Hormonothérapie substitutive pour traiter les symptômes de la carence en œstrogène associée à la ménopause chez les femmes après une hystérectomie. Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées qui ont élevé le risque de fractures à l'avenir et de l'intolérance ou contre-indication à l'utilisation d'autres médicaments recommandés pour la prévention de l'ostéoporose. L'expérience dans le traitement des femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
ingrédients:
Dans un patch à membrane unique, il y a 3,2 mg de semihydrate micronisé d'estradiol, correspondant à 3,10 mg d'œstradiol. Dans les 24 heures, 50 µg de 17β-estradiol sont libérés de l'adhésif.
l'action:
Hormone sexuelle féminine naturelle - estradiol, sous la forme de timbres transdermiques. Il compense efficacement les carences en œstrogènes chez les femmes ménopausées. La dose de 50 μg par jour prévient la perte de masse osseuse post-ménopausique. Il réduit les bouffées de chaleur, améliore l'indice de symptômes de la ménopause de Kupperman et la cytologie vaginale. voie transdermique d'administration ne conduit pas à la stimulation de la synthèse des protéines dans le foie, et il n'y a donc pas d'influence sur la concentration en substrat de la rénine plasmatique, la globuline de liaison à la thyroïde, l'hormone sexuelle globuline de liaison et la globuline de liaison du cortisol. Probablement, il n'y a pas non plus d'effet sur les facteurs de coagulation. L'estradiol, libéré continuellement du patch, atteint la concentration thérapeutique dans le sang en 4 heures0,5 dans le sang après le retrait du timbre est de 5 à 11 heures La concentration sanguine moyenne est de 44 pg / ml. La concentration moyenne d'estradiol-estrone dans le sang au cours de la période du patch est de 0,93.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein malin (diagnostiqué, suspecté ou dans l’histoire). Cancer malin dépendant des œstrogènes (par exemple cancer de l'endomètre) diagnostiqué ou suspecté. Hyperplasie de l'endomètre non traitée. A une maladie thromboembolique veineuse idiopathique ou actuelle (par exemple thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). Antécédents actifs ou récents de thromboembolie artérielle (p. Ex. Angine de poitrine, infarctus du myocarde). Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie du foie jusqu'à ce que les résultats des tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Porphyrie.
Précautions:
Utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'endométriose, des fibromes, l'histoire thrombotique rénale ou des facteurs de risque pour ces troubles, les antécédents familiaux de cancer du sein, l'hypertension, les maladies du foie (par exemple. Adénome du foie) Diabète sucré avec ou sans lithiase, la migraine ou les maux de tête graves, le lupus érythémateux systémique, histoire de hyperplasie de l'endomètre, l'épilepsie, l'asthme, otosclerosis. Les indications pour le retrait immédiat du traitement est: ictère ou altération de la fonction hépatique, une augmentation significative de la pression artérielle, un nouveau type de migraine, la grossesse. Chez les femmes qui ont subi une hystérectomie en raison de l'endométriose, surtout si on sait que l'endométriose reste, le produit doit être utilisé en association avec un progestatif. Il y a un risque accru de cancer du sein chez les femmes ménopausées utilisant un THS sous la forme d'oestrogène à long terme ou d'oestrogènes en combinaison avec un progestatif. Pendant le traitement, le risque de formation de caillots sanguins et de congestion dans le système veineux augmente, en particulier au cours de la première année d'utilisation. Utilisation particulièrement prudente chez les patients prenant des anticoagulants. Là où il est prévu d'immobilisation prolongée après la chirurgie (en particulier le traitement des membres inférieurs ou abdominaux orthopédiques), doit être considérée comme interruption temporaire de 4-6 semaines. Avant la chirurgie. En cas d'événements thromboemboliques veineux, cesser l'utilisation. Les œstrogènes peuvent provoquer une rétention hydrique dans le corps. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale doivent donc être étroitement surveillés. Les patients atteints de sang hypertriglycéridémie préexistante doivent être étroitement surveillés pendant HRT car avec un traitement d'oestrogène chez les femmes dans cet état,de rares cas d'augmentation significative des taux de triglycérides ont été observés, entraînant une pancréatite. L'expérience dans le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires:
Souvent, le cancer du sein, la prise de poids, l'acné, la douleur locale et générale, candidose génitale, hémorragie génitale, l'érythème et l'irritation sur le site d'application du patch, un œdème. Rare: troubles thromboemboliques. Chez les femmes avec un utérus intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et l'augmentation de cancer de l'endomètre utérin avec l'augmentation de la durée d'utilisation d'œstrogènes sans opposition. L'ajout d'un progestatif à un traitement œstrogénique réduit considérablement ce risque. D'autres effets indésirables observés dans le cadre d'un traitement d'estrogène / progestatif: tumeurs oestrogéno-dépendantes bénignes et malignes, par exemple, le cancer de l'endomètre, de la maladie thromboembolique veineuse, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, troubles de la vessie, des troubles du tissu cutané et sous-cutané (.. chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire), le risque de démence.
dosage:
Extérieurement. Après avoir retiré le patch de film protecteur collé sur la peau propre et sec, sain, intact sur le dos, au-dessous de la taille (ne pas utiliser sur la poitrine ou dans leur région). Les correctifs doivent être changés tous les 3-4 jours pendant 3 semaines., Suivi d'un intervalle de 7 jours, au cours de laquelle le saignement peut se produire sur le retrait. Le traitement est recommandé pour les femmes atteintes d'hystérectomie et celles qui présentent des symptômes graves associés à une carence en œstrogènes. Dans le traitement d'entretien, il est recommandé d'utiliser la plus faible dose efficace: chez les femmes, la dose d'hystérectomie ne doit pas dépasser 100 mg par jour, chez les patients ayant un utérus intact 50 microgrammes par jour. Chez les femmes ayant un utérus intact, le médicament est utilisé conjointement avec le progestogène est administré de manière cyclique-(pour les 10-14 derniers jours du mois de calendrier pendant l'utilisation continue de la formulation pendant 10-12 jours, ou cycle de 21 jours de la préparation). Dans le cas de détachement du patch doit être immédiatement mis en place une nouvelle, tout en conservant les changements en cours à terme dans le patch. Le traitement doit être poursuivi tant que les avantages de soulager les symptômes graves l'emportent sur les risques du THS.