Le paquet contient 21 tables. POWL. - 6 tabl. en rose, contenant chacun 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,05 mg de lévonorgestrel; 5 tables en blanc, contenant chacun 0,04 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de lévonorgestrel; 10 tables de couleur ocre, chacune contenant 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,125 mg de lévonorgestrel. Le produit contient du lactose et du saccharose.
l'action:
Contraceptif oral en trois phases. L'effet contraceptif est principalement l'effet de la suppression de l'ovulation et des modifications de la consistance de la glaire cervicale. Le produit améliore la régularité du cycle menstruel, réduit l'incidence des saignements menstruels douloureux et de l'abondance, et donc le risque d'anémie par carence en fer. L’éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinalmax en moins de 1,5 h Dans 98,8% des cas, il est associé aux protéines plasmatiques, presque complètement à l'albumine. La biodisponibilité absolue est d'environ 60%, en raison du phénomène de conjugaison pré-systémique et de l'effet de premier passage dans le foie. Conjugué éthinylestradiol est hydrolysé par la flore bactérienne et l'éthinylestradiol résultant peut être réabsorbé et sont soumis à la circulation entéro. La voie métabolique la plus importante est l'hydroxylation du cycle aromatique (avec la participation du cytochrome P-450). Le principal métabolite est le 2-hydroxyéthynyl estradiol, qui subit un métabolisme supplémentaire. Le couplage et les métabolites d'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et les fèces dans un rapport de 1: 1. T0,5 est d'environ 29 heures Le lévonorgestrel est rapidement et complètement absorbé après administration orale. La biodisponibilité est presque de 100%, non soumise au métabolisme de premier passage dans le foie. Dans une large mesure, se lie à l'albumine et à la SHBG. Il est métabolisé par réduction, hydroxylation et conjugaison. L'excrétion se produit dans l'urine (40-68%) et les fèces (16-48%). T0,5 est de 36 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou aux substances auxiliaires de la préparation. La maladie thromboembolique veineuse qui se produisent actuellement ou dans le passé (par exemple. Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) avec ou sans facteurs de risque. Troubles thrombo-emboliques artériels présents ou présents dans le passé (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Présence ou présence de symptômes prodromiques de thrombose (p. Ex. Attaque ischémique transitoire, angine de poitrine). Maladies du système cardiovasculaire: maladie cardiaque, anomalies valvulaires, arythmies. Hypertension sévère. Diabète avec modifications vasculaires. Maladies vasculaires d'origine vasculaire. Le cancer du sein présent ou dans le passé ou ses soupçons. Les tumeurs malignes qui dépendent des hormones sexuelles (par exemple, le cancer de l'endomètre) présentes ou passées ou suspectées. Maladie hépatique sévère ou récente jusqu'à ce que les paramètres hépatiques reviennent à la normale. Cancer du foie (bénin ou malin) présent ou passé. Saignement du tractus génital d'étiologie inconnue. Migraine avec symptômes neurologiques focaux. La grossesse ou ses soupçons.
Précautions:
Surtout utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque pour les troubles thromboemboliques veineux ou artériels, tels que l'âge avancé, une histoire familiale, une période de confinement, une immobilisation prolongée, la chirurgie, la chirurgie des membres inférieurs ou des blessures graves (de préférence de l'arrêt du traitement au moins 4 semaines. l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2), le tabagisme, la dyslipoprotéinémie, l’hypertension, les valvulopathies, la fibrillation auriculaire. Il n'y a pas unanimité quant au rôle des varices et des thrombophlébites superficielles dans le développement de la thrombose veineuse. Les facteurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent: une résistance à la protéine C activée (APC), l'hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, une déficience en protéine C, la protéine S,présence d'anticorps anti-phospholipides (anticardiolipide, anticoagulant lupique). La présence d'un ou plusieurs des principaux facteurs de risque pour les troubles thromboemboliques peut être une contre-indication pour l'utilisation de la formulation. Il devrait également être exercé dans le cas d'autres maladies qui conduisent à des troubles de la circulation, comme le diabète, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, une maladie intestinale inflammatoire chronique et l'anémie falciforme. En raison du risque de pancréatite, utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux de hypertriglycéridémie. Utilisé avec prudence chez les patients: la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'hépatite et les démangeaisons (ou) associée à une cholestase, lithiase biliaire, porphyrie, lupus érythémateux systémique, urémique hémolytique, chorée de Sydenham, herpès gravidique, la perte auditive