1 tabl Il contient 0,02 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de gestodène, ou 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de gestodène.
l'action:
Contraceptif oral monophasique. Le principal mécanisme d'action de la formulation contraceptive est d'inhiber l'induction d'ovulation et les changements de la muqueuse du col de l'utérus et de l'endomètre. Éthinylestradiol rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant des pics sanguins après 1-2 heures biodisponibilité absolue d'environ 40%. Il se lie à l'albumine et augmente la capacité de liaison de la SHBG. Il est excrété sous forme de métabolites dans 40% des urines et 60% dans les fèces. T0,5 L'élimination de l'éthinylestradiol est de 25 h. Gestodène rapidement et complètement absorbé après administration orale, la concentration sérique maximale est atteinte après 1-2 h de la biodisponibilité est terminée. Il est presque complètement lié par SHBG. Il est excrété sous forme de métabolites dans 50% des urines et 33% dans les fèces. T0,5 Le gestodène en phase d'élimination est de 18 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. La maladie thromboembolique veineuse survenant ou l'histoire (par exemple. Phlébite, embolie pulmonaire) avec ou sans la gâchette. Troubles thromboemboliques artériels présents ou présents (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Prédisposition à la thrombose, l'insuffisance veineuse ou artérielle, l'antithrombine III carence, déficit en protéine C, la protéine S, une résistance à la protéine C activée (APC), la présence d'anticorps antiphospholipides, l'hyperhomocystéinémie. Facteurs de risque de thrombose veineuse ou de thrombose artérielle. Maladies vasculaires d'origine vasculaire. Maladies cardiovasculaires: hypertension non contrôlée, angine de poitrine, maladie des valves cardiaques, troubles de la coagulation sanguine. Diabète compliqué par des modifications vasculaires. En cours ou dans un entretien, pancréatite associée à une hypertriglycéridémie grave. Présence ou suspicion de tumeurs dépendant des hormones sexuelles (p. Ex. Organes génitaux, seins). Problèmes hépatiques graves présents ou présents (jusqu'à ce que la fonction hépatique redevienne normale). Cancer du foie (bénin ou malin) tel qu’il est actuellement ou lors d’un entretien. Porphyrie. Maladies du collagène. Tumeurs hypophysaires. Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Migraine dans un entretien avec des symptômes neurologiques focaux.
Précautions:
Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, le risque de maladie thromboembolique ou de maladie artérielle augmente. Le plus grand risque dans la première année d'utilisation et en présence de facteurs de risque tels que l'âge, les antécédents familiaux de thromboembolie, frères et sœurs veineuse ou artérielle ou à un âge précoce avec ses parents, l'immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale, phlébite superficielle et de varices, la période puerpéralité, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2), Fumer (applique en particulier aux femmes de plus de 35 ans.), Le diabète, la dyslipidémie, l'hypertension, la migraine, une maladie des artères ou des valves cardiaques. La prudence est recommandée dans le cas de: hypertrójglicerydemii, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, une maladie intestinale inflammatoire chronique, l'anémie falciforme, la jaunisse, et (ou) le prurit, cholélithiase, porphyrie, chorée, herpès gravidique, l'épilepsie, l'otosclérose, l'asthme, la dépression. L'utilisation à long terme de la préparation augmente le risque de développer un cancer du col de l'utérus. Les contraceptifs oraux augmentent légèrement le risque relatif de cancer du sein. Chez les femmes présentant des triglycérides élevés, la préparation peut augmenter le risque de pancréatite. Il y avait une légère augmentation de la pression artérielle et un effet sur la résistance à l'insuline périphérique et la tolérance au glucose. Chez les femmes présentant un œdème angioneurotique congénital, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke. En raison de la possibilité de mélasma, en particulier chez les femmes, chez qui elle a eu lieu chez les femmes enceintes avec une tendance à la formation en cours d'utilisation devrait éviter l'exposition aux rayons UV.Formulation en raison du lactose ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase, malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement
Effets secondaires:
Très fréquent: maux de tête, migraine, des saignements et des taches de l'appareil génital. Fréquent: vaginite, y compris la candidose; une rétention hydrique, un œdème périphérique, changements d'humeur, y compris la dépression, la modification de la libido, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de l'acné, de la nervosité, des étourdissements, de la douleur ou de la sensibilité des seins, la décharge de la poitrine, des menstruations douloureuses, le changement de la gravité des saignements menstruels, les changements dans les pertes vaginales , augmenter ou diminuer le poids corporel. Peu fréquent: augmentation ou diminution de l'appétit, des spasmes musculaires, des ballonnements, des éruptions cutanées, qui dure chloasma, l'hirsutisme, l'alopécie, l'hypertension, le changement des lipides sanguins (y compris les hypertrójglicerydemia). Rare: réactions anaphylactiques (y compris l'urticaire très rare, œdème de Quincke et des troubles du système respiratoire et circulatoire), l'intolérance au Glucose, l'irritation par les lentilles de contact, ictère cholestatique, l'érythème noueux. Très rare: aggravation d'un lupus érythémateux systémique, la gravité de la porphyrie, la gravité de la chorée, la névrite optique, la thrombose de la rétine, la pancréatite, l'adénome hépatique, le carcinome hépatocellulaire, la cholélithiase, la cholestase, érythème polymorphe, le syndrome hémolytique et urémique.
