Contraception orale. La décision de prescrire un produit doit être prise sur la base d'une évaluation individuelle des facteurs de risque chez les femmes, en particulier le risque de thromboembolie veineuse et le risque de thromboembolie veineuse associé à l'utilisation de la préparation par rapport aux autres contraceptifs hormonaux combinés.
ingrédients:
Chaque blister contient 28 tables. zone: 24 tabl. rose, contenant chacun 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d'éthinylestradiol; 4 tables blanc (placebo) qui ne contient pas de substances actives. Le médicament contient du lactose.
l'action:
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. La présence ou le risque de thromboembolie veineuse: thromboembolie veineuse - la réception (traités par des anticoagulants) ou antécédents de thromboembolie veineuse, par exemple la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire;. . Connu prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse profonde, par exemple la résistance à la protéine C activée (y compris le facteur V Leiden), l'antithrombine III carence, déficit en protéine C, la protéine S; chirurgie extensive associée à une immobilisation à long terme; risque élevé de thromboembolie veineuse due à de multiples facteurs de risque. La présence ou le risque de maladies thromboemboliques artérielles: troubles thromboemboliques artérielles - des agents actifs ou des symptômes prodromiques (par exemple l'angine.) (Par exemple infarctus du myocarde.) maladies cérébrovasculaires - accident vasculaire cérébral actif, accident vasculaire cérébral antérieur ou symptômes prodromiques (p. ex. attaque ischémique transitoire); trouvé héréditaire ou acquise ont tendance à se produire troubles thromboemboliques artérielles, par exemple l'hyperhomocystéinémie et la présence d'anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). migraine avec symptômes neurologiques focaux lors d'un entretien; risque élevé de troubles thromboemboliques des artères en raison de la présence de nombreux facteurs de risque ou la présence de l'un des principaux facteurs de risque, tels que les complications vasculaires du diabète, l'hypertension artérielle sévère, dyslipoprotéinémie sévère. La pancréatite présente ou dans l'histoire si elle est associée à une hypertriglycéridémie grave. Maladie hépatique présente ou présente dans l'histoire (jusqu'à ce que les paramètres du foie reviennent à la normale). Insuffisance rénale sévère ou aiguë. Cancer du foie bénin ou bénin présent ou présent dans l'histoire. , Connue ou soupçonnée maligne sur les hormones stéroïdes (par exemple. Du sein ou tumeurs génitales). Saignement du vagin d'étiologie inconnue. Si l'une de ces conditions se produit la première fois lors de l'utilisation du contraceptif hormonal combiné, vous devez immédiatement cesser de prendre.
Précautions:
Grossesse et allaitement:
La préparation n'est pas indiquée chez les femmes enceintes. Si une femme devient enceinte en utilisant la préparation, arrêtez immédiatement de l'utiliser. Décider de ré-initiation du traitement doit prendre en compte le risque accru de thromboembolie veineuse chez les femmes durant la période post-natale. Les contraceptifs oraux complexes peuvent affecter la lactation, en réduisant la quantité et en modifiant la composition de l'aliment. Par conséquent, ils ne sont généralement pas recommandés jusqu'à ce que l'allaitement soit complètement terminé. De petites quantités de substances stéroïdes contraceptifs et (ou) leurs métabolites peuvent être libérés du lait humain en utilisant COCs. De telles quantités peuvent affecter l'enfant.
