Soutien de la phase lutéale dans le cadre d'un programme de traitement de l'infertilité chez les femmes pour les femmes qui ne peuvent pas utiliser ou tolérer les médicaments vaginaux.
ingrédients:
Un flacon (1,119 ml) contient 25 mg de progestérone (concentration théorique de 22,35 mg / ml).
l'action:
La progestérone est un stéroïde naturel sécrété par les ovaires, le placenta et les glandes surrénales. En présence d'un œstrogène approprié, la progestérone transforme l'endomètre prolifératif en un endomètre sécrétoire. La progestérone est nécessaire pour augmenter la sensibilité de l'endomètre à l'implantation de l'embryon. Après l'implantation, l'embryon travaille pour soutenir la grossesse. Après administration répétée d'une dose quotidienne de 25 mg par injection sous-cutanée, les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes dans les 2 jours suivant le traitement. 96 à 99% de la progestérone est liée aux protéines plasmatiques telles que l'albumine (50-54%), la transcortine (43-48%) et le reste est libre dans le plasma. La progestérone passe de la circulation sanguine à la cellule cible par diffusion passive en raison de sa capacité à se dissoudre dans les lipides. Il est principalement métabolisé dans le foie principalement pour les pregnandiols et les pregnanolones qui sont conjugués dans le foie aux métabolites glucuronides et sulfatés. Les métabolites biliaires de la progestérone peuvent déconjuguer et être re-métabolisés dans l'intestin par réduction, déshydroxylation et épimérisation. La progestérone est excrétée par les reins et la bile.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la progestérone ou à l'un des excipients. Saignement des voies génitales de cause inconnue. Avortement fixe ou grossesse extra-utérine. Dysfonction hépatique sévère ou maladie du foie. Cancer diagnostiqué ou suspicion de cancer du sein ou de l'appareil génital. Thromboembolique ou thrombophlébite sévère, à la fois active et passée. Porphyrie. Jaunisse idiopathique, prurit sévère ou pemphigoïde gravide retrouvé lors de l'entretien.
Précautions:
La préparation doit être interrompue si l'un des états cliniques suivants est suspecté: infarctus du myocarde, troubles de la circulation cérébrale, thrombose artérielle ou veineuse, phlébite ou thrombose rétinienne. La prudence doit être exercée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Les patients ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillés. Cesser le traitement si les symptômes s'aggravent. Étant donné que la progestérone peut provoquer une rétention hydrique dans l'organisme, les patients présentant des affections pouvant être affectées par la rétention d'eau (épilepsie, migraine, asthme, problèmes cardiaques ou rénaux) doivent être surveillés attentivement. Chez un petit nombre de patients utilisant des médicaments complexes à base d'oestrogènes et de progestérone, une diminution de la sensibilité à l'insuline et donc une diminution de la tolérance au Glucose ont été observées. Les patients diabétiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite lors de l'utilisation du traitement par progestérone. L'utilisation d'hormones sexuelles peut augmenter le risque de modifications vasculaires de la rétine. Pour contrer cette complication ultérieure, la prudence s'impose chez les patients de plus de 35 ans, les fumeurs et les patients présentant un risque accru d'athérosclérose. La préparation doit être interrompue en cas d'attaques ischémiques transitoires, de céphalées sévères soudaines ou de troubles visuels liés au gonflement du disque optique ou à des saignements de la rétine. Un arrêt brutal de la progestérone peut entraîner une augmentation de l’anxiété, des sautes d’humeur et une tendance accrue aux crises d’épilepsie. Avant de commencer le traitement avec la préparation, une évaluation détaillée du type d'infertilité chez un couple donné doit être effectuée et le patient doit être examiné pour rechercher des contre-indications à la grossesse. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la préparation des patients de plus de 65 ans et chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. L'innocuité et l'efficacité de la préparation chez les enfants (0-18 ans) n'ont pas été établies.
Grossesse et allaitement:
Les données sont limitées et peu concluantes sur le risque de malformations congénitales, y compris les troubles sexuels chez les nourrissons mâles ou femelles, après l'exposition intra-utérine pendant la grossesse. Les indicateurs d'anomalies congénitales, des avortements spontanés et des grossesses extra-utérines dans les essais cliniques étaient comparables à leur taux de prévalence dans la population générale, bien que l'exposition totale est trop faible pour nous permettre de formuler des conclusions. La progestérone est excrétée dans le lait maternel - la préparation ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: contractions utérines, saignements vaginaux, réactions au site d’injection (irritation, douleur, prurit et œdème). Fréquent: céphalées, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, la constipation, la sensibilité des seins, douleurs mammaires, des pertes vaginales, des démangeaisons de la vulve et du vagin, l'inconfort de la vulve et du vagin, une inflammation de la vulve et du vagin, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne, hématome au site d'injection, multiple au site d'injection, fatigue. Peu fréquent: troubles de l'humeur, des étourdissements, somnolence, troubles gastro-intestinaux, prurit, éruption cutanée, la poitrine anormale, sensation de chaleur, malaise, douleur. Ces troubles ont été décrits dans les essais cliniques pour la préparation Prolutex, mais pour d'autres préparations de cette classe: la dépression, l'insomnie, la jaunisse, les troubles menstruels, des symptômes tels que le syndrome prémenstruel, l'urticaire, l'acné, hirsutisme, alopécie, augmentation du poids, les réactions anaphylactique.
dosage:
Par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Adultes: 1 injection de 25 mg par jour à partir du jour de la libération des ovocytes provenant des ovaires, généralement jusqu'à 12 semaines de grossesse confirmée. Le traitement avec la préparation doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité. Administration intramusculaire - dans les quadriceps de la cuisse gauche ou droite. Utilisation sous-cutanée - cuisse avant ou bas de l'abdomen. Le produit doit être injecté lentement.