Traitement de l'infertilité dans les situations cliniques suivantes.femmes: Anovulation (y compris SOPK des ovaires polykystiques) chez les femmes chez qui il y a eu une réponse positive au traitement par citrate de clomifène, hyperstimulation ovarienne contrôlée afin d'induire le développement de follicules multiples dans le contexte des techniques de reproduction assistée (ART) comme la fécondation in vitro et le transfert de embryon (FIV / eT), gamète transfert intra-utérine (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI), pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes avec hypogonadisme hypogonadotrophique.hommesL'infertilité chez les hommes souffrant d'insuffisance gonadique hypo- ou normogonadotropową - en association avec l'hCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour stimuler la spermatogenèse.
ingrédients:
1 flacon contient de la ménotropine dans une quantité correspondant à 75 UI. FSH et 75 UI LH ou 600 UI FSH et 600 UI LH ou 1200 UI FSH et 1200 UI LH.
l'action:
La préparation contient ménotropine (hMG), qui est constitué de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH). En outre, dans la formulation actuelle est la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) - une hormone dans l'urine des femmes ménopausées qui augmente l'activité de la LH. Menotropin, combinant l'activité de la LH et la FSH stimule la croissance et le développement des follicules ovariens, ainsi que la production de stéroïdes sexuels chez les femmes qui ne souffrent pas d'une insuffisance ovarienne primaire. La FSH est le moteur fondamental du processus de recrutement et de croissance des vésicules au stade précoce de la folliculogenèse. La LH joue un rôle important dans le processus de stéroïdogenèse ovarienne et de maturation du follicule préovulatoire. La croissance folliculaire peut être stimulée par la FSH en l'absence totale de LH (par exemple. Pour hypogonadisme hypogonadisme masculin), mais les bulles résultant croître de façon anormale et sont accompagnés par de faibles niveaux d'estradiol, ce qui peut entraîner la maturation insuffisante des follicules. L'effet de renforcement de la LH steriodogenezę rend la formulation de l'œstradiol est utilisé dans des cycles de FIV / ICSI avec désensibilisation hypophysaire sont supérieures à l'utilisation de la FSH recombinante. Ceci doit être pris en compte lorsque les réactions du patient sont surveillées sur la base des concentrations en estradiol. La différence de concentration en estradiol n’est pas observée lors de l’utilisation de faibles doses dans les protocoles d’induction de l’ovulation chez les patients sans ovulation. Dans les noyaux de FSH, il provoque la maturation des cellules de Sertoli, des tubes séminifères et du développement des spermatozoïdes. Une concentration élevée d'androgènes dans les testicules est nécessaire pour obtenir cet effet, ce qui peut être obtenu par l'administration initiale de hCG. Après 7 jours d'administration répétée de la préparation chez des volontaires sains après une désensibilisation de l'hypophyse à une dose de 150 UI. FSH + 150 UI LH, Cmax FSH dans le plasma Cmax était de 8,9 ± 3,5 UI / L après administration sous-cutanée et de 8,5 ± 3,2 UI / L après administration intramusculaire. Cmax La FSH a été atteinte dans les 7 heures après administration répétée, T0,5 La FSH était de 30 ± 11 h après l'administration sous-cutanée et de 27 ± 9 h après l'administration intramusculaire. La ménotropine est principalement excrétée par les reins.
