la première hémorragie de privation prévu, ce qui n'a pas eu lieu ou si le saignement de retrait ne semble pas à deux fois avant une utilisation ultérieure de la grossesse de préparation doit être exclue.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant l'utilisation du produit, retirez le patch et arrêtez de l'utiliser à nouveau.Cependant, des études épidémiologiques menées à grande échelle ne montrent ni un risque accru de malformations congénitales chez les enfants des femmes qui, dans la période précédant la grossesse a pris des contraceptifs hormonaux combinés ou des effets tératogènes lorsque des contraceptifs hormonaux combinés ont été utilisés par inadvertance pendant la grossesse précoce. Décider de ré-initiation du traitement doit prendre en compte le risque accru de thromboembolie veineuse chez les femmes durant la période post-natale. Les contraceptifs hormonaux combinés peuvent affecter l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. Par conséquent, il n'est généralement pas recommandé d'utiliser des contraceptifs hormonaux combinés tant que la femme n'a pas complètement cessé d'allaiter. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et / ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.
Effets secondaires:
réaction très courante dans le patch (éruption cutanée, prurit, irritation, érythème et hypersensibilité) à 20,9% des patients. Fréquent: changements d'humeur, migraine, nausée, saignement génital, douleur mammaire. Peu fréquent: dépression, humeur dépressive, réduction et perte de libido. Rare: troubles thromboemboliques des artères et des veines (obstruction, la thrombose et embolie périphérique, veine / occlusion profonde, thrombose, embolie pulmonaire et crise cardiaque / infarctus du myocarde / crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, non classé comme accident vasculaire cérébral hémorragique). L'incidence et le diagnostic du cancer du sein sont légèrement plus élevés chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés. En raison du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein, il est faible par rapport au risque global de développer ce cancer. Il n'y a pas de données sur la relation avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés. Cancer du foie (bénin ou malin). Autres affections: érythème nodeux, érythème polymorphe; les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie - un risque accru de pancréatite lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés; hypertension ou les conditions de dégradation de ce composé avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés ne sont pas clairs: la jaunisse et (ou) les démangeaisons associées à la cholestase, cholélithiase, la porphyrie, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, la chorée de Sydenham, herpes gestationis; perte auditive associée à l'otosclérose; chez les femmes avec l'administration héréditaire angioedème d'œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver des symptômes d'angioedème; dysfonctionnement du foie; des modifications de la tolérance au Glucose ou de l'effet sur la résistance périphérique à l'insuline; aggravation de l'évolution de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse; détérioration de l'épilepsie; chloasma; hypersensibilité (y compris des symptômes tels que éruption cutanée, urticaire).
dosage:
Il est utilisé dans les 28 jours (4 semaines) du cycle: pendant 3 semaines consécutives (21 jours), une fois par semaine L'enlèvement des déchets et applique un nouveau patch. La 4ème semaine ne colle pas au patch. Au cours de cette période, une hémorragie de sevrage périodique devrait se produire. Une semaine après le retrait du dernier patch commence un nouveau cycle de 4 semaines en appliquant un nouveau patch (le même jour de la semaine comme avant - « Day change dans le patch »), peu importe si oui ou non une hémorragie de privation continue, ou a pris fin .Début de la préparation. Si les contraceptifs hormonaux n'étaient pas utilisés plus tôt (le mois précédent). Le patch doit être appliqué le premier jour du cycle menstruel de la femme (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer à appliquer la formulation entre 2 et 5 jours, mais dans le premier cycle, il est nécessaire d'utiliser des méthodes mécaniques de contraception pendant 7 jours à partir du premier collage patch.Si vous avez déjà utilisé un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal ou autre dispositif transdermique, timbre). Le patch est appliqué de préférence au cours du premier jour après le dernier, contenant des hormones contraceptif oral, mais au plus tard le lendemain de l'interruption de l'utilisation des comprimés ou après avoir pris les comprimés ne contiennent pas d'hormones.Lors du passage d'un autre anneau vaginal ou d'un patch transdermique, une femme doit coller le patch de préférence sur la suppression du dernier