Contraceptif à longue durée d'action pour les femmes. Chaque injection sous-cutanée empêche l'ovulation et assure la contraception pendant au moins 13 semaines (+/- 1 semaine).
ingrédients:
Une seringue préremplie à dose unique contient 104 mg d'acétate de médroxyprogestérone (AMP). Le médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle.
l'action:
Dérivé de la progestérone avec anti-œstrogène, anti-androgène et anti-gonadotrope. Inhibe la sécrétion de gonadotrophines, empêchant la maturation du follicule ovarien et l'ovulation. De plus, le mécanisme de base de la suppression de l'ovulation entraîne une réduction de l'épaisseur de l'endomètre. L'effet contraceptif donne toutes les activités mentionnées ci-dessus. Après injection sous-cutanée, l'acétate de médroxyprogestérone (MPA) est absorbé assez rapidement au site d'injection. La concentration maximale du médicament dans le sang se produit en moyenne environ une semaine après l'injection du médicament. Il est lié à 86% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine; il n'est pas associé à SHBG. Il est largement métabolisé dans le foie par les enzymes du cytochrome P450. Les métabolites sont excrétés dans l'urine. T finale0,5 après administration sous-cutanée, il faut environ 40 jours.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'acétate de médroxyprogestérone ou à l'un des excipients du médicament. Grossesse ou grossesse présumée. Tumeur maligne diagnostiquée ou suspectée du sein ou du système reproducteur. Saignement non diagnostiqué du tractus génital. Dysfonction hépatique sévère. Maladies osseuses métaboliques. Maladie thromboembolique ou cérébrovasculaire actuellement ou dans l'histoire.
Précautions:
L'utilisation du médicament entraîne une diminution de la concentration sérique en œstrogènes et est associée à une réduction statistiquement significative de la DMO, résultant de l'effet connu du déficit en œstrogènes sur le remodelage du tissu osseux. La réduction de la densité minérale osseuse augmente avec la longueur du médicament, mais la densité minérale osseuse augmente après la fin du traitement et augmente la production d'œstrogène par les ovaires. Pour les femmes de tout âge qui utilisent le médicament pendant une longue période, une évaluation des risques doit être envisagée pour le bénéfice du médicament, en tenant compte également de la réduction de la DMO pendant la grossesse et / ou l'allaitement. En l'absence de données sur les effets à long terme de la consommation de drogues sur la perte osseuse dans la période décisive pour augmenter la masse osseuse, le médicament peut être utilisé chez les adolescentes, que lorsque d'autres méthodes de contraception ne sont pas appropriées ou impossibles à utiliser. L'utilisation du médicament n'a pas été étudié chez les femmes âgées> 18 ans, cependant, les données sont disponibles sur l'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone (MPA) sous forme de intramusculaire dans ce groupe de patients. Pour les femmes qui souhaitent poursuivre le traitement pendant plus de 2 ans, quel que soit l'âge du patient, il convient de procéder à une réévaluation minutieuse du rapport bénéfice / risque lié à l'utilisation du médicament. L'utilisation d'autres méthodes de contraception doit être envisagée avant le début du traitement, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque significatifs d'ostéoporose associés au mode de vie et / ou à la santé. Les facteurs de risque pertinents pour l'apparition de l'ostéoporose comprennent: l'abus d'alcool et / ou la consommation de tabac; utilisation chronique de médicaments réduisant la masse osseuse, par exemple anticonvulsivants ou corticostéroïdes; faible indice de masse corporelle ou troubles de l'appétit, par exemple anorexie mentale (anorexie mentale) ou la boulimie; légère blessure; antécédents familiaux d'ostéoporose; blessure légère; antécédents familiaux d'ostéoporose. Tous les patients utilisant l'AMP doivent prendre les bonnes doses de Calcium et de vitamine D. Pendant le traitement, des troubles du cycle menstruel et un retard potentiel du retour de l'ovulation se produisent - veuillez en informer votre patient. En cas de nature prolongée ou grave des anomalies hémorragiques, des diagnostics appropriés doivent être effectués et un traitement approprié doit être requis.Dans les études à long terme de contrôle des femmes d'observation, y compris en prenant la forme d'une AMP de dépôt pour l'administration sous forme d'injections par voie intramusculaire à une dose de 150 mg, il n'y avait pas d'augmentation du risque global de cancer de l'ovaire, du foie ou du col, tandis que ledit effet protecteur à long terme de réduction du risque de la survenue d'un cancer de l'endomètre. Il ne doit pas être réadministré aux patients chez lesquels l'application d'exécuter un tel désordre, par exemple.,., Embolie pulmonaire, une maladie vasculaire cérébrale, la thrombose de la rétine ou d'une thrombose veineuse profonde. Il n'y a pas eu d'essais cliniques chez les femmes souffrant de troubles thromboemboliques dans l'interview et ne sont pas d'informations disponibles qui démontrerait la sécurité de l'usage de drogues dans ce groupe de patients. En cas de soudaine perte partielle ou totale de la vision, ou une épidémie de exophtalmie, diplopie ou antimigraineux ne doivent pas être administrés à nouveau avant que les tests pertinents seront effectués. Dans