Contre-indications:
Les femmes et les hommes: hypersensibilité à la substance active ou excipients tumeurs, l'hypophyse ou de l'hypothalamus. Les femmes: la grossesse et l'allaitement, les kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires, pas causé le syndrome des ovaires polykystiques, hémorragie génitale d'étiologie inconnue, le cancer de l'utérus, de l'ovaire ou du sein. Hommes: cancer de la prostate, cancer des testicules. Les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne primaire, malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse ou włókniakomięśniakami utérus qui empêchent le développement de la grossesse, pour parvenir à un résultat positif est peu probable et, par conséquent, la préparation ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Précautions:
Avant de commencer le traitement, le test est hypothyroïdie, insuffisance corticosurrénalienne, l'hyperprolactinémie, l'hypophyse et l'hypothalamus et le traitement spécifique et adéquate,.Chez les patients dont le développement des follicules est stimulé, aussi bien dans le traitement de l'infertilité en raison du manque d'ovulation et dans le cadre des procédures d'ART, peuvent éprouver le syndrome ovaires hypertrophiés ou hyperstimulation ovarienne (SHO). Une réponse ovarienne excessive au traitement de gonadotrophine conduit rarement à SHO, sinon pour induire l'ovulation par administration d'hCG. Par conséquent, dans le cas d'hyperstimulation ovarienne, il est prudent d'écarter de la hCG et demander au patient d'au moins 4 jours à ne pas cas de rapport sexuel ou une méthode de barrière appliquée. SHO peut augmenter rapidement (dans les 24 heures à quelques jours) pour devenir un sérieux médical - les patients doivent être suivis pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.. Dans le cas des techniques ARV, l'aspiration de tous les follicules avant l'ovulation peut réduire l'apparition du syndrome d'hyperstimulation. Si vous devenez enceinte, le SHSO peut être plus grave et durer plus longtemps. Le plus souvent, le SHO apparaît après l'arrêt du traitement hormonal et atteint son intensité maximale après environ 7 à 10 jours après le traitement. En règle générale, le SHSO se résout spontanément avec l'apparition des règles. Si SHO sévère, le traitement doit être arrêté gonadotrophine (si elle est encore en cours), le patient a été hospitalisé et instaurer un traitement approprié. OHSS se produit plus fréquemment chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques. Chez les patients dont l'ovulation est stimulée par les gonadotrophines, l'incidence des grossesses multiples est supérieure à celle de la conception naturelle. Afin de minimiser le risque de grossesse multiple, une surveillance attentive de la réponse ovarienne est recommandée. Chez les patients subissant un traitement ARV, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés, à leur qualité et à l'âge du patient. Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé du risque potentiel de grossesse multiple. L'incidence de la perte de la grossesse en raison niedonoszenia ou une fausse couche est plus élevé chez les patients qui offre la stimulation de la croissance folliculaire dans le cadre des procédures de l'art que dans la population normale. La prévalence des grossesses extra-utérines après FIV est de 2 à 5% contre 1 à 1,5% dans la population générale. Il y a eu des cas de cancers des ovaires et d'autres organes reproducteurs, bénignes et malignes, chez les femmes qui ont subi un traitement multiple de l'infertilité. Il n’est pas encore établi si le traitement par gonadotrophine augmente le risque fondamental de ces tumeurs chez les femmes infertiles. L'incidence des malformations congénitales après un TAR peut être légèrement supérieure à celle d'une fécondation spontanée. On croit que cela est dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple. L'âge maternel, les caractéristiques du sperme) et les grossesses multiples. Chez les femmes présentant des facteurs de risque connus généralement pour des événements thromboemboliques, a révélé l'histoire ou les antécédents familiaux, l'obésité, un degré significatif (IMC> 30 kg / m2) Ou thrombophilie, le risque de thromboembolie veineuse ou artérielle pendant ou après le traitement par gonadotrophines peut être plus. Chez ces femmes, le rapport bénéfice / risque des gonadotrophines doit être évalué. Il n'est pas approprié d'utiliser la préparation chez les enfants et les adolescents.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Fréquent: céphalées, douleurs abdominales, des ballonnements, des nausées, SHO, la douleur de l'ovaire, la douleur de l'utérus, des réactions au site d'injection. Peu fréquent: vertiges, bouffées de chaleur, des vomissements, des douleurs abdominales, diarrhée, kyste de l'ovaire, douleur mammaire, sensibilité des seins, des douleurs du mamelon, gonflement des seins, la fatigue. Rare: acné, éruption cutanée. Connus: réactions d'hypersensibilité (y compris l'anaphylaxie), troubles visuels (transitoires zaniewidzenie, vision double, mydriase, perte de champ de vision photopsie, floater, vision floue, et la vision anormale), les troubles thromboemboliques, prurit, urticaire , douleurs articulaires, maux de dos, douleurs au cou, douleurs aux membres, torsion de l'ovaire, fièvre, sensation de malaise, prise de poids. Dans les études cliniques ont été des symptômes gastro-intestinaux signalés à la SHO tels que des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, la diarrhée. Dans les cas graves complications de SHO rarement été rapportés tels que ascite, l'accumulation de liquide dans la cavité pelvienne, épanchement pleural, dyspnée, oligurie, troubles thromboemboliques et torsion de l'ovaire.
