Soulagement des symptômes de sevrage de la nicotine chez les personnes dépendantes de la nicotine, au lieu de cesser de fumer. Les conseils et le soutien de l'environnement augmentent généralement les chances de réussite.
ingrédients:
Un patch transdermique avec une surface de contact de 10 cm2 contient 17,5 mg de nicotine et libère 7 mg de nicotine / 24 h; patch transdermique avec une surface de contact de 20 cm2 contient 35 mg de nicotine et libère 14 mg / 24 h; un patch transdermique avec une surface de contact de 30 cm2 contient 52,5 mg de nicotine et libère 21 mg / 24 h.
l'action:
Un médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine. La substitution à la nicotine aide un fumeur à cesser de fumer ou à la réduire en soulageant les symptômes de sevrage. Les symptômes de sevrage comprennent dysphorie ou humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, l'anxiété, le trouble déficitaire de l'attention, l'anxiété ou l'impatience, ce qui ralentit le rythme cardiaque, augmentation de l'appétit ou le gain de poids. La nicotine est directement absorbée par la peau dans le système circulatoire. Suite à un seul patch transdermique par une personne qui a cessé de fumer a été démontré que l'absorption est progressive, et la première concentration détectable d'états nicotine 1-2 heures après l'application. Ensuite, les concentrations sanguines augmentent progressivement jusqu'à la concentration maximale, atteinte environ 8 à 10 heures après l'application. Après le retrait du timbre transdermique, la concentration de nicotine dans le sang diminue plus lentement0,5 nicotine (après administration intraveineuse 2 heures). La biodisponibilité absolue de la nicotine à partir du timbre transdermique par rapport à l'administration intraveineuse est d'environ 77%. La nicotine traverse la barrière hémato-encéphalique et placentaire et est sécrétée dans le lait. La liaison aux protéines plasmatiques de la nicotine est négligeable (<5%). L'élimination se fait principalement par voie hépatique et les principaux métabolites sont la cotinine et l'oxyde de 1-N-nicotine. L'excrétion rénale de la nicotine sous forme inchangée dépend du pH et est minime pour l'urine lors d'une réaction alcaline.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la nicotine ou à d’autres composants du médicament. Non-fumeurs ou fumeurs occasionnels.
Précautions:
Les fumeurs dépendants avec un infarctus du myocarde récent, angor instable ou d'aggravation, y compris l'angine de Prinzmetal, arythmie cardiaque grave, hypertension non contrôlée ou accident vasculaire cérébral récent vasculaire cérébral devraient être encouragés à arrêter de fumer sans agents pharmacologiques. Si cela ne résout pas le problème est d'utiliser le produit peut être pris en compte, bien que les données de sécurité sont limitées dans ce groupe de patients et l'instauration du traitement doit se faire sous surveillance médicale stricte. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypertension sévère, une angine de poitrine stable, une maladie cérébrovasculaire, une maladie artérielle oblitérante, une insuffisance cardiaque; diabète, hyperthyroïdie, phéochromocytome; insuffisance hépatique sévère et / ou insuffisance rénale; ulcère peptique actif. Le médicament doit être utilisé avec prudence sur la peau affectée. En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, le traitement doit être interrompu et une autre forme pharmaceutique doit être utilisée. Une dose de nicotine tolérée par les fumeurs adultes pendant le traitement peut provoquer une intoxication grave, voire mortelle, chez les enfants; les médicaments doivent être tenus hors de la portée et de la vue des enfants.
Grossesse et allaitement:
Chez les femmes enceintes, le sevrage tabagique doit toujours avoir lieu sans recours à un traitement de substitution nicotinique. Fumer pendant la grossesse peut entraîner un retard de croissance intra-utérine, la mort fœtale in utero, et hypotrophie nouveau-né prématuré (l'effet est observé si l'exposition à la nicotine se poursuit au cours du troisième trimestre de la grossesse). La nicotine délivrée au cours d'une thérapie de substitution peut causer des effets secondaires chez le fœtus, par exemple. Hémodynamique observé au troisième trimestre (y compris les changements dans le rythme du cœur), mais le risque pour le fœtus peut être plus faible que prévu pour la poursuite du tabagisme. Après 6.Au cours du mois de la grossesse, le timbre transdermique peut être utilisé après une consultation médicale auprès de femmes enceintes ayant fumé et n'ayant pas été en mesure d'arrêter de fumer avant le troisième trimestre de la grossesse. La nicotine est excrétée dans le lait maternel en quantités pouvant affecter l'enfant même à des doses thérapeutiques. Évitez d'utiliser de la nicotine sous la forme d'un timbre transdermique et de fumer pendant l'allaitement. Si le traitement substitutif à la nicotine est poursuivi, des formulations orales contenant de la nicotine doivent être utilisées à la place du timbre transdermique.
Effets secondaires:
Très fréquent: érythème et prurit où le timbre transdermique est appliqué. Fréquent: insomnie, vertiges, maux de tête, nausées, douleurs musculaires locales, gonflement et sensation de brûlure au niveau du site transdermique. Peu fréquent: rêves inhabituels, palpitations, vomissements. Rares: urticaire, éruption cutanée, prurit, impliquant parfois tout le corps, œdème angioneurotique. Non connu: paresthésie sur le site d'administration, qui peut s'étendre au-delà du site du patch. Avec l’arrêt du tabac, certains symptômes peuvent apparaître, tels que des étourdissements, des maux de tête, de l’insomnie ou une augmentation de l’incidence des aphtes.
dosage:
Adultes. Le traitement peut être divisé en une phase initiale (3-4 semaines); poursuite (3-4 semaines) et arrêt (3-4 semaines).Patients brûlants ≥ 20 cigarettes / jour (Test Fagerstrom ≥ 5): phase initiale - 21 mg / 24 h; poursuite - 14 mg / 24 h ou 21 mg / 24 h en fonction de la gravité des symptômes du syndrome de sevrage; retrait - 7 mg / 24 h ou 14 mg / 24 h et ensuite 7 mg / 24 h en fonction de la gravité du syndrome de sevrage.Patients brûlant <20 cigarettes / jour (Test de Fagerstrom <5): phase initiale - 14 mg / 24 h ou 21 mg / 24 h en fonction de la gravité du syndrome de sevrage; poursuite - 14 mg / 24 h ou en cas de résultats satisfaisants - 7 mg / 24 h; retrait - 7 mg / 24 h ou arrêt du traitement. Le traitement dure environ 3 mois Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 mois Ne pas utiliser ce médicament chez les patients de moins de 18 ans sans indication claire.Mode d'administration. Appliquez le timbre transdermique sur la peau sèche, intacte et sans poils. Le timbre transdermique suivant doit être appliqué après 24 heures à un endroit différent du précédent. Évitez tout contact avec les yeux et le nez et, après le lavage, collez immédiatement vos mains.