patch ou anneau dans un cycle donné, mais au plus tard à la date à laquelle aurait pris en compte l'utilisation de la prochaine bague ou d'un patch.Si un cycle précédent est utilisé seulement contraceptifs contenant un progestatif (comprimés contenant le progestatif seul (minipilule), des injections, des implants intra-utérin) ou la libération de progestogène système thérapeutique. Les modifications de la préparation minipigułek Lisvy, peuvent être faites en un jour donné (dans le cas des implants ou système thérapeutique intra-utérin - sur son enlèvement, dans le cas de préparations sous la forme d'injections - sur lequel sont comptabilisés pour la prochaine injection). Dans chacun de ces cas, il convient de conseiller à la femme d’utiliser une méthode de contraception mécanique pendant les 7 premiers jours suivant l’application du premier patch.Après la fin de la grossesse au premier trimestre. Vous pouvez commencer à utiliser la préparation immédiatement. Dans ce cas, il n'y a pas besoin de méthodes supplémentaires de contraception.Après l'accouchement ou après la fin de la grossesse au 2ème trimestre. Il devrait être recommandé de commencer la préparation entre le 21ème et le 28ème jour après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre. Si vous commencez à utiliser les patchs plus tard, vous devez utiliser une contraception mécanique supplémentaire pendant 7 jours après avoir collé le premier patch. Si, toutefois, des rapports sexuels ont déjà eu lieu, la grossesse doit être exclue ou le premier saignement menstruel doit être attendu avant le début du traitement.Méthode d'applicationAdministration percutanée.Jour de changement de patch. Chaque patch suivant doit être appliqué le même jour de la semaine. C'est ce qu'on appelle le "jour du changement de patch". Par exemple, si le premier correctif a été collé le dimanche, tous les correctifs suivants doivent être bloqués le dimanche. Un seul patch peut être appliqué à la fois.Le premier patch: jour 1: coller le premier patch;deuxième patch: jour 8: retrait du premier patch et collage immédiat du second patch;troisième patch: jour 15: suppression du deuxième patch et collage immédiat du troisième patch;sans patch: jour 22: suppression du troisième patch (sans coller le patch du 22 au 28). Le patch doit être supprimé le même jour de la semaine ("Patch Day"). Le patch peut être modifié à tout moment dans le "Patch Change Day" désigné. Les cycles suivants commencent avec le même "Jour de changement de patch", après 7 jours de pause, pendant lesquels le patch n'est pas collant (jours 22 à 28).Jours sans patcher. Du 22 (après suppression du troisième patch) au 28ème jour (semaine 4), le patch ne colle pas au patch. L’espace dans lequel le patch n’est pas appliqué ne doit en aucun cas durer plus de 7 jours. Si l'intervalle dans lequel le timbre n'est pas appliqué dure plus de 7 jours, la femme peut ne pas être protégée contre la grossesse. Dès que possible, dès qu'une femme remarque qui a retardé le début d'un nouveau cycle, un nouveau cycle devrait commencer par coller un nouveau patch, et pendant 7 jours consécutifs doit utiliser une méthode de contraception supplémentaire, comme les préservatifs, spermicides, diaphragme. Le risque d'ovulation augmente chaque jour au-delà de la pause d'utilisation recommandée. S'il y a eu des rapports sexuels pendant une pause prolongée dans l'utilisation du timbre, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.Où mettre un patch. Le patch ne peut être appliqué que sur l'une des parties suivantes du corps: ventre, fesses, partie externe supérieure du bras. Évitez de placer le timbre sur les zones de la peau où il pourrait se casser (par exemple dans le domaine de l'adhérence des vêtements). Le patch doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte, saine et sans poils. Ne pas placer le produit dans des endroits où la peau est grasse, rouge, irritée, coupée ou endommagée. Les patchs ne doivent pas être placés sur le sein. Dans les zones de la peau, qui est collée ou naklejało volonté dans le patch futur proche, ne pas utiliser le maquillage, crèmes, lotions, poudres ou tout autre moyen de médicaments cosmétiques ou topique actifs pour prévenir leurs effets sur les propriétés adhésives du patch. Changer le lieu de collage des prochains patchs. Vous pouvez choisir une zone de peau différente dans la même partie du corps.Par exemple, vous pouvez changer l’emplacement de la pastille de gauche à droite de l’abdomen, de gauche à droite ou à la partie supérieure du bras. Une femme peut également appliquer un timbre sur une autre partie du corps chaque semaine (par exemple, la première semaine de la partie supérieure du bras, dans le prochain abdomen). La femme doit vérifier chaque jour si le patch adhère correctement. Un seul patch peut être appliqué à la fois.Si le patch est correctement collé, la femme peut se