dosage:
Par voie intramusculaire ou sous-cutanée.Le traitement avec la préparation doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la fertilité. La première injection doit être effectuée sous surveillance médicale directe.femmes. La dose est déterminée individuellement, en fonction de la réponse des ovaires. La préparation peut être administrée seule ou en combinaison avec un agoniste ou un antagoniste de la gonadolibérine (GnRH). Les recommandations posologiques et la durée du traitement peuvent changer en fonction du protocole de traitement spécifique.Femmes sans ovulation (y compris PCOD et hypogonadisme hypogonadotrope).Le but de la thérapie est de développer un seul follicule à partir de laquelle, après l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), sera publié ovocyte. Le traitement avec la préparation doit être commencé pendant les 7 premiers jours du cycle menstruel. La dose initiale recommandée est de 75 UI. FSH + 75 UI LH jusqu'à 150 UI FSH + 150 UI LH par jour. Cette dose doit être maintenue pendant au moins 7 jours. Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction de la réponse individuelle du patient, évaluée sur la base des données cliniques (y compris l'échographie ovarienne ou l'échographie ovarienne associée à la détermination des concentrations en estradiol). Les changements de dose ne doivent pas être effectués plus fréquemment que tous les 7 jours. L'augmentation de dose recommandée est de 37,5 UI. FSH + 37,5 UI LH pour un quart de travail. Ne pas augmenter la dose à la fois de plus de 75 UI. FSH + 75 UI LH. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 UI. FSH + 225 UI LH. Si le patient n'indique pas une réponse appropriée au bout de 4 semaines. Le traitement, ce cycle de traitement doit être arrêté et un nouveau cycle de traitement doit être instauré à une dose initiale plus élevée que celle utilisée dans le cycle interrompu. Lorsque la stimulation optimale est atteinte, le lendemain de la dernière injection, l'injection doit être administrée en une seule injection de 5000 UI. jusqu'à 10 000 UI hCG. Il est conseillé au patient d'avoir des rapports sexuels le jour de l'administration de l'hCG et le jour suivant son administration. Une insémination intra-utérine peut également être effectuée. Dans le cas d'une réaction excessive du traitement de l'échantillon doit être interrompu et l'hCG renoncent de l'administration et le patient doit être utilisé une méthode de barrière de contraception ou s'abstenir de rapports d'événement jusqu'à ce que le prochain cycle menstruel.Femmes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée pour développer des follicules multiples dans le cadre des techniques de reproduction assistée (ART).Dans un protocole de désensibilisation de la glande pituitaire utilisant un agoniste de la GnRH, le traitement par la préparation doit être débuté environ 2 semaines après le début du traitement par agoniste. Le protocole impliquant une désensibilisation hypophysaire en utilisant un antagoniste de la GnRH, le traitement ménotropine devrait débuter au 2ème ou 3ème jour du cycle menstruel. La dose initiale recommandée de ménotropine est de 150 UI. FSH + 150 UI LH jusqu'à 225 UI FSH + 225 UI LH quotidiennement pendant au moins les 5 premiers jours de traitement. Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction de la réponse individuelle du patient, évaluée sur la base des données cliniques (y compris l'échographie ovarienne ou l'échographie ovarienne associée à la détermination des concentrations en estradiol). La dose ne doit pas être modifiée de plus de 150 UI à la fois. FSH + 150 UI LH. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 450 UI. FSH + 450 UI LH. Dans la plupart des cas, il n'est pas recommandé d'administrer la préparation pendant plus de 20 jours. Lorsque le nombre approprié de bulles atteint la bonne taille, vous devez donner jusqu'à 10 000 UI en une seule injection. hCG pour induire la phase finale de la maturation folliculaire, se préparant à récupérer l'ovocyte. Le patient doit être étroitement surveillé pendant au moins 2 semaines après l'administration de l'hCG. En cas de traitement menotropin de réaction excessive doit être interrompu et l'administration d'hCG renoncent et le patient doit être utilisé une méthode contraceptive de barrière ou de s'abstenir de l'événement de rapports sexuels jusqu'à la prochaine période menstruelle.hommes. Le traitement commence par l'hCG trois fois par semaine à une dose de 1000 UI. jusqu'à 3000 UI, jusqu'à la concentration correcte de testostérone dans le sérum sanguin. La ménotropine est administrée par voie intramusculaire à une dose de 75 UI. FSH + 75 UI LH jusqu'à 150 UI FSH + 150 UI LH 3 fois par semaine pendant plusieurs mois.