Traitement hormonal substitutif par la testostérone chez les patients présentant un hypogonadisme masculin, après confirmation du déficit en testostérone sur la base des symptômes cliniques et des tests de laboratoire.
ingrédients:
1 g de gel contient 20 mg de testostérone.
l'action:
Gel de testostérone pour application sur la peau. La testostérone est l'androgène endogène responsable du développement des organes sexuels externes et internes et pour le maintien des caractéristiques sexuelles secondaires. Elle affecte la protéine anabolisme, la croissance du muscle squelettique et de la distribution de graisse du corps, ce qui réduit l'excrétion d'azote, le sodium, le potassium, le chlorure, le phosphate et l'excrétion de l'eau, réduit la sécrétion des gonadotrophines par l'hypophyse. 12% de la dose administrée est absorbée par la peau. La testostérone pénètre dans la circulation systémique à la suite d'une libération prolongée de la peau. L'absorption dans le sang dure 24 heures après l'administration du produit. Env. 40% de la testostérone est associée aux hormones sexuelles liant les globulines dans le plasma. Les principaux métabolites actifs sont la dihydrotestostérone et l’œstradiol. La testostérone est principalement excrétée dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites conjugués.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Cancer du sein ou de la prostate diagnostiqué ou suspecté. Hommes de moins de 18 ans.
Précautions:
Avant de commencer le traitement, la présence du cancer de la prostate doit être exclue. Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'état de la glande de la prostate, et (au moins une fois par an, et chez les patients âgés et les personnes à risque élevé - 2 fois par an). Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, la préparation peut provoquer un œdème avec insuffisance cardiaque congestive - si de tels symptômes apparaissent, interrompre le traitement; de plus, il peut être nécessaire d'utiliser des diurétiques. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale (aucune étude) et chez les patients de plus de 65 ans (expérience clinique limitée). Le traitement à la testostérone peut augmenter l'apnée du sommeil (en particulier chez les personnes souffrant de maladies pulmonaires et obèses chroniques). La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des métastases osseuses présentant un risque accru d’hypercalcémie - surveillance régulière du taux de Calcium dans le sang. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, d'hypertension, d'épilepsie et de migraine. La préparation ne doit pas être utilisée par les femmes en raison d'effets virilisants possibles. Il faut veiller à ce que la préparation ne soit pas transmise à d'autres personnes lors d'un contact direct avec la peau.
Grossesse et allaitement:
La préparation est destinée uniquement aux hommes. Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les sites d'application.
Effets secondaires:
Très fréquent: réactions au site d'injection (paresthésie, hyperkératose, ou la conjonctivite, prurit, éruption cutanée, érythème); commun: œdème périphérique, l'hypertension, l'hémoglobine a augmenté, l'augmentation de l'hématocrite, l'augmentation des taux de PSA, de la gravité des cheveux de type mâle, la gynécomastie. D'autres effets secondaires pendant le traitement avec des formulations contenant des modifications de la libido de testostérone, augmentation de la fréquence de la dysfonction érectile, un trouble ou une diminution de la Spermatogenese conduisant à une réduction dans les testicules (dose élevée), le priapisme, le cancer de la prostate, le cancer de la prostate (données ambiguës), l'obstruction urinaire, l'augmentation de le poids corporel, les variations de concentration de l'électrolyte - rétention de sodium, chlorure, potassium, Calcium, phosphate inorganique et un gonflement de l'eau (dose élevée ou un traitement à long terme), des réactions d'hypersensibilité, des nausées, des crampes et des douleurs musculaires, l'anxiété, la dépression, l'hostilité, l'apnée du sommeil, la jaunisse et anomalies des tests de la fonction hépatique, cancer du foie (doses excessives), acné, séborrhée, alopécie, irritation cutanée et déshydratation.
dosage:
1 dose (une pression sur le piston) contient 0,5 g de gel (10 mg de testostérone). Extérieurement. Adultes et personnes âgées: la dose initiale recommandée est de 3 g de gel une fois par jour, tous les jours à la même heure. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique et des résultats des tests de laboratoire.Ne pas dépasser la dose de 4 g de gel par jour. La détermination de la testostérone dans le sang pour l'ajustement de la posologie doit être effectuée environ 14 jours après le début du traitement. La dose est ajustée progressivement par 1 g de gel par jour. Si nécessaire, un ajustement de la dose plus faible de 0,5 g peut être effectué. Le gel doit être réparti sur une peau propre, sèche et intacte, alternativement les abdominaux ou la surface interne des deux cuisses, en changeant chaque jour le lieu d'utilisation. Le gel doit être doucement frotté sur la peau jusqu'à ce qu'il soit sec puis recouvert de vêtements. Après avoir appliqué le produit, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau. Il est recommandé de conserver un intervalle de 2 heures entre l'application et le bain. Ne pas utiliser sur la région génitale.
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