Le paquet contient 21 tables. avec une composition de: 0,15 mg de désogestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol.
l'action:
Contraceptif oral monophasique. L'effet contraceptif est principalement l'effet de la suppression de l'ovulation et des modifications de la consistance de la glaire cervicale. Ethinyl estradiol est un œstrogène synthétique et le désogestrel est un progestatif. Désogestrel en cours d'exécution fortement et faiblement progestagennie antiestrogenic, peu androgennie, les effets anabolisants, montre aucune activité œstrogénique. Après administration orale, le désogestrel est rapidement absorbé et métabolisé en métabolite actif, le 3-céto-désogestrel. La concentration sanguine maximale est de 1,5 h. La biodisponibilité absolue est d'environ 62-81% de liaison aux protéines plasmatiques est 95,5-99%. Le 3-céto-désogestrel est ensuite métabolisé par couplage avec des sulfates et des glucuronides. T0,5 est une moyenne de 31 h. désogestrel et de ses métabolites, soit en tant que le stéroïde libre ou conjuguée avec d'autres composés, sont excrétés dans l'urine et les matières fécales. L'éthinylestradiol est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal; La biodisponibilité est de 60%, la concentration sérique maximale est atteinte après 1,5 h. 98,8% se lie à l'albumine. Le métabolisme se produit dans le foie, excrétant dans les fèces et l'urine. T0,5 est d'environ 29 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Thrombo-embolie veineuse présente ou présente (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Troubles thromboemboliques artériels présents ou présents (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Antécédents de maladies pouvant être les premiers signes de thrombose (p. Ex. Attaque ischémique transitoire, angine de poitrine). Graves ou plusieurs facteurs de risque de thrombose artérielle (diabète avec des changements vasculaires, l'hypertension sévère, dyslipoprotéinémie sévère). Héréditaire ou acquise prédisposition à la thrombose veineuse ou artérielle: résistance à la déficience en protéine C activée, l'antithrombine III carence, déficit en protéine C, la protéine S, hyperhomocystéinémie, la présence d'anticorps antiphospholipides (przeciwkardiolipidowe, lupus anticoagulant). Pancréatite actuelle ou antérieure associée à une hypertriglycéridémie grave. Insuffisance hépatique présente ou présente (jusqu'à ce que la fonction hépatique redevienne normale). Cancer du foie (bénin ou malin) tel qu’il est actuellement ou lors d’un entretien. Cancers du sein ou des organes reproducteurs, dépendant ou non des estrogènes. Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Migraine dans un entretien avec des symptômes neurologiques focaux. La grossesse ou ses soupçons.
Précautions:
contraceptifs augmentent de Formulations le risque d'embolie veineuse ou artérielle, les maladies thromboemboliques (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Le risque de veineux ou d'un AVC thromboembolique augmente avec l'âge, périnatale, les fumeuses (en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.), Antécédents familiaux (veineuse ou artérielle thromboembolie dans la fratrie ou petite enfance chez les parents), obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m)2), Dyslipoproteinemia, hypertension artérielle, l'apparition de maux de tête de migraine, valvulopathie, la fibrillation auriculaire, l'immobilisation à long terme, la chirurgie, la chirurgie des membres inférieurs, des blessures graves (dans ces cas, il est recommandé de l'arrêt du traitement au moins 4 semaines. Avant la chirurgie élective et réintroduite 2 semaines après la récupération). Il faut être prudent pour ce qui suit: Présence hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques intestinales (maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), l'anémie falciforme, la jaunisse et des démangeaisons (ou) associé à cholestase , calculs biliaires, porphyrie, chorée de Sydenham, herpès gravidique, la perte auditive associée à otosclerosis, chloasma, surtout chez les femmes, chez qui elle a eu lieu pendant la grossesse (les femmes sujettes à la formation de chloasma pendant l'utilisation devrait éviter l'exposition aux rayons UV). Le patient diabétique a besoin d'un contrôle particulier en raison des effets possibles de la préparation sur la résistance à l'insuline périphérique et la tolérance au glucose. Si la fréquence ou la gravité de la migraine est augmentée, la préparation doit être interrompue.La préparation contient du lactose et ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: prise de poids, saignements irréguliers. Commun: la dépression, les changements de la libido, nervosité, maux de tête, des étourdissements, des nausées, des vomissements, de l'acné, des éruptions cutanées, urticaire, maux de tête, sensibilité des seins, la dysménorrhée, l'aménorrhée, le syndrome prémenstruel. Peu fréquent: hypertension. Rare: écoulement vaginal, la décharge de la poitrine, l'otosclérose, la thromboembolie, la perte de poids, l'intolérance aux lentilles de contact, l'hypersensibilité, l'érythème noueux, érythème polymorphe.
