1 tabl contient 2 mg de diénogest. La préparation contient du lactose.
l'action:
Dérivé de Nortestosterone avec activité antiandrogénique. L'affinité du diénogest pour le récepteur de la progestérone de l'utérus humain est d'environ 10% de l'affinité de la progestérone. Malgré cela, in vivo montre une forte action progestative. Il n'a pas d'activité androgénique, minéralocorticoïde et glucocorticoïde. Il réduit la production d'estradiol endogène et supprime ainsi ses effets trophiques sur l'endomètre eutrophique et ectopique. Dans le cas des résultats de l'administration continue dans l'environnement de production enokrynnego à une carence en oestrogènes et progestatifs en excès, ce qui provoque le début de la transformation sécrétoire (decydualizację) avec une atrophie subséquente des structures de l'endomètre. Le médicament inhibe l'ovulation chez la majorité des patients, mais ce n'est pas un contraceptif. Rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax après 1,5 heure, la biodisponibilité est d'environ 91%. Il se lie à l'albumine sérique (environ 90%); ne se lie pas à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ou à la globuline fixant les corticostéroïdes (CBG). Il est complètement métabolisé, principalement par le CYP3A4 et excrété sous forme de métabolites dans les fèces et l'urine (3: 1). T0,5 dans la phase finale d'élimination est de 9-10 heures.L'état d'équilibre est atteint après 4 jours de traitement.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Thromboembolie veineuse active. Maladies artérielles et cardiovasculaires survenant dans le passé ou le présent (p. Ex. Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, cardiopathie ischémique). Diabète avec modifications vasculaires. Antécédents actuels ou antérieurs de maladie hépatique grave, jusqu'à ce que les paramètres hépatiques reviennent à la normale. Tumeurs du foie actuelles ou antérieures (bénignes ou malignes). Modifications malignes établies ou suspectées dépendant des hormones sexuelles. Saignement non diagnostiqué du tractus génital.
Précautions:
L'efficacité et la sécurité de la préparation n'ont pas été étudiées chez les femmes de moins de 18 ans. Il est déconseillé d'utiliser le produit avant le début des premières règles. Soyez prudent chez les patients présentant des facteurs de risque de thromboembolie veineuse ou artérielle (tels que l'âge, le moment de l'accouchement, l'obésité, les antécédents personnels ou familiaux positifs dans le sens de la thrombose, le tabagisme, l'hypertension, l'immobilisation prolongée, une chirurgie, une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave - il est recommandé de l'arrêt du traitement au moins 4 semaines avant la chirurgie et réappliqué après au moins 2 semaines après le retour à la pleine mobilité);.. avec le risque d'ostéoporose; avec dépression dans un entretien; avec ictère congestif et / ou prurit associé à une stase biliaire; avec le diabète (pour contrôler la glycémie). Survenant chez les femmes ayant des antécédents de grossesse extra-utérine ou d'un dysfonctionnement tubaire, utilisez le produit qu'après un examen attentif des avantages pour les femmes en ce qui concerne le risque de grossesse extra-utérine. Les femmes ayant tendance à chloasma doivent éviter l'exposition au soleil ou aux rayons UV lors de l'utilisation du produit. Tenez compte de l'arrêt, ou soupçonnés de troubles thromboemboliques veineux et artériels, l'anémie, l'hypertension cliniquement significative, ictère cholestatique récurrente, le degré de dépression sévère. Dans le cas d'une douleur intense au sein de la partie supérieure, une hypertrophie du foie ou des symptômes de saignement abdominal, du différentiel doit se produire le cancer du foie. La teneur en lactose (62,8 mg dans 1 tabl.) Devrait-elle être envisagée chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose qui sont régime sans lactose.
Grossesse et allaitement:
Ne pas utiliser pendant la grossesse et l'allaitement. Si une contraception est nécessaire pendant le traitement avec la préparation, des méthodes non hormonales doivent être utilisées.
Effets secondaires:
Couramment: prise de poids, l'humeur dépressive, troubles du sommeil, nervosité, perte de libido, des sautes d'humeur, maux de tête, migraine, des nausées, des douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, des vomissements, de l'acné, la perte de cheveux, maux de dos, l'inconfort du sein, kyste de l'ovaire, les bouffées de chaleur, des saignements de l'utérus / vagin (y compris des taches), la faiblesse, l'irritabilité. Peu fréquent: anémie, perte de poids, augmentation de l'appétit, l'anxiété, la dépression, les sautes d'humeur, le déséquilibre dans le système nerveux autonome, le trouble déficitaire de l'attention, les yeux secs, des acouphènes, interférant non spécifique avec le système cardio-vasculaire, palpitation, hypotension, dyspnée, diarrhée, la constipation, l'inconfort dans l'abdomen, l'inflammation de l'estomac et des intestins, inflammation des gencives, la peau sèche, augmentation de la transpiration, des démangeaisons, hirsutisme, ongles cassants, les pellicules, la dermatite, la croissance anormale des cheveux, la réaction de photosensibilité, troubles de la pigmentation, des douleurs osseuses, crampes musculaires , la douleur du membre, sensation de lourdeur dans les membres, les infections des voies urinaires, la candidose vaginale, de la vulve sèche et les sécrétions vaginales douleur gynécologique, pelvienne, atrophique vulvo-vaginite, une tumeur du sein dysplasie mammaire fibrokystique, multiple œdème du sein. Lorsque vous utilisez le produit peut se produire follicules ovariens survécu (souvent appelés kystes ovariens fonctionnels); la plupart de ces follicules sont asymptomatiques, bien que certains puissent être accompagnés de douleurs pelviennes. La majorité des patients traités par des changements observés dans le profil: saignements menstruels, saignements peu fréquents aménorrhée, saignements fréquents, des saignements irréguliers, des saignements prolongés. Chez les femmes prenant des substances hormonales, telles que celles contenues dans la préparation, le cancer du sein est diagnostiqué légèrement plus fréquemment; dans de rares cas, l'apparition de lésions bénignes, et (beaucoup moins), les tumeurs malignes du foie - dans les cas individuels, ces tumeurs, elles conduisent à menacer la vie des saignements dans la cavité abdominale.
dosage:
De vive voix. 1 tabl une fois par jour à la même heure de la journée. Les comprimés doivent être pris quotidiennement, sans interruption. La prise des comprimés du prochain pack doit commencer le lendemain de la fin du pack précédent. Le traitement peut être commencé n'importe quel jour du cycle menstruel. Toute contraception hormonale doit être interrompue avant de commencer le traitement. Si une contraception est nécessaire, une méthode non hormonale (par exemple, une barrière) doit être utilisée. Il n'y a pas d'expérience dans le traitement de l'endométriose chez les patients qui ont utilisé la préparation de> 15 mois. L'efficacité peut être réduite dans le cas de prendre un comprimé, ainsi que des vomissements et la diarrhée (ou) (le cas échéant dans les 3-4 heures après la prise du médicament). Si vous manquez une ou plusieurs pilules, le plus tôt possible de prendre seulement 1 comprimé, puis continuer à prendre la préparation pour le lendemain à l'heure habituelle. Un comprimé qui n'est pas absorbé en raison de vomissements ou de diarrhée doit également être remplacé par 1 comprimé. La préparation ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une maladie du foie. Aucune donnée disponible suggérant la nécessité d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.