Hormonothérapie substitutive pour traiter les symptômes de la carence en œstrogène associée à la ménopause. L'expérience dans le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.
ingrédients:
La formulation est constituée de deux plaques: patch 50 libération de Systen pendant le jour et 50 mg de pastilles d'estradiol Systen Conti libérant un jour 50 mg d'estradiol et 170 ug d'acétate de noréthistérone.
l'action:
Préparation combinée contenant l 'hormone féminine naturelle, le 17β - estradiol, et un dérivé gestagène de la 19 - nortestostérone - noréthistérone. L'estradiol, 50 µg par jour, prévient la perte de masse osseuse post-ménopausique. Il réduit les bouffées de chaleur, améliore l'indice de symptômes de la ménopause de Kupperman et la cytologie vaginale. voie transdermique d'administration ne conduit pas à la stimulation de la synthèse des protéines dans le foie, et il n'y a donc pas d'influence sur la concentration en substrat de la rénine plasmatique, la globuline de liaison à la thyroïde, l'hormone sexuelle globuline de liaison et la globuline de liaison du cortisol. Probablement, il n'y a pas non plus d'effet sur les facteurs de coagulation. L'administration transdermique d'acétate de noréthistérone empêche la prolifération de la muqueuse utérine dépendante des œstrogènes. L'estradiol, libéré en continu du patch Systen 50, atteint la concentration thérapeutique dans le sang dans les 4 heures.0,5 dans le sang après le retrait du timbre est de 5 à 11 heures La concentration sanguine moyenne est de 44 pg / ml. La concentration moyenne d'estradiol-estrone dans le sang au cours de la période du patch est de 0,93. La concentration maximale moyenne d'œstradiol libérée par Systen Conti est de 41 pg / ml; T0,5 après avoir enlevé le patch, il est 6,6 h; la concentration moyenne d'estradiol-estrone dans le sang au cours de la période du patch est de 0,93. La concentration maximale moyenne de noréthistérone libérée par Systen Conti est de 141-224 pg / ml; T0,5 après avoir enlevé le patch, il faut 15 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein malin (diagnostiqué, suspecté ou dans l’histoire). Cancer malin dépendant des œstrogènes (par exemple cancer de l'endomètre) diagnostiqué ou suspecté. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. A une maladie thromboembolique veineuse idiopathique ou actuelle (par exemple thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Antécédents actifs ou récents de thromboembolie artérielle (p. Ex. Angine de poitrine, infarctus du myocarde). Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie du foie jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Porphyrie.
Précautions:
Utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'endométriose, des fibromes, l'histoire thrombotique rénale ou des facteurs de risque pour ces troubles, les antécédents familiaux de cancer du sein, l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. Adénome du foie) Diabète sucré avec ou sans lithiase, la migraine ou les maux de tête graves, le lupus érythémateux systémique, histoire de hyperplasie de l'endomètre, l'épilepsie, l'asthme, otosclerosis. Les indications pour la cessation immédiate du traitement sont: jaunisse ou aggravation de la fonction hépatique, augmentation significative de la pression artérielle, nouvelle migraine de type céphalée, grossesse. Chez les femmes qui ont subi une hystérectomie en raison de l'endométriose, surtout si on sait que l'endométriose reste, le produit doit être utilisé en association avec un progestatif. Il existe un risque accru de cancer du sein chez les femmes ménopausées utilisant un THS à long terme sous forme d'œstrogène ou d'œstrogène en association avec des progestagènes. Pendant le traitement, le risque de formation de caillots sanguins et de congestion dans le système veineux augmente, en particulier au cours de la première année d'utilisation. Utilisation particulièrement prudente chez les patients prenant des anticoagulants. Là où il est prévu d'immobilisation prolongée après la chirurgie (en particulier le traitement des membres inférieurs ou abdominaux orthopédiques), doit être considérée comme interruption temporaire de 4-6 semaines. Avant la chirurgie. En cas d'événements thromboemboliques veineux, cesser l'utilisation.Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique dans le corps. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale doivent donc être étroitement surveillés. Les patients atteints de sang hypertriglycéridémie préexistante doivent être étroitement surveillés pendant HRT car avec un traitement d'oestrogène chez les femmes dans la condition observée dans de rares cas d'augmentation importante des triglycérides, conduisant à une inflammation du pancréas. L'expérience dans le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: saignement utérin. Commun: paresthésie, des nausées, des démangeaisons, des douleurs, un érythème et un gonflement de l'irritation au patch, l'hypertension, le gain de poids, diminution de la libido, des maux de tête, migraine, généralisée et la douleur localisée, la douleur du sein, la dysménorrhée (y compris la douleur dans l'abdomen), décharge. Peu fréquent: éruption cutanée, aggravation d'un psoriasis, le cancer du sein, les fibromes utérins, les polypes de l'endomètre, des varices, des troubles de l'humeur et emocij, la dépression, le comportement anti-social, l'essoufflement, la douleur dans l'abdomen supérieur, de l'hirsutisme, de l'irritabilité, l'insomnie, des tests de la fonction hépatique anormale, sévérité de l'anémie, syndrome prémenstruel, présence de liquide dans l'utérus, réactions d'hypersensibilité. Rares: thromboembolie veineuse, dermatite de contact, pigmentation post-inflammatoire transitoire et eczéma. Chez les femmes avec un utérus intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et l'augmentation de cancer de l'endomètre utérin avec l'augmentation de la durée d'utilisation d'œstrogènes sans opposition. L'ajout d'un progestatif à un traitement œstrogénique réduit considérablement ce risque. D'autres effets indésirables observés dans le cadre d'un traitement d'estrogène / progestatif:.. Les tumeurs oestrogène-dépendantes bénignes et malignes, par exemple, le cancer de l'endomètre, de l'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, des troubles de la vessie, des troubles de la peau et du tissu sous-cutané (chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire), le risque de démence, la galactorrhée, l'exacerbation de l'épilepsie, l'adénome hépatique, l'urticaire, l'œdème de Quincke.
dosage:
Extérieurement. Après avoir retiré le patch de film protecteur collé sur la peau propre et sec, sain, intact sur le dos, au-dessous de la taille (ne pas utiliser sur la poitrine ou dans leur région). Les patchs doivent être changés tous les 3-4 jours. Le traitement doit commencer avec Systen 50 patchs puis continuer avec les tranches Systen Conti. Dans le cas de détachement du patch doit être immédiatement mis en place une nouvelle, tout en conservant les changements en cours à terme dans le patch. Le traitement doit être poursuivi tant que les avantages de soulager les symptômes graves l'emportent sur les risques du THS.