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Le médicament doit être utilisé pour traiter la dépendance au tabac chez les adultes en soulageant les symptômes de sevrage, y compris le besoin impérieux de nicotine, tout en essayant de cesser de fumer. Le but ultime de son utilisation est d'arrêter définitivement d'utiliser des produits du tabac. Dans la mesure du possible, il devrait être utilisé conjointement avec un programme de soutien comportemental.

1 dose fournit 1 mg de nicotine dans 0,07 ml de solution. Le médicament contient de l'éthanol (<100 mg / dose).

Le produit est utilisé dans la dépendance à la nicotine. La nicotine est un agoniste des récepteurs nicotiniques dans les systèmes nerveux central et périphérique et exerce des effets significatifs sur les o.u.n. et système circulatoire. L'arrêt brutal de l'utilisation permanente et régulière de préparations contenant du tabac entraîne un syndrome caractéristique avec des symptômes de sevrage, y compris un besoin impérieux de nicotine. Des études cliniques montrent que les agents de remplacement de la nicotine aident les fumeurs à ne pas fumer en augmentant les taux de nicotine dans le sang et en soulageant les symptômes de sevrage. En comparaison avec le caoutchouc ou les pastilles contenant de la nicotine, l'absorption de nicotine à partir de l'aérosol pour utilisation dans la cavité buccale est plus rapide. C_max (5,3 ng / ml) se produit dans les 13 minutes suivant l'administration d'un aérosol à 2 mg. En comparant l'AUC pendant les 10 premières minutes après l'administration, les valeurs estimées pour la pulvérisation par voie orale à une dose de 1 mg et 2 sont supérieures à une gomme à la nicotine, la nicotine et les pastilles 4 mg (0,48 et 0 64 h * ng / ml et 0,33 et 0,33 h * ng / ml). La concentration moyenne de nicotine dans le plasma à l'état d'équilibre atteint après l'administration de la dose maximale (p. 2 pulvérisations par voie orale à 1 mg toutes les 30 min) de l'ordre d'environ 28,8 ng / mL par rapport à 23,3 ng / ml Si une gomme à la nicotine 4 mg (1 gomme à 1 h) et 25,5 ng / ml dans le cas des pastilles avec de la nicotine 4 mg (1 comprimé toutes les 1 h). Moins de 5% de nicotine est liée aux protéines plasmatiques. La nicotine est métabolisée principalement dans le foie, les reins et les poumons en de nombreux métabolites. T_0,5 la nicotine est de 2 à 3 heures, la nicotine et ses métabolites sont excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la nicotine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 18 ans et chez les personnes n'ayant jamais fumé.

Les fumeurs dépendants qui ont récemment passé par un infarctus du myocarde, les personnes instables ou l'aggravation de l'angine de poitrine, y compris l'angine de Prinzmetal, troubles du rythme cardiaque graves, l'hypertension décompensée ou l'histoire récente d'accident vasculaire cérébral devraient être encouragés à arrêter de fumer au moyen de méthodes non pharmacologiques (par exemple, comme le conseil). Si cela ne réussit pas, l'utilisation d'un aérosol peut être envisagée; comme il n'existe que des données limitées sur l'innocuité du médicament dans ces groupes de patients, le traitement doit être instauré sous contrôle strict. Les patients diabétiques devraient être invités à faire plus d'exercice que la mesure habituelle de la glycémie après le début du sevrage tabagique et de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN), depuis la libération réduite de catécholamines provoquée par la nicotine peut affecter le métabolisme des glucides. Il est nécessaire d'évaluer les risques-avantages du traitement pour les patients avec les symptômes suivants: troubles du foie et du rein (peut-être réduit la clairance de la nicotine ou de ses métabolites, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves); phéochromocytome et hyperthyroïdie instable (la nicotine provoque la libération de catécholamines); maladie gastro-intestinale (la nicotine peut exacerber les symptômes chez les patients présentant une oesophagite ou un ulcère peptique ou un ulcère duodénal). Les doses de nicotine tolérées par les adultes et le tabac chez les adolescentes peuvent être très toxiques pour les jeunes enfants, ce qui peut entraîner la mort. Le transfert de la dépendance peut se produire, cependant, il est à la fois moins nocif et plus facile à interrompre que la dépendance au tabac. Un aérosol à usage oral contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.Protéger les yeux du contact avec la préparation.

La nicotine passe dans le fœtus et affecte ses mouvements respiratoires et circulatoires, en fonction de la dose. Lorsqu'une femme enceinte doit être fumé, il est impératif qu'elle cesse complètement de fumer sans utiliser de traitement de substitution nicotinique (NTZ). Le risque de continuer à fumer peut présenter un risque plus grand pour le fœtus que l’utilisation de substituts nicotiniques dans le cadre du programme de désaccoutumance au tabac. La nicotine est excrétée dans le lait maternel en quantités pouvant affecter l'enfant, même lorsque la préparation est utilisée à des doses thérapeutiques. Évitez d'utiliser le médicament pendant l'allaitement. Lorsque le NTZ est utilisé pendant l'allaitement, le médicament doit être pris immédiatement après la fin de l'allaitement et n'est pas utilisé dans les 2 heures précédant l'allaitement.

Très fréquent: mal de tête, dégénérescence; hoquet; nausée, indigestion; douleur et paresthésie des tissus mous buccaux, mucosite buccale, glandes salivaires, brûlure des lèvres, sécheresse de la bouche et / ou de la gorge. Fréquent: vomissements, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée; sensation d'oppression dans la gorge, fatigue, douleur et inconfort dans la poitrine. Peu fréquent: paresthésie; déchirure accrue; palpitations; rougeur du visage; dyspnée, rhinorrhée, bronchospasme, éternuements, congestion nasale; gingivite, inflammation de la langue; transpiration excessive, prurit, éruption cutanée, urticaire; hypersensibilité; la desquamation de la muqueuse buccale, la dysphonie. Fréquence inconnue: vision floue; fibrillation auriculaire; réactions allergiques, y compris œdème angioneurotique et anaphylaxie.

De vive voix. Adultes qui ont cessé de fumer. Le schéma posologique recommandé pour les aérosols comprend trois étapes: dosage complet (étape 1) et réduction (étapes 2 et 3). Vous pouvez utiliser jusqu'à 4 doses par heure et ne pas dépasser une fois 2 doses et 64 doses par jour. Étape 1 (1-6 semaines). 1-2 doses de pulvérisation quand on veut fumer une cigarette ou le début de la soif, en moyenne, la plupart des fumeurs ont besoin 1-2 doses toutes les 30 min à 1 h Étape 2 (7-9 semaine ): réduire le nombre de doses par jour avant la fin des 9 semaines Le patient doit utiliser la moitié du nombre moyen de doses utilisées au premier stade. Stade 3 (10-12 semaines): le nombre de doses utilisées par jour doit être réduit, de sorte qu’à 12 semaines, il ne faut pas utiliser plus de 4 doses par jour. Lorsque le nombre de doses par jour est réduit à 2-4, l’utilisation d’un spray doit être interrompue. Après avoir terminé l'étape 3, les patients peuvent continuer à utiliser le spray en cas de forte tentation de fumer, afin d'éviter un retour à la dépendance. Il n'est pas recommandé d'utiliser le produit pendant plus de 6 mois. Pendant l'administration de l'aérosol, retenez votre souffle pour que la préparation ne pénètre pas dans les voies respiratoires et ne boive pas et ne bois pas.