Le traitement de la dépendance au tabac en soulageant les symptômes de sevrage de la nicotine chez les fumeurs et les envies âgés de 18 ans et plus décisive à l'arrêt définitif de l'usage du tabac. Dans la mesure du possible, le médicament doit être utilisé conjointement avec un programme de soutien comportemental. Utilisation du médicament chez les fumeurs âgés de 12 à 17 ans - à la discrétion du médecin.
ingrédients:
1 tabl pour la pastille contient 2 mg ou 4 mg de nicotine.
l'action:
Les symptômes apaisants de préparation résultant de sevrage de la nicotine (fort désir d'une cigarette, l'humeur dépressive, l'insomnie, l'irritabilité, la frustration ou la colère, l'anxiété, difficulté à se concentrer, l'agitation et augmentation de l'appétit ou gain de poids). Tableau. ils remplacent la partie de la nicotine fournie par le tabac et aident à réduire la sévérité du besoin impérieux de nicotine et des symptômes de sevrage. Tableau. losange dissoudre complètement dans la bouche et la quantité totale de nicotine contenue dans les devient disponible pour l'absorption à travers la muqueuse buccale ou en avalant. La dissolution complète de la préparation est généralement obtenue après 16-19 min. La consommation simultanée de boissons qui acidifient le milieu de la cavité buccale, comme le café, les jus et les boissons gazeuses, peut réduire l'absorption de nicotine. La concentration de nicotine dans le plasma maximale obtenue après une seule dose de 2 mg est d'env. 5 ng / ml, à la dose de 4 mg 8 ng / ml environ.. En raison du faible degré de liaison de la nicotine aux protéines plasmatiques (4,9% - 20%) la substance a un volume de distribution élevé (2,5 L / kg). La distribution de la nicotine aux tissus dépend du pH, ses concentrations les plus élevées étant retrouvées dans le cerveau, l'estomac, les reins et le foie. La nicotine est largement métabolisée en un certain nombre de métabolites, tous moins actifs que le composé d'origine. Le métabolisme de la nicotine se produit principalement dans le foie, ainsi que dans les poumons et les reins. Cette substance est principalement métabolisée en cotinine et en n-oxyde de nicotine. T0,5 la cotinine est de 15-20 h et sa concentration dans le sang est 10 fois supérieure à celle de la nicotine. La cotinine est en outre oxydé en trans-3-hydroksykotyniny qui est le principal métabolite de la nicotine présente dans l'urine. La nicotine et la cotinine sont toutes deux associées à l'acide glucuronique. T0,5 la nicotine dans la phase d'élimination est d'environ 2 heures La clairance totale de la nicotine varie d'environ 62 à 89 l / h. La clairance non rénale de la nicotine est estimée à environ 75% de la clairance totale. La nicotine et ses métabolites sont presque entièrement excrétés dans l'urine. L'excrétion rénale de la nicotine inchangée dépend largement du pH de l'urine et augmente à pH acide.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Utiliser chez les personnes qui n'ont jamais fumé. Enfants de moins de 12 ans.
Précautions:
Le produit utilisé avec précaution (données limitées sur la sécurité) et avant le traitement afin d'évaluer le rapport bénéfice des risques associés au traitement des patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde chez les patients souffrant d'angine instable ou d'aggravation (y compris angor de Prinzmetal) de troubles du rythme cardiaque graves, souffrant d'hypertension décompensée, la circulation cérébrale récente et (ou) considéré comme instabilité hémodynamique; ces patients devraient être encouragés à arrêter de fumer par des moyens non pharmacologiques. En outre, d'évaluer le rapport bénéfice-risque doit être faite pour les patients avec les conditions suivantes: la fonction rénale et hépatique altérée (possible de réduire la clairance de la nicotine ou de ses métabolites, ce qui peut causer de graves effets secondaires et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère et (ou ) insuffisance rénale sévère), phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée (résultats de la nicotine dans la libération de catécholamines), les maladies du tractus gastro-intestinal (exacerbation possible des patients présentant une inflammation de l'ulcère de l'oesophage ou de l'estomac ou du duodénum), le diabète (diminution de la libération de catécholamines provoquée par la nicotine peut affecter le métabolisme des glucides - chez les patients diabétiques doivent être informés d'exercer plus de la mesure habituelle de la glycémie pendant le sevrage tabagique et commencer à NTZ) et les maladies cardiovasculaires stables, e comme hypertension, angine stable, maladie cérébrovasculaire, athérosclérose des artères périphériques et insuffisance cardiaque.Les doses de nicotine tolérées par les adultes et un adolescent brûlant du tabac peuvent être très toxiques pour les petits enfants, ce qui peut conduire à la mort - le patient doit être avisé de ne pas laisser les préparations contenant de la nicotine dans un endroit accessible aux enfants. Les hydrocarbures aromatiques polycycliques contenus dans la fumée de tabac peuvent induire le métabolisme des médicaments métabolisés par l'enzyme CYP 1A2 (et éventuellement le CYP 1A1). Arrêter de fumer par une personne peut ralentir le métabolisme et l'augmentation associée de la concentration de ces médicaments dans le sang. Cela s'applique à certains médicaments cliniquement pertinents ayant un index thérapeutique étroit, par exemple la théophylline, la tacrine, la clozapine et le ropinirole. La dépendance déplacée est rare et est à la fois moins nocive et plus facile à interrompre que la dépendance à la cigarette. L'innocuité et l'efficacité des comprimés n'ont pas été étudiées. chez les enfants et les adolescents. Chez les enfants âgés de 12 à 17 ans, il ne peut être utilisé que par un médecin.