Effets secondaires:
Commun: labilité émotionnelle, des maux de tête, des nausées, des douleurs mammaires, hémorragie utérine (saignements anormaux disparaissent habituellement pendant l'utilisation continue), pas de saignement. Peu fréquent: dépression, nervosité, somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, la migraine, les varices, l'hypertension, des douleurs abdominales, des vomissements, dyspepsie, flatulence, gastrite, diarrhée, l'acné, les démangeaisons, éruptions cutanées, maux de dos, douleurs aux extrémités, douloureuse crampes musculaires, candidose vaginale, la douleur pelvienne, l'élargissement du sein, la dysplasie fibro-kystique du sein,saignement utérin et (ou) du vagin (disparaissent habituellement au cours de l'utilisation continue), la décharge, les bouffées de chaleur, l'inflammation vaginale, les troubles menstruels, dysménorrhée, rare et bref, la ménorragie, la sécheresse vaginale, frottis cytologiques image anormale (classification Papanicolaou) , diminution de la libido, la faiblesse, la transpiration, l'œdème (œdème généralisé, œdème périphérique, un œdème du visage), le gain de poids. Rare: candidose, l'anémie, thrombocytose, réactions allergiques, des troubles endocriniens, augmentation de l'appétit, l'anorexie, hyperkaliémie, hyponatrémie, anorgasmie, l'insomnie, des étourdissements, des tremblements, une conjonctivite, sécheresse oculaire, troubles oculaires, la tachycardie, la thromboembolie veineuse ou les troubles thromboemboliques artérielles, phlébite, troubles vasculaires, saignements de nez, la syncope, hypertrophie de l'abdomen, des troubles gastro-intestinaux, sensation de plénitude dans l'estomac et l'intestin, une hernie hiatale, candidose buccale, la constipation, la bouche sèche, des maux de tête autour de la cholécystite, la vésicule biliaire, le chloasma, l'eczéma, l'alopécie, l'inflammation de l'acné, la peau sèche, l'érythème noueux, l'hirsutisme, les troubles de la peau, la dermatite striae, de la dermatite de contact, la dermatite photosensible, de la peau en morceaux, des rapports sexuels douloureux, l'inflammation la vulve et le vagin, saignement après un rapport sexuel, l'hémorragie de privation, kyste du sein, une hyperplasie du tissu du sein, cancer du sein, des polypes du col utérin, une atrophie endométriale, kyste de l'ovaire, de l'utérus à plus grande échelle, un malaise, une perte de poids. Inconnu: hypersensibilité, érythème polymorphe. Chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés ont observé une augmentation risque de thrombose veineuse et artérielle et des événements thromboemboliques, y compris l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. Chez les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux combinés, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés: hypertension; cancer du foie; Il y a des données contradictoires sur les relations COCs avec l'induction ou l'augmentation: la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'épilepsie, la migraine, les fibromes utérins, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, herpès gravidique, chorée, Sydenham, syndrome hémolytique et urémique, ictère cholestatique ; chloasma; aiguë ou chronique dysfonctionnement hépatique nécessitant parfois l'arrêt du COC jusqu'à ce que le retour de la fonction hépatique à la normale; chez les femmes avec des œstrogènes héréditaires angioedème peuvent induire ou aggraver des symptômes d'angioedème. Le cancer du sein est diagnostiqué légèrement plus fréquemment chez un groupe de femmes utilisant des contraceptifs oraux (une relation causale avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'est pas connue).
dosage:
De vive voix. Les comprimés doivent être pris tous les jours, à peu près au même moment, dans l’ordre indiqué sur le paquet, avec une petite quantité de liquide si nécessaire. Les comprimés sont pris en continu. Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs. Chaque paquet suivant doit être lancé le lendemain après avoir pris le dernier comprimé du pack précédent. Le saignement de retrait commence généralement après 2 -3. le jour suivant le début de la prise de comprimés placebo (dernière rangée de comprimés) et peut ne pas se terminer avant le début du prochain emballage.Début de la préparation. Pas de contraception hormonale le mois dernier: la prise de comprimés doit commencer le premier jour du cycle menstruel naturel (c'est-à-dire le premier jour des règles).Un changement d'un contraceptif hormonal combiné (Système contraceptif oral, thérapeutique combiné vaginal ou patch transdermique) femme devrait commencer la préparation, le lendemain du dernier comprimé contenant les ingrédients actifs précédemment utilisé un complexe d'un contraceptif, mais au plus tard le jour après la fin d'une pause typique dans la tablet- ou après avoir pris des comprimés placebo du contraceptif combiné précédent.Si un système vaginal ou transdermique est utilisé, la femme doit commencer à prendre le produit le jour où le système est retiré, au plus tard le jour où le système suivant doit être utilisé.Un changement d'un produit contenant uniquement du progestatif(Mini-tablette, injection, implant) ou d'un système de libération intra-utérin progestatif (SIU) une femme peut commencer à utiliser la formulation après application des mini-comprimés contenant uniquement un progestatif en un jour (si l'implant appliqué ou SIU - sur son retrait, et si les injections - sur ce qui devrait être la prochaine injection est donnée). Dans tous ces cas, il convient toutefois de conseiller au patient d'utiliser une méthode de contraception mécanique au cours des 7 premiers jours suivant la prise des comprimés.Après une fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse: la femme peut commencer à prendre les comprimés immédiatement; aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.Après l'accouchement ou après une fausse couche au deuxième trimestre de la grossesse: le patient doit être conseillé de commencer à utiliser la préparation entre le 21ème et le 28ème jour après l'accouchement ou une deuxième grossesse au deuxième trimestre. Si le patient commence à utiliser le produit plus tard, il doit être informé que des contraceptifs mécaniques supplémentaires doivent être utilisés dans les 7 premiers jours suivant la prise des comprimés. Si une relation a déjà eu lieu, avant de commencer à utiliser un contraceptif oral combiné, la grossesse doit être exclue ou la première hémorragie doit être autorisée.Procéder en cas de sauter des comprimés. L'omission des comprimés placebo de la quatrième (quatrième) rangée de la plaquette peut être ignorée. Cependant, ils doivent être jetés pour éviter l’extension accidentelle de la période de comprimé placebo. Les informations suivantes s'appliquent uniquement aux omissionsles comprimés contiennentąsubstances actives. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'adoption prévue du comprimé, la protection contraceptive n'est pas réduite. La femme doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en souvient et prendre le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'adoption prévue du comprimé, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous devez suivre les deux principes de base suivants: 1. Ne jamais cesser d'utiliser les comprimés pendant plus de 4 jours. 2. Une inhibition appropriée de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien est obtenue après 7 jours de prise continue de comprimés.Si vous manquez les comprimés en 1-7. jour: la femme doit prendre le dernier comprimé manqué dès qu'elle s'en souvient, même si cela implique de prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre vos comprimés à l'heure habituelle. En outre, elle devrait utiliser une méthode de contraception mécanique, par exemple un préservatif, pour les 7 prochains jours. S'il y a eu une relation dans les 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus le nombre de comprimés manqués est élevé et plus le temps écoulé depuis l’utilisation des comprimés placebo est élevé, plus le risque de grossesse est élevé.Si vous manquez une tablette à 8h-14h. jour: la femme doit prendre le dernier comprimé manqué dès qu'elle s'en souvient, même si cela implique de prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre vos comprimés à l'heure habituelle. Si dans les 7 jours précédant le premier comprimé, la femme a pris les comprimés correctement, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Cependant, si le patient a oublié de prendre plus d'un comprimé, il devrait être conseillé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant 7 jours.Si vous manquez les comprimés à 15-24. jour. Il existe un risque élevé de réduction de l'efficacité contraceptive en raison de l'utilisation imminente des comprimés placebo. Cependant, en ajustant le schéma posologique, l'efficacité contraceptive peut être réduite. Si vous utilisez l'une des deux options ci-dessous, vous n'avez pas besoin de recourir à des méthodes de contraception supplémentaires, à condition que la posologie correcte pendant 7 jours avant de sauter le comprimé ait été utilisée. Sinon, la femme devrait suivre la première des deux options et, pour les 7 prochains jours, utiliser une méthode de contraception supplémentaire. 1. Une femme doit prendre son dernier comprimé manqué dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre 2 comprimés en même temps.Ensuite, elle devrait continuer à prendre des comprimés contenant des substances actives. Ignorez les 4 comprimés placebo de la dernière rangée et lancez le prochain paquet immédiatement. Jusqu'à la fin de la prise des comprimés d'ingrédient actif du deuxième emballage, aucun saignement de retrait ne se produit généralement, cependant des saignements ou des saignements intermenstruels peuvent se produire. 2. Vous pouvez également être avisé d'arrêter de prendre les comprimés de l'emballage actuel. Ensuite, la femme doit prendre des comprimés placebo de la dernière rangée pendant un maximum de 4 jours, y compris les jours où elle a oublié de prendre les comprimés, puis commencer une nouvelle plaquette. Si une femme a manqué les comprimés et qu’il n’ya pas de saignement de retrait pendant l’utilisation des comprimés placebo, il faut envisager la possibilité d’une grossesse.Recommandations en cas de troubles gastro-intestinaux. En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par ex. Vomissements et diarrhée), l'absorption de la préparation peut ne pas être complète et des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées. En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, prenez immédiatement le comprimé suivant (additionnel) contenant les substances actives. Si possible, un comprimé supplémentaire doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure de la prise du comprimé. Si plus de 12 heures se sont écoulées, les recommandations pour omettre le comprimé doivent être prises. Si une femme ne veut pas changer son horaire de comprimés, elle doit prendre les comprimés supplémentaires du nouvel emballage.Procédures pour retarder le saignement de retrait. Pour retarder le jour du sevrage, ignorez les comprimés placebo de l'emballage actuel et commencez à utiliser les comprimés du prochain pack. La prolongation de la période jusqu'à l'hémorragie peut se poursuivre même si nécessaire jusqu'à ce que les comprimés contenant les ingrédients actifs du deuxième paquet soient finis. Pendant le cycle prolongé, il peut y avoir des saignements intermenstruels ou des taches. Une utilisation régulière doit être reprise après l’utilisation des comprimés placebo. Pour changer le jour de sevrage en un jour différent de celui de la posologie actuelle, vous pouvez recommander de raccourcir la période de traitement par placebo la plus proche pour un nombre quelconque de jours. Plus la fracture est courte, plus il y a de chances qu'il n'y ait pas de saignement de retrait, alors que la prise des comprimés du paquet suivant peut entraîner des saignements intermenstruels et des saignements (similaire au retard du saignement de retrait).