Traitement hormonal substitutif (THS) pour les modifications atrophiques de la partie inférieure de l'appareil urogénital causées par une carence en œstrogènes. Traitement pré et post-opératoire des femmes ménopausées subissant une chirurgie vaginale. Comme aide diagnostique dans le cas d'une image douteuse d'un frottis cytologique du col de l'utérus.
ingrédients:
1 g de crème contient 1 mg d'estriol. 1 globule vaginal contient 0,5 mg d'estriol.
l'action:
Le produit contient une hormone sexuelle féminine naturelle, l'œstriol. travail Estriol pour de courtes périodes, peut être utilisé comme substitut à la perte de la production d'œstrogènes chez les femmes ménopausées et de réduire les symptômes de la ménopause. Il est particulièrement efficace dans le traitement des maladies liées au système génito-urinaire. Si des changements atrophiques du bas appareil génito estriol provoque la normalisation de l'épithélium du tractus uro-génital et aide à restaurer la microflore normale et le pH vaginal physiologique. Cela augmente la résistance des cellules épithéliales des infections des voies génito-urinaires et les processus inflammatoires, comme la dyspareunie vaginale, sécheresse vaginale, prurit, infection des voies urogénitales, miction anormale et l'incontinence légère. L'application vaginale de l'œstriol fournit une action optimale sur le site d'administration. L'estriol est également absorbé dans la circulation systémique, comme en témoigne l'augmentation soudaine de la concentration en estriol libre dans le plasma. La concentration maximale dans le plasma se produit après 1-2 heures après l'administration. Presque tous les estriols (90%) se lient à l'albumine et, dans une moindre mesure, aux hormones sexuelles liant les globulines. Le métabolisme de l'estriol repose principalement sur les processus de conjugaison et de déconjugaison dans la circulation entérohépatique. Estriol est excrété dans l'urine principalement comme conjugué, et une petite partie (2%) dans les fèces, principalement sous forme non conjuguée.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'estriol ou à l'un des excipients. La présence ou la suspicion de cancer du sein dans le passé ou dans le passé. Néoplasmes malins en cours ou soupçonnés (p. Ex. Cancer de l'endomètre). Saignement de l'appareil génital d'origine inconnue. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. Thromboembolie veineuse antérieure ou actuelle (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Troubles de la coagulation détectés (par exemple, déficit en protéine C, déficit en protéine S ou antithrombine). Présence d'événements thromboemboliques occlusaux (p. Ex. Angine de poitrine, infarctus du myocarde). Maladie hépatique aiguë ou maladie du foie dans le passé, jusqu'à ce que les paramètres du foie reviennent à la normale. Porphyrie.
Précautions:
Dans le traitement des symptômes de la ménopause, le THS ne doit être utilisé que lorsqu'il affecte négativement la qualité de vie. Les risques et les avantages du THS doivent être évalués au moins une fois par an. Le THS doit être poursuivi tant que les avantages l'emportent sur les risques. Avant de commencer ou de restaurer un THS, il convient de recueillir des antécédents médicaux précis, y compris les antécédents familiaux. L'examen physique (en tenant compte du pelvis et des seins) doit être basé sur les directives de l'entretien, ainsi que sur les contre-indications et les précautions à prendre. Pendant le traitement, des visites de suivi de fréquence et de caractère adaptées au patient sont recommandées. La recherche, y compris les études d'imagerie appropriées, telles que la mammographie, devrait être effectuée conformément aux pratiques de dépistage actuelles adaptées aux besoins cliniques de chaque patient. En présence des conditions suivantes, leur présence dans le passé et (ou) la gravité de la grossesse ou d'un traitement hormonal préalable, le patient doit rester sous le contrôle (au cours du traitement peut entraîner une rechute ou une aggravation des états suivants): léiomyosarcome (fibromes) ou endométriose; facteurs de risque d'événements thromboemboliques; les facteurs de risque de cancers dépendants des œstrogènes, par exemple le cancer du sein chez des parents au premier degré; l'hypertension; les maladies du foie (par exemple, l'adénome du foie); diabète avec ou sans modifications vasculaires; cholélithiase; migraine ou mal de tête grave; lupus érythémateux disséminé; hyperplasie de l'endomètre; l'épilepsie; l'asthme; otosclerosis.Indications pour l'arrêt immédiat du traitement: ictère ou dysfonctionnement hépatique; augmentation significative de la pression artérielle; occurrencede novo migraine; la grossesse. L'administration orale à long terme de petites doses d'œstriol peut augmenter le risque de cancer de l'endomètre. Cela ne s'applique pas à l'administration vaginale. Ce risque augmente avec la durée du traitement et diminue dans l'année suivant l'arrêt du traitement. Les saignements vaginaux