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Afin de stimuler le développement folliculaire chez les femmes présentant un déficit sévère de FSH et de LH (patients participant à des essais cliniques de la concentration de LH endogène dans le sang <1,2 j.m./l).

1 flacon contient 150 UI follitropine alfa (équivalent à 11 μg) et 75 UI. lutropine alfa (équivalent à 3 μg).

Hormone folliculo-stimulante (FSH) et hormone lutéinisante (LH) obtenues par génie génétique. Dans la stimulation du développement folliculaire chez les femmes anovulatoires avec un déficit de FSH et de LH, l'effet primaire résultant de l'administration de lutropine alfa augmente la sécrétion d'estradiol par les follicules, dont la croissance est stimulée par la FSH. La follitropine alfa et la lutropine alfa ont présenté les mêmes propriétés pharmacocinétiques que les deux hormones testées séparément. Follitropine alfa: biodisponibilité après administration sous-cutanée - 70%; après une administration répétée, il s'agit d'une accumulation de 3 fois, atteignant une concentration à l'état d'équilibre dans les 3 à 4 jours; T_0,5 pour la phase initiale est d'environ 2 h, pour la phase finale environ 24 h Lutropin alfa: biodisponibilité après administration sous-cutanée - 60%; T_0,5 pour la phase initiale est d'environ 1 heure, pour la phase finale environ 10-12 h La pharmacocinétique de la lutropine alfa après une administration unique et répétée est comparable et le degré d'accumulation est minime.

Hypersensibilité aux gonadotrophines ou à d'autres composants de la préparation. Tumeurs hypothalamiques ou hypophysaires. Élargissement des ovaires ou des kystes ovariens pour d'autres raisons que le syndrome des ovaires polykystiques. Hémorragies du tractus génital pour une raison inexpliquée. Cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein. Il ne doit pas être utilisé si une réponse adéquate à un traitement ne peut pas être obtenu en raison de, insuffisance ovarienne primaire, malformations génitales empêchant le développement ou la grossesse fibromyomas empêchant le développement de la grossesse utérine.

Avant de commencer le traitement, les causes de l'infertilité doivent être analysées et toute contre-indication à la grossesse doit être évaluée. En particulier, il convient d'examiner les patients pour l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénalienne, l'hyperprolactinémie, la présence de tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse et le traitement approprié. Surtout utilisé avec prudence chez les patients souffrant de porphyrie ou qui ont eu des antécédents familiaux de porphyrie (aggravation de la porphyrie ou une première apparition de cette condition peut nécessiter l'arrêt du traitement) et chez les femmes présentant des facteurs de risque connus de thromboembolie. Chez les femmes avec une réponse ovarienne excessive au traitement doit être utilisé hCG pour induire l'ovulation - le patient doit être l'abstinence conseillé ou l'utilisation de la contraception barrière pendant au moins quatre jours. Parce que le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) peut se développer rapidement (de 24 h à plusieurs jours) à une condition clinique grave, le patient doit être surveillé pendant au moins 2 semaines. Après l'administration d'hCG. En cas d'administration SHO sévère gonadotrophine doit être interrompu et le patient hospitalisé un traitement approprié de SHO.

La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Très fréquent: céphalées, kystes ovariens, réactions légères à sévères au site d'injection (douleur, rougeur, contusion, gonflement, irritation). Fréquent: somnolence, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, ballonnements, douleurs mammaires, douleurs pelviennes, SHO léger ou modéré. Peu fréquent: lourd OHSS. Rare: torsion de l'ovaire comme complication du SHO. Très rare: complications thromboemboliques, habituellement associées à SHO sévère, l'exacerbation ou l'aggravation de l'asthme, des réactions allergiques d'une généralisée (. Par exemple, Erythème, éruptions cutanées, gonflement du visage, urticaire, enflure, difficulté à respirer, anaphylaxie). Chez les patients soumis à une induction de l'ovulation, le risque de grossesse multiple et de perte de grossesse (en cas de fausse couche ou de nuisance) est plus élevé que le taux de conception naturel.Une grossesse extra-utérine peut également survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes. L'incidence des malformations congénitales après utilisation de la technologie de reproduction peut être légèrement plus élevée qu'après la fertilisation naturelle.

Sous-cutanée. Le traitement avec la préparation doit être effectué sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité. La première administration de la préparation doit être faite sous surveillance médicale stricte. L'auto-injection de la préparation ne peut être effectuée que par des patients hautement motivés, correctement formés et ayant facilement accès à une aide médicale qualifiée. Les doses doivent être choisies individuellement, en fonction de la réponse clinique. La dose de traitement efficace la plus faible doit être utilisée.
La préparation doit être administrée selon un cycle d'injection quotidien, car les patients n'ont pas leurs règles et ont de faibles niveaux d'œstrogènes endogènes. Le traitement peut être débuté à tout moment. Le traitement doit être initié à une dose de 150 UI / 75 UI. tous les jours Si une dose quotidienne inférieure est utilisée, la réponse ovarienne peut être insuffisante en raison d'une quantité insuffisante de lutropine alfa. S'il est nécessaire d'augmenter la dose de FSH, il est préférable de l'augmenter à intervalles de 7 à 14 jours toutes les 37,5 à 75 UI en utilisant la formulation contenant de la follitropine alfa. Vous pouvez prolonger la période de stimulation à un maximum de 5 semaines dans chaque cycle. Après une réponse optimale, dans les 24 à 48 heures suivant la dernière injection de la préparation, 5 000 à 10 000 UI doivent être administrés simultanément. hCG. Le jour de l'administration de l'hormone hCG et le jour suivant, des rapports sexuels ou une fertilisation intra-utérine sont recommandés. Le support de la phase lutéale doit être pris en compte en l'absence de substances lutéinisantes (LH / hCG) après l'ovulation, ce qui peut entraîner une défaillance prématurée du corps jaune. En cas d’hypersécrétion ovarienne, le traitement doit être interrompu et l’hormone hCG arrêtée. L'administration de la préparation doit être commencée lors du cycle menstruel suivant à partir d'une dose plus faible de FSH.