Traitement des troubles de la marche chez les patients adultes atteints de sclérose en plaques et de troubles moteurs (échelle EDSS 4-7).
ingrédients:
1 tabl à libération prolongée contient 10 mg de fampridine.
l'action:
La fampridine bloque les canaux potassiques. En bloquant les canaux potassiques limite le flux d'ions à travers ces canaux, prolongeant ainsi la repolarisation et en améliorant la formation de potentiels d'action sans myéline et des axones et la fonction neurologique. Probablement grâce au renforcement de l’émergence de potentiels d’action, la conduction impulsionnelle dans La fampridine par voie orale est rapidement et complètement absorbée par le système digestif. La fampridine a un index thérapeutique étroit. La fampridine pénètre facilement dans la barrière hémato-encéphalique. Il est légèrement lié aux protéines plasmatiques (3-7%). La fampridine est métabolisé dans le corps humain par oxydation de 3-hydroxy-4-aminopyridine (avec CYP2E1), puis en couplant le sulfate de 3-hydroxy-4-aminopyridyny; les métabolites ne présentent pas d'activité pharmacologique. La principale voie d'élimination de la fampridine sont les reins. Moins de 1% de la dose est excrétée dans les fèces.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante d'autres médicaments contenant de la fampridine (4-aminopyridine). Un historique de crises ou d’occurrences actuelles. Insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (clairance de la créatinine <80 ml / min). La co-administration avec des médicaments inhibiteurs du transporteur de cations organiques 2 (OCT2), tels que la cimétidine.
Précautions:
L'utilisation de la fampridine est associée à un risque accru de convulsions. Il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation du médicament s’il existe d’autres facteurs susceptibles d’abaisser le seuil de crise. En cas de crise, arrêtez de prendre le médicament. Tous les patients (et surtout chez les personnes âgées, chez qui la fonction rénale peut être altérée) recommande l'évaluation de la fonction rénale avant le début du traitement et son suivi régulier au cours du traitement. La prudence est recommandée en cas de co-administration avec des médicaments qui sont OCT2 substrats, tels que le carvédilol, le propranolol ou la metformine. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques. Si une réaction anaphylactique ou une autre réaction allergique grave se produit, arrêtez de prendre le médicament et ne le ré-administrez pas. Il faut être prudent dans l'administration de médicaments aux patients présentant des symptômes cardiovasculaires de l'arythmie et des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire (l'action est observée après une surdose). Il existe peu de données sur la sécurité du médicament chez ces patients. La fréquence accrue des vertiges et des troubles observés pendant le traitement avec le produit peut être associée à un risque accru de chute. Par conséquent, si nécessaire, les patients doivent utiliser des aides à la marche. L'utilisation de cette préparation n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.
Grossesse et allaitement:
Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Pour des raisons de prudence, il est recommandé d'éviter l'utilisation du médicament pendant la grossesse. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: infections des voies urinaires. Commun: l'insomnie, l'anxiété, les maux de tête, des étourdissements, des troubles de l'équilibre, paresthésie, tremblements, essoufflement, douleur dans le pharyngée-laryngée, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie, douleurs au dos, asthénie. Peu fréquent: anaphylaxie, hypersensibilité, crises d'épilepsie, exacerbation de la névralgie du trijumeau, hypotension, éruptions cutanées, urticaire, malaise thoracique. D'après les rapports post-commercialisation des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris l'anaphylaxie), accompagnés par un ou plusieurs des symptômes suivants: essoufflement, gêne thoracique, hypotension, angioedème, éruption cutanée et urticaire.Dans les essais cliniques, une petite numération des globules blancs a été observée chez 2,1% des patients prenant le médicament, contre 1,9% des patients recevant un placebo. Dans les essais cliniques, il y avait des infections. Une augmentation du taux d'infection et une altération du système immunitaire ne peuvent être exclues.
dosage:
De vive voix. Le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques. La dose recommandée est de 1 tabl. 2 fois par jour, à intervalles de 12 heures (1 table du matin et 1 table du soir). Ne pas administrer le médicament plus souvent ou à des doses supérieures à celles recommandées.Début et évaluation de la thérapie. Le prétraitement avec la préparation devrait être limité à 2 semaines, car les bénéfices cliniques du médicament devraient déjà être révélés pendant cette période. Après 2 semaines, un test de marche (par ex. T25FW) est recommandé pour évaluer l'amélioration. S'il n'y a pas d'amélioration, le traitement doit être interrompu. Si le patient ne rapporte aucun bénéfice clinique, le traitement doit être interrompu.Réévaluation de la thérapie. Si une détérioration de la démarche est diagnostiquée, le médecin devrait envisager d'arrêter le traitement pour réévaluer les avantages du médicament. Cette évaluation devrait inclure le retrait de la préparation et le test de vitesse de marche. S'il n'y a pas d'amélioration de la marche, le traitement doit être interrompu. Avant de commencer le traitement chez les patients âgés, vérifiez la fonction rénale. Une surveillance régulière de la fonction rénale est recommandée chez ces patients. Chez les patients présentant des troubles hépatiques, aucun ajustement posologique n'est requis. Les comprimés doivent être pris à jeun. Les comprimés doivent être avalés entiers. Ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, dissous, sucés ou mâchés.
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