pendant le traitement doivent être soigneusement examinés. Le THS peut entraîner une augmentation de la densité des tissus mammaires dans l'image de la mammographie, ce qui peut entraver la détection radiologique du cancer du sein. L'estriol n'augmente pas la densité du tissu de la glande mammaire dans l'image de la mammographie. Les données disponibles suggèrent un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant des œstrogènes et des œstrogènes progestatifs complexes et probablement aussi un THS induit par les œstrogènes. ce risque dépend de la durée du THS. On ne sait pas si la préparation comporte un tel risque. Avant de commencer à utiliser le THS, vous devriez en considérer les avantages et le risque de développer un cancer du sein. La prise de THS à long terme (au moins 5 à 10 ans) ne contenant que de l'œstrogène entraîne une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. L'apport à long terme de THS complexe peut entraîner un risque similaire ou légèrement inférieur. On ne sait pas si l'apport à long terme d'œstrogènes à faible dose (y compris la préparation) entraîne un risque différent de celui d'autres médicaments contenant uniquement des œstrogènes. THS est associé à 1,3-3 fois le risque accru de thromboembolie veineuse (VTE), par exemple. La thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire. La survenue des épisodes ci-dessus est plus probable au cours de la première année d'utilisation du THS. On ne sait pas si la préparation comporte le même niveau de risque. Les patients présentant une thrombophilie connue présentent un risque accru de thromboembolie veineuse et le THS peut en outre augmenter ce risque. Les facteurs de risque généralement connus pour la TEV sont les suivants: prise d’œstrogène, âge avancé, chirurgie majeure, immobilisation plus longue, obésité (CMM> 30 kg / m2), grossesse / période post-partum, lupus érythémateux disséminé et cancer. Il n'y a pas de position non ambiguë concernant le rôle possible des varices dans la TEV. Si, après la chirurgie programmée, il est nécessaire de s’immobiliser plus longtemps, il est recommandé de suspendre temporairement le THS 4 à 6 semaines avant la chirurgie. Le traitement doit être repris uniquement après le début complet du traitement. Si l'indication de l'utilisation de la préparation est "un traitement préopératoire et postopératoire", un traitement anticoagulant prophylactique doit être envisagé. Les femmes ayant des antécédents de thromboembolie veineuse et qui ont un parent au premier degré atteint d'une thrombose à un âge précoce peuvent être dépistées. HRT est contre-indiqué dans le cas de l'identification de thrombophilie, qui est non associée à la thrombose chez les membres de la famille, ou si le trouble est « grave » (par ex. Antithrombine, en protéine S ou la protéine C ou une combinaison de troubles). Pour les femmes qui utilisent déjà un traitement anticoagulant, le rapport bénéfice / risque du THS doit être soigneusement pris en compte. Si une TEV apparaît après la mise en œuvre du traitement, la préparation doit être interrompue. Les patients doivent être informés de consulter immédiatement leur médecin en cas de symptômes possibles de thromboembolie (par exemple. Un gonflement douloureux d'une jambe, une douleur soudaine dans la poitrine, essoufflement). Il n'y a aucune preuve de protection contre l'infarctus du myocarde chez les femmes souffrant d'une maladie coronarienne ou sans, qui ont pris un THS composé de HRT ou de l'oestrogène estroprogestative. Le risque relatif de maladie coronarienne lors de l'utilisation de THS associé à l'œstrogène-progestagène est légèrement élevé. Les données issues des essais cliniques n'indiquent pas un risque accru de maladie coronarienne chez les femmes après une hystérectomie par prise de THS avec des œstrogènes. Le THS complexe œstrogène-progestagène et le THS à base d'oestrogène augmentent le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique même une fois et demie. Le risque total d'AVC chez les femmes utilisant un THS augmente avec l'âge. Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique - les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale doivent rester sous contrôle strict. L'estriol est un inhibiteur de la gonadotrophine faible, sans effet significatif sur le système endocrinien. Le THS n'améliore pas la fonction cognitive.Il existe des preuves pour augmenter le risque de démence possible chez les femmes qui commencent à utiliser un THS continu ou oestrogénique après 65 ans.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée chez les femmes enceintes. Si la patiente devient enceinte en prenant la préparation, le traitement doit être arrêté immédiatement. Les résultats des études épidémiologiques liées à l'exposition accidentelle du fœtus à l'œstrogène ne montrent pas d'effets tératogènes ou toxiques. La préparation n'est pas indiquée chez les femmes pendant l'allaitement. L'estriol est excrété dans l'alimentation humaine et peut en réduire la quantité.