liée à otosclerosis, antécédents de dépression, parce que ces maladies peuvent aggraver pendant l'utilisation de contraceptifs hormonaux. Les patients diabétiques doivent être soigneusement surveillés en raison du risque d'effets sur la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose. Les femmes ayant tendance à chloasma doivent éviter l'exposition au soleil ou aux rayons UV lors de l'utilisation du produit. L'efficacité des contraceptifs oraux peut être réduite dans le cas des comprimés manqués, des vomissements et une diarrhée sévère, ou l'utilisation concomitante d'autres médicaments. Au cours de l'utilisation de la préparation, des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Le traitement doit être arrêté en cas de thrombose soupçonnée ou pour le diagnostic, l'augmentation de l'incidence ou de la gravité de la douleur de la migraine, de la dysfonction hépatique aiguë ou chronique (jusqu'à ce que le retour de la fonction hépatique à la normale) de dépression sévère. Dans le cas d'une pression significative sur le plan clinique pendant l'utilisation de la préparation, la préparation doit être ostawić et l'hypertension traitée; Vous pouvez reprendre l'utilisation de la préparation lorsque le traitement antihypertenseur normalisera la pression. Dans le cas d'une douleur intense au sein de la partie supérieure, une hypertrophie du foie, ou des signes de saignement dans l'abdomen, dans le diagnostic différentiel doit se produire le cancer du foie. En raison de la présence de lactose et du saccharose ne doit pas être utilisé chez les patients intolérants de galactose, une intolérance au fructose, un déficit en lactase Lapp, sucrase-isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La préparation est contre-indiquée pendant la grossesse. Ne pas utiliser le produit avant la fin de l'allaitement.
Effets secondaires:
Très souvent: sensibilité des seins. Commun: la dépression, changements d'humeur, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des calculs biliaires, l'acné, chloasma, saignement utérin, le gain de poids. Peu fréquent: augmentation, diminution ou perte de la libido, nervosité, hypertension, cancer du sein. Rare: hyperlipidémie, otosclerosis, thrombose pulmonaire, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn. Très rare: accident vasculaire cérébral, la chorée de Sydenham, troubles visuels, crise cardiaque, pancréatite, adénome hépatique, une tumeur maligne du foie, lupus érythémateux systémique. De plus, l'utilisation de contraceptifs oraux d'une hypersensibilité, la rétention de fluide, l'hypertriglycéridémie, l'hypercholestérolémie, l'irritabilité, accident vasculaire cérébral, des étourdissements, une aggravation de l'épilepsie, la migraine, la maladie de la cornée causée par une intolérance aux lentilles de contact, embolie artérielle, phlébite, jaunisse, érythème polymorphe, érythème noueux, l'hirsutisme, l'acné, la séborrhée, sensation de lourdeur au niveau des membres inférieurs, l'aménorrhée, des cycles anovulatoires, la maladie et la douleur mammaire, une oligoménorrhée, une décharge, l'embolie pulmonaire. Plusieurs études épidémiologiques ont mis en évidence un risque accru de cancer du col utérin à long terme en prenant la pilule - on ne sait pas dans quelle mesure les résultats de ces influences, par exemple le comportement sexuel et l'infection par le papillomavirus humain (HPV)..
dosage:
De vive voix. 1 tabl une fois par jour à la même heure pendant 21 jours consécutifs. Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage: 6 premiers comprimés. rose, puis 5 tabl. blanc et 10 tabl. en couleur ocre.Ensuite, faites une pause de 7 jours et pendant ce temps, généralement le 2ème ou le 3ème jour, une hémorragie de retrait devrait survenir. Prendre les comprimés du paquet suivant devrait commencer après une pause de 7 jours, même si le saignement de retrait est toujours en cours.Début de la préparation. Si le mois dernier, le patient n'a pas utilisé aucune méthode contraceptive hormonale, prendre la préparation doit commencer le premier jour du cycle (ie. Le premier jour des règles). Les comprimés peuvent également commencer entre le 2ème et le 5ème jour du cycle, mais dans ce cas, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés dans le premier cycle. Si vous avez déjà pris une autre préparation contraceptif oral combiné, vous devriez commencer à prendre les comprimés le lendemain après avoir pris le dernier comprimé actif de la préparation précédente ou au plus tard le lendemain de la tablette-break dans la préparation précédente ou après le dernier comprimé placebo de la préparation précédente. Dans le cas du système thérapeutique du patient système vaginal ou transdermique doit commencer par la préparation de préférence sur leur retrait ou au plus tard le moment venu pour leur prochaine utilisation. Si la pré-appliquée sur le patient contraceptif contenant progestative (mini-comprimé, injection, implant), en prenant le produit au lieu de mini-comprimés peuvent commencer chaque jour du cycle, dans le cas de l'implant - sur le