baigner ou prendre une douche normalement. Le patch transparent résiste aux rayons UV et aux rayons du soleil, il peut donc être exposé au soleil et il n'est pas nécessaire de le couvrir.Procédure en cas de décollement, perte ou retard du remplacement du patch.Au moins 7 jours consécutifs d’application correcte du timbre sont nécessaires à une bonne inhibition de l’axe hypophyse-hypothalamus-ovaire, qui est à la base de l’effet contraceptif.Lorsque le patch est partiellement ou complètement décollé. Pour moins d'un jour (jusqu'à 24 heures): Essayez à nouveau de coller le patch au même endroit ou remplacez-le immédiatement par un nouveau patch. Il n'y a pas besoin d'une méthode de protection supplémentaire. "Patch change day" restera inchangé.Pour une période supérieure à un jour (24 heures ou plus),ou si vous ne savez pas combien de temps le patch a été décollé: une femme peut ne pas être protégée contre la grossesse. Vous devez arrêter le cycle de contraception actuel et commencer immédiatement un nouveau cycle en appliquant un nouveau patch. Il y a donc un nouveau "Day 1" et le nouveau "Patch Change Day". Pendant la première semaine du nouveau cycle, une méthode de contraception supplémentaire, telle qu'un préservatif, un spermicide ou un diaphragme, est nécessaire. Le patch ne doit pas être réappliqué si sa surface n'est plus collante, s'il a été collé ou collé sur une autre surface, si un autre matériau y a adhéré ou s'il n'a pas été collé ou plié. Si le patch ne peut pas être réappliqué, un nouveau patch doit être appliqué immédiatement. Ne pas utiliser d’adhésifs supplémentaires ou envelopper les patchs pour les maintenir en place.Quand une femme oublie de changer le patch. Au début du cycle d'application du patch (semaine 1 (jour 1)): une femme peut ne pas être protégée contre la grossesse. Immédiatement après avoir pris conscience de l’omission, le premier patch du nouveau cycle doit être collé. Il y a donc un nouveau "Change Day" et un nouveau "Day 1". Au cours de la première semaine du nouveau cycle, il est nécessaire d’utiliser une méthode de protection supplémentaire, comme un préservatif, des spermicides ou un disque intra-utérin.Au milieu du cycle d'application du patch (semaine 2 (jour 8) ou semaine 3 (jour 15)):retarder de 1 ou 2 jours (jusqu'à 48 heures) - un nouveau patch doit être appliqué immédiatement. Le prochain patch doit être appliqué au "Patch Change Day" habituel. Il n'y a pas besoin d'une méthode de protection supplémentaire contre la contraception;retard de plus de 2 jours (48 heures ou plus) -une femme peut ne pas être protégée contre la grossesse. Vous devez arrêter le cycle de contraception en cours et commencer immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau patch. Il y a donc un nouveau "Day" 1 et un nouveau "Change Day". Pour la première semaine, il est nécessaire d'utiliser une méthode de protection supplémentaire.À la fin du cycle d'application du patch (semaine 4 (jour 22)): Si une femme oublie de retirer un timbre le jour 22, elle devrait l'enlever dès qu'elle se souvient (au plus tard le 28e jour). Commencez le cycle suivant en appliquant un nouveau timbre, au plus tard lors du «Jour Patch», qui est le lendemain du jour 28. Il n’est pas nécessaire de recourir à une méthode de protection supplémentaire.Procédure pour déplacer le jour "Changement de patch".Lorsqu'une femme souhaite déplacer le "Patch Day", terminez le cycle en cours en supprimant le troisième patch le bon jour. Au cours de la semaine où le patch n’est pas utilisé, vous pouvez sélectionner un nouveau "Patch Day" en appliquant un nouveau patch le jour sélectionné. En aucun cas, la rupture de l’utilisation des patches ne doit dépasser 7 jours consécutifs.Groupes spéciaux de patients. La préparation n'est pas indiquée pour une utilisation après la ménopause. Dans le groupe de femmes avec un indice de masse corporelle ≥ 30 kg / m2 les données sur l'efficacité contraceptive sont limitées.Il n'y a pas d'études sur l'utilisation du produit chez les femmes présentant une insuffisance rénale. Le risque ne devrait pas être plus grand chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale. Il n'y a pas d'études sur l'utilisation du produit chez les femmes présentant une insuffisance hépatique. La préparation est contre-indiquée chez les femmes ayant des antécédents d'insuffisance hépatique sévère jusqu'à la normalisation des paramètres de la fonction hépatique. Les données disponibles sur les femmes de race blanche, noire et latino-américaine n'indiquent pas qu'il existe des différences de paramètres pharmacocinétiques entre les races et les groupes ethniques. Des données très limitées sont disponibles pour les Asiatiques. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les adolescents de moins de 18 ans. Il n'est pas approprié d'utiliser la préparation chez les filles avant de commencer la menstruation.