dosage:
Orale: 1 comprimé une fois par jour à la même heure pendant 21 jours consécutifs. Au cours des 7 prochains jours ne seront pas acceptés et comprimés à ce moment, généralement le 2ème ou 3ème jour, il devrait y avoir une hémorragie de privation. Les comprimés du prochain paquet devraient être lancés le jour 8, même si le saignement de retrait est toujours en cours.Début de la préparation. Si le mois dernier, le patient n'a pas utilisé aucune méthode contraceptive hormonale - le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle (le premier jour des règles), en prenant les comprimés, vous pouvez aussi commencer entre le 2ème et le 5ème jour du cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser un mécanique supplémentaire méthode de contraception pour les 7 premiers jours de la prise de comprimés au premier cycle. Si vous avez déjà pris une autre préparation contraceptive orale combinée - prise devrait commencer le lendemain après avoir pris le dernier comprimé actif du produit précédent, mais au plus tard le jour suivant la fin de la période, en prenant une pause ou de comprimés placebo de la préparation précédente. Si le patient avait été précédemment en utilisant des contraceptifs contenant un progestatif seul (mini-comprimé, injection, implant) - au lieu de mini-comprimés de la préparation doit être commencé le jour après la fin de la méthode précédente; dans le cas d'un implant, le jour du retrait de l'implant; dans le cas d'injection - la date à laquelle devait être exécuté l'injection suivante - dans tous ces cas utilisent une méthode contraceptive de barrière pendant les 7 premiers jours de la prise de pilules. En cas de fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, la préparation peut être lancée immédiatement; aucune autre méthode de contraception n'est nécessaire. Dans le cas de naissance ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la préparation peut être démarré 21-28 jours après la naissance ou l'avortement; Si le patient commence à utiliser le produit plus tard, des méthodes contraceptives mécaniques supplémentaires doivent être utilisées pendant les 7 premiers jours. Les patientes ayant eu des relations sexuelles avant de prendre la préparation doivent exclure toute grossesse ou attendre les premières règles.Procéder si vous manquez une tablette. Si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité de la contraception est maintenue; omettre la tablette doit être prise dès que possible, et la suivante - à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité peut être réduite, puis procédez comme suit. Si vous oubliez un comprimé la première semaine, prenez-le dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Pour les 7 prochains jours, utilisez des méthodes contraceptives mécaniques. Si les rapports sexuels ont été maintenus pendant la semaine précédant l'omission du comprimé, il existe une possibilité de grossesse.Plus le nombre de comprimés manqués est élevé et plus la pause de 7 jours dans l’utilisation de la préparation est proche, plus le risque de grossesse est élevé. Si vous manquez un comprimé la deuxième semaine, prenez-le dès que possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Si la préparation a été prise correctement dans les 7 jours avant de sauter le comprimé, aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est requise. Si, toutefois, plus d'un comprimé a été omis, les méthodes de contraception barrière doivent être utilisées pendant 7 jours. Si vous manquez la tablette au cours de la troisième semaine, il existe deux options pour la procédure. Si les 7 jours précédant l'omission de la formulation de comprimé a été utilisé peut être convenablement choisi parmi les recommandations suivantes sans avoir à utiliser des méthodes de contraception supplémentaires, sinon, sélectionner la recommandation pour les 7 premiers jours et les méthodes de barrière utilisés de contraception. 1. - la tablette oubliée doit être prise le plus tôt possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, le comprimé suivant à l'heure habituelle, et en prenant les comprimés du prochain paquet pour commencer immédiatement après la fin du courant, sans faire pause de 7 jours (saignement de retrait se produit après la fin du deuxième conditionnement, des taches ou des saignements peuvent survenir lors de la prise des comprimés). 2. - Vous pouvez arrêter de prendre des comprimés de la plaquette en cours, faire une pause de 7 jours (y compris les jours OMETTANT comprimé) et commencer à prendre le prochain paquet de pilules.En cas de vomissements ou de diarrhée aiguëdans les 4 heures suivant la prise du comprimé, vous devez procéder comme si vous aviez manqué le comprimé.