retrait de l'implant, pour l'injection - sur lequel devait être formé injection; dans tous ces cas, une méthode contraceptive barrière supplémentaire devrait être utilisée pour les 7 premiers jours de la préparation. En cas de fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, la préparation peut être lancée immédiatement; aucune autre méthode de contraception n'est nécessaire. Dans le cas de naissance ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la préparation peut être démarré 21-28 jours après la naissance ou l'avortement; Si le patient commence à utiliser le produit plus tard, des méthodes contraceptives de barrière supplémentaires doivent être utilisées pendant les 7 premiers jours. Les patientes ayant eu des relations sexuelles avant de prendre la préparation doivent exclure toute grossesse ou attendre les premières règles.Procéder si vous manquez une tablette. Si vous manquez le comprimé, si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité de la contraception est maintenue; omettre la tablette doit être prise dès que possible, et la suivante - à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l’absence du comprimé, l’efficacité peut être réduite, puis procédez comme suit. Vous ne devez jamais arrêter de prendre des comprimés pendant plus de 7 jours. Il faut 7 jours de prise ininterrompue de comprimés pour maintenir le bon degré d'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien. Si vous oubliez un comprimé la première semaine, prenez-le dès que possible, même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Pour les 7 prochains jours, une méthode contraceptive supplémentaire devrait être utilisée. Si les rapports sexuels ont été maintenus dans les 7 jours précédant l'omission du comprimé, il existe une possibilité de grossesse. Plus le nombre de comprimés manqués est élevé et plus la pause de 7 jours dans l’utilisation de la préparation est proche, plus le risque de grossesse est élevé. Si vous manquez un comprimé la deuxième semaine, prenez-le dès que possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, prenez votre prochain comprimé à l'heure habituelle. Si la préparation a été prise correctement dans les 7 jours avant de sauter le comprimé, aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est requise. Si, toutefois, plus d'un comprimé a été omis, les méthodes de contraception barrière doivent être utilisées pendant 7 jours. Si vous manquez la tablette au cours de la troisième semaine, il existe deux options pour la procédure. Si les 7 jours précédant l'omission de la formulation de comprimé a été utilisé peut être convenablement choisi parmi les recommandations suivantes sans avoir à utiliser des méthodes de contraception supplémentaires, sinon, sélectionner la recommandation pour les 7 premiers jours et les méthodes de barrière utilisés de contraception. 1. - la tablette oubliée doit être prise le plus tôt possible, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps, le comprimé suivant à l'heure habituelle, et en prenant les comprimés du prochain paquet pour commencer immédiatement après la fin du courant, sans faire pause de 7 jours (saignement de retrait se produit après avoir terminé le deuxième emballage, des saignements ou des saignements intermenstruels peuvent survenir lors de la prise des comprimés. 2.- Vous pouvez arrêter de prendre les comprimés de l'emballage actuel, faire une pause de 7 jours ou moins (y compris le jour où vous avez manqué le comprimé), après quoi vous devriez commencer à prendre les comprimés du pack suivant.Procédures en cas de troubles gastro-intestinaux. En cas de vomissements ou de diarrhée aiguë dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, il est possible de réduire l’efficacité contraceptive de la préparation. Dans ce cas, les recommandations ci-dessus pour l'omission de la tablette doivent être suivies. Si la patiente ne souhaite pas modifier le programme de dosage défini, elle doit prendre un comprimé supplémentaire du pack suivant.Procédure pour retarder ou modifier la date de saignement. Afin de retarder le saignement de retrait, vous devriez continuer à prendre 10 comprimés. en couleur ocre du paquet suivant, sans interruption de l'utilisation des comprimés. Si une femme souhaite retarder le saignement de plus de 10 jours, elle doit prendre un comprimé contraceptif composite monophasé contenant une dose similaire ou supérieure de progestatif. Après avoir retardé la survenue des saignements, la prise régulière de la préparation doit commencer après 7 jours d'interruption de l'utilisation des comprimés. Pour retarder la période de retrait à un autre jour de la semaine, vous devez raccourcir l’intervalle entre les comprimés pendant autant de jours que vous prévoyez de reporter la date de saignement. Plus la pause dans la prise des comprimés est courte, plus le risque de saignement de retrait est faible, et un léger saignement au milieu du cycle ou des saignements au cours du prochain emballage. Vous ne devez jamais prolonger la période d'interruption de la prise de comprimés.