le cas du diagnostic d'oedème papillaire, ou la détection de changements dans les vaisseaux de la rétine, ne devrait pas être l'administration de médicaments continue. Il est prouvé que les progestatifs peuvent causer une plus ou moins, la rétention d'eau, il faut être prudent lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de maladies concomitantes où la rétention d'eau peut être grandement affectée. Retour fertilité (ovulation) après le traitement peut se produire avec un retard, quelle que soit la durée d'utilisation. Au bout de 14 semaines. Après la dernière administration de l'AMP ont été observées au plus tôt le retour de l'ovulation après une semaine, et le temps d'attente moyen pour le retour de l'ovulation était de 30 semaines. Considérez que le retour de l'ovulation peut être retardée pendant une période d'un an. Les patients ayant des antécédents de dépression et un patient diabétique doivent être étroitement surveillés. L'arrêt du traitement doit être envisagé si une jaunisse se développe. Si pendant le traitement de l'hypertension se produit et (ou) ne peut être contrôlée de manière adéquate la gravité de l'hypertension à l'aide de médicaments anti-hypertenseurs, devrait être arrêté. Il faut être prudent au moment de l'utilisation chez les patients qui souffrent d'un ou plusieurs des facteurs de risque suivants hypertension artérielle thrombotique, le tabagisme, l'âge, les troubles lipidiques, la migraine, l'obésité, l'apparition de tels antécédents familiaux de troubles, les valves cardiaques anormaux, fibrillation auriculaire. Le médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle, ce qui peut provoquer des réactions allergiques (la réaction peut être soit retardée), et dans des cas exceptionnels bronchospasme.
Grossesse et allaitement:
L'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée. La prise au cours du premier trimestre de la grossesse peut conduire à des anomalies du développement au sein de l'appareil génital chez les deux sexes des fœtus. De plus, il y a un petit risque de faible poids à la naissance, ce qui est associé à un risque accru de décès dans la période néonatale. Il n'y avait pas apparition de troubles du développement physique et mental, sexuel ou social chez les enfants exposés à l'AMP au cours du développement intra-utérin. Les traces de la préparation sont excrétées dans le lait maternel. Il n’a pas été indiqué que leur présence pourrait constituer une menace pour l’enfant.
Effets secondaires:
Très fréquent: gain de poids, perte de poids. Fréquent: douleurs abdominales, des maux de tête, le manque de règles, la douleur et (ou) la sensibilité des seins, des saignements entre les périodes, lourdes, des saignements irréguliers saignements menstruels trop abondants, l'acné, fatigue, réactions au site d'injection, anorgasmie, la dépression, les troubles émotionnels , faiblesse de la libido, troubles de l'humeur, irritabilité. Peu fréquent: vertiges, maux de tête, des ballonnements, des nausées, la vaginite, la diminution de l'appétit, une augmentation de l'appétit, la rétention d'eau, des douleurs dorsales, des spasmes musculaires, des douleurs au niveau des membres, des pertes vaginales, sécheresse de la vulve et du vagin, des menstruations douloureuses, des changements dans la taille des seins, des rapports sexuels douloureux sexe, kyste de l'ovaire, de la douleur pelvienne, le syndrome prémenstruel, les bouffées de chaleur, l'hypertension artérielle, les varices, la thrombophlébite, l'embolie pulmonaire, les enzymes hépatiques anormales, chloasma, de la dermatite, des ecchymoses, une éruption cutanée, de l'alopécie, de l'hirsutisme, anormale frottis du col de l'utérus, anxiété, insomnie.En outre, certains patients peuvent éprouver des douleurs articulaires, l'ostéoporose -. Y compris les fractures ostéoporotiques et la perte de la densité minérale osseuse, convulsions, somnolence, des saignements utérins anormaux (irrégulier, riche, rare), galactorrhée, troubles thromboemboliques, tachycardie, réactions d'hypersensibilité (réaction anaphylactique et réactions anaphylactoïdes), un œdème de Quincke, la jaunisse, un dysfonctionnement du foie, des démangeaisons, de l'urticaire, des stries, l'asthénie, la pyrexie, une diminution de la tolérance au Glucose, l'irritabilité, le cancer du sein.
dosage:
Sous-cutanée (dans la zone de l'avant de la cuisse ou l'abdomen). Adultes: la première injection doit être administrée pendant les 5 premiers jours du cycle menstruel; si utilisé après la livraison - dans les 5 jours de la livraison. Les deuxième et les injections suivantes doivent être administrées à des intervalles de 13 semaines. Si l'injection trouvailles donné au plus tard 7 jours à compter de cette date, il n'y a pas besoin d'autres méthodes de contraception. Si la période de l'injection précédente dépasse 14 semaines. (13 semaines. + 7 jours) avant l'injection de la prochaine grossesse doit être exclue. En cas de remplacement d'autres méthodes contraceptives pour la préparation de l'AMP à donner d'une manière qui assure une protection continue de la contraception, en tenant compte du mécanisme d'action des deux méthodes (par exemple. Chez les patients qui ont utilisé le contraceptif oral, doit être administré la première injection de MPA dans les 7 jours depuis le dernier comprimé contenant des substances actives a été pris). Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.