Effets secondaires:
Certains patients peuvent éprouver une irritation au site d'injection, des démangeaisons, l'inconfort et la douleur thoracique - ces symptômes disparaissent habituellement loin, mais il peut également indiquer une surdose. D'autres effets indésirables rapportés avec l'utilisation de la thérapie d'oestrogène et la thérapie de combinaison d'oestrogène-pregestagenowej: tumeurs bénignes ou malignes Estrogen-dépendantes, par exemple le cancer de l'endomètre;. crise cardiaque et accident vasculaire cérébral; cholécystite; troubles sous-cutanés et cutanés: chloasma, érythème polymorphe, érythème nodeux, purpura vasculaire; démence probable de plus de 65 ans. Le risque de cancer du sein chez les femmes utilisant un traitement complexe œstroprogestatif pendant plus de 5 ans est augmenté de deux fois; chez les femmes utilisant un traitement aux œstrogènes, il est nettement inférieur. Le niveau de risque dépend de la durée du traitement. L'apport à long terme d'œstrogène THS et de THS combiné œstrogène-progestagène est associé à une légère augmentation du risque de cancer de l'ovaire. Le THS entraîne une augmentation du risque relatif de thromboembolie veineuse de 1,3 à 3 fois (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire); la survenue d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de traitement hormonal. Le risque de maladie coronarienne est légèrement plus élevé chez les femmes prenant un THS à base d'œstrogène et de progestagène après l'âge de 60 ans. L'utilisation d'un traitement aux œstrogènes et d'un traitement œstroprogestatif est associée à un risque relatif d'AVC ischémique presque 1,5 fois plus élevé. le risque d'accident vasculaire cérébral hémorragique n'est pas accru lors de l'utilisation du THS. Le risque relatif ne dépend pas de l'âge ou la durée du traitement, mais en raison du fait que la sortie du risque est fortement dépendante de l'âge, le risque global d'AVC chez les femmes prenant HRT augmente avec l'âge.
dosage:
Par voie vaginale. changements atrophiques de la partie inférieure du urogénitales: 1 globule ou une application du jour de la crème pour la première semaine, puis la dose est réduite en fonction du soulagement des symptômes jusqu'à ce que la dose d'entretien (un globule ou une application de la crème 2 fois par semaine.). . Traitement pré et post opératoire chez les femmes ménopausées subissant une chirurgie vaginale: 1 globule ou 1 application de la crème par jour pendant 2 semaines avant l'intervention; 1 globule ou 1 application de crème 2 fois par semaine pendant 2 semaines après l'intervention. aide au diagnostic en cas de frottis d'image douteuse du col: 1 globule ou 1 application de la crème, tous les autres jours de la semaine avant le prélèvement de téléchargement suivant. 1 application de la crème (applicateur rempli d'une marque en forme de cercle) contient 0,5 g de crème (0,5 mg d'estriol). Si une dose est manquée, la préparation doit être utilisée dès que possible; Si l'omission a été constatée le jour de la dose suivante, sautez la dose oubliée et utilisez la suivante selon le calendrier déterminé précédemment; Ne pas utiliser 2 doses en 1 jour. Chez les femmes qui n'utilisent pas de THS ou les femmes qui souhaitent remplacer le THS combiné continu actuel, la préparation peut être lancée à tout moment. Chez les femmes utilisant un THS séquentiel continu, la préparation peut être commencée une semaine après la fin du cycle. La préparation doit être utilisée par voie vaginale avant de se coucher le soir. Appliquer la crème avec l'applicateur étalonné fourni.