dosage:
De vive voix. La préparation doit être lancée le premier jour du cycle. Prenez 1 tabl. tous les jours, à la même heure de la journée, pendant 21 jours. Ensuite, faites une pause de 7 jours pendant laquelle il y a un saignement de retrait. Le prochain paquet doit être lancé après une pause de 7 jours, même si le saignement continue.Début de la préparation Si le mois dernier, le patient n'a pas utilisé aucune méthode contraceptive hormonale - le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle (le premier jour des règles), en prenant les comprimés, vous pouvez aussi commencer entre le 2ème et le 5ème jour du cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser un mécanique supplémentaire méthode de contraception pour les 7 premiers jours de la prise de comprimés au premier cycle. Dans le cas de passage d'une autre préparation du COC devrait commencer le lendemain après avoir pris le dernier comprimé actif du produit précédent, mais au plus tard le lendemain de la rupture résultant du régime actuel de préparation. Dans le cas d'un anneau vaginal ou patch, prendre la préparation est recommandé de commencer le retrait du système, mais au plus tard à la date à laquelle le système doit être utilisé à nouveau. Lors du passage de l'utilisation d'un contraceptif oral contenant l'application progestative peut être démarré un jour du cycle, par exemple. Il peut être adopté à la place de mini-comprimés le jour suivant à la même heure ou la date au cours de laquelle il devait être formé lors de l'injection ou le retrait de l'implant. Des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées pendant 7 jours. En cas de fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, la préparation peut être lancée immédiatement; aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. En cas de fausse couche au deuxième trimestre de la grossesse ou après l'accouchement, la préparation doit être commencée entre le 21ème et le 28ème jour après l'accouchement ou l'avortement. Si la préparation commence plus tard, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées pendant les 7 premiers jours. Les patientes ayant eu des relations sexuelles avant de prendre la préparation doivent exclure toute grossesse ou attendre les premières règles.Procéder si vous manquez une tablette. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité de la contraception est maintenue; omettre la tablette doit être prise dès que possible, et la suivante - à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité peut être réduite, puis procédez comme suit. Si vous oubliez un comprimé la première semaine, prenez-le dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Pour les 7 prochains jours, utilisez des méthodes contraceptives mécaniques. Si les rapports sexuels ont été maintenus pendant la semaine précédant l'omission du comprimé, il existe une possibilité de grossesse. Plus le nombre de comprimés manqués est élevé et plus la pause de 7 jours dans l’utilisation de la préparation est proche, plus le risque de grossesse est élevé. Si vous manquez un comprimé la deuxième semaine, prenez-le dès que possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Si la préparation a été prise correctement dans les 7 jours avant de sauter le comprimé, aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est requise. Si, toutefois, plus d'un comprimé a été omis, les méthodes de contraception barrière doivent être utilisées pendant 7 jours. Si vous manquez la tablette au cours de la troisième semaine, il existe deux options pour la procédure.Si les 7 jours précédant l'omission de la formulation de comprimé a été utilisé peut être convenablement choisi parmi les recommandations suivantes sans avoir à utiliser des méthodes de contraception supplémentaires, sinon, sélectionner la recommandation pour les 7 premiers jours et les méthodes de barrière utilisés de contraception. 1. - la tablette oubliée doit être prise le plus tôt possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, le comprimé suivant à l'heure habituelle, et en prenant les comprimés du prochain paquet pour commencer immédiatement après la fin du courant, sans faire pause de 7 jours (saignement de retrait se produit après la fin du deuxième conditionnement, des taches ou des saignements peuvent survenir lors de la prise des comprimés). 2. - Vous pouvez arrêter de prendre des comprimés de la plaquette en cours, faire une pause de 7 jours (y compris les jours OMETTANT comprimé) et commencer à prendre le prochain paquet de pilules.Procédures en cas de troubles gastro-intestinaux En cas de vomissements sévères ou de diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé. le prochain comprimé doit être pris immédiatement. Si plus de 12 heures se sont écoulées, procédez comme en cas d'omission du tableau. Si la patiente ne souhaite pas modifier le programme de dosage défini, elle doit prendre un comprimé supplémentaire du pack suivant.Procédure pour retarder ou modifier la date de saignement. La survenue d'un saignement peut être retardée si, après avoir pris le dernier comprimé du paquet en cours, les comprimés commencent à partir du pack suivant. Vous pouvez prendre la préparation même si ce paquet est vide. Pour reporter la date de saignement à un autre jour, il est nécessaire de raccourcir l'intervalle d'acceptation de la tabl. pendant autant de jours que vous avez l'intention de reporter la date de saignement. Plus le temps que vous prenez vos comprimés est court, plus vous risquez de ne pas avoir de saignement de retrait. de légers saignements ou spotting peuvent se produire lors de l’utilisation du prochain paquet de préparation.