Grossesse et allaitement:
Il a été prouvé les effets nocifs du tabagisme sur la santé de la femme et le fœtus (poids insuffisant à la naissance du nouveau-né, un risque accru de mortalité périnatale fausse couche et une augmentation). La nicotine passe dans le fœtus et peut entraîner des modifications liées à la dose de la circulation fœtale et des mouvements respiratoires. Les femmes enceintes ou souhaitant devenir enceintes devraient être avisées de cesser de fumer sans utiliser de traitement de substitution nicotinique. L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes présentant un degré élevé de dépendance au tabac n'est possible que sous le contrôle d'un médecin, après évaluation du rapport bénéfice / risque. La décision concernant l'utilisation des TRN pendant la grossesse devrait être prise dès que possible. L'objectif devrait être d'utiliser la TRN uniquement pendant 2 à 3 mois.La nicotine est excrétée dans le lait maternel en quantités pouvant affecter l'enfant, même en cas d'utilisation à des doses thérapeutiques. L'utilisation de la préparation par les femmes qui allaitent ne devrait avoir lieu qu'après consultation d'un médecin, après l'évaluation du rapport bénéfice / risque. Afin de minimiser la teneur en nicotine dans le lait l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine aux femmes pour essayer de nourrir le bébé immédiatement avant de prendre le médicament et maintenir le plus long intervalle de temps (2 h suggéré) entre la réception de tabl. et la prochaine alimentation. Chez la femme, le tabagisme retarde la période de fécondation, réduit le taux de fécondation in vitro et augmente de manière significative le risque d'infertilité. Chez les hommes, fumer réduit la production de sperme, augmente le stress oxydatif et endommage l'ADN. Les spermatozoïdes des fumeurs présentent une capacité de fertilisation réduite.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, irritation de la bouche ou de la gorge et de la langue. Commune: l'irritabilité, l'anxiété, les troubles du sommeil, y compris les rêves anormaux, des étourdissements, des maux de tête, toux, maux de gorge, vomissements, diarrhée, malaise dans le tractus gastro-intestinal, flatulences, hoquet, brûlures d'estomac, dyspepsie. Peu fréquent: anxiété, dépression, palpitations, fréquence cardiaque, éruptions cutanées, érythème, urticaire, fatigue, malaise, douleur dans la poitrine. Rares: arythmies vestibulaires. Très rare: hypersensibilité (y compris réactions allergiques et anaphylactiques), œdème angioneurotique. Certains symptômes, tels que la dépression, l'irritabilité, l'anxiété, l'augmentation de l'appétit et l'insomnie, peuvent être associés à des symptômes de sevrage résultant de l'arrêt du tabac. Chez les personnes qui fument de quelque manière que ce soit, il peut y avoir des maux de tête ou des étourdissements, des troubles du sommeil, une aggravation de la toux ou du rhume.
dosage:
De vive voix. Adultes. Le choix de la force des pastilles à utiliser dépend des habitudes tabagiques du patient.Tableau. pour aspiration 2 mg pour les fumeurs avec un faible degré de dépendance à la nicotine, c'est-à-dire ceux qui fument la première cigarette dans la journée après plus de 30 min. d'un réveil ou qui brûle moins de 20 cigarettes par jour.Tableau. pour aspiration 4 mgpour les fumeurs avec un degré élevé de dépendance à la nicotine, c'est-à-dire ceux qui fument la première cigarette pendant la journée dans les 30 minutes. de se réveiller ou qui brûlent plus de 20 cigarettes par jour.Arrêt immédiat: utiliser tabl. pour sucer chaque fois qu'il y a un désir de fumer une cigarette. La plupart des fumeurs ont généralement besoin entre 8 et 12 heures. tous les jours La durée du traitement est déterminée individuellement, il est généralement recommandé pour un maximum de 6 semaines.Ensuite, la dose de nicotine devrait être progressivement réduite. Le traitement doit être interrompu lorsque la dose est réduite à 1-2 comprimés. tous les joursArrêter progressivement de fumer en réduisant progressivement le nombre de ceux qui ont tiréfumeurs: utiliser tabl. sucer entre les épisodes de tabagisme, surmonter le désir d'allumer une cigarette et prolonger l'intervalle entre l'inhalation de la fumée de cigarette, en s'efforçant de réduire le plus possible le tabagisme. La quantité de pastilles utilisée par jour est variable et dépend des besoins du patient. La dose quotidienne maximale est de 15 comprimés. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 9 mois.Si une tentative d'arrêter complètement de fumer n'est pas effectuée dans les 6 mois suivant le début du traitement, il est recommandé de consulter un professionnel de la santé approprié. La thérapie comportementale, y compris les conseils et le soutien, augmente généralement le taux de résultats positifs du traitement.Mode d'administration Le comprimé doit être placé dans la bouche et laissé se dissoudre. Périodiquement, le comprimé doit être déplacé d'un côté à l'autre de la cavité buccale et doit être répété jusqu'à dissolution complète (environ 16 à 19 min.). Ne pas mâcher ou avaler en entier. Ne pas manger ou boire en suçant un comprimé. Les boissons qui abaissent le pH de la bouche (café, jus et boissons gazeuses) peuvent réduire l'absorption de nicotine. ils doivent être évités dans les 15 minutes. avant d'appliquer la préparation.