Traitement de la dépendance à la nicotine comme moyen de vous aider à éviter de fumer.
ingrédients:
1 tabl POWL. à libération prolongée contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
l'action:
Un inhibiteur sélectif de la capture neuronale des catécholamines (dopamine et de la noradrénaline). Il a un effet minimal sur l'absorption de l'indole amine (sérotonine). Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Le mécanisme d'action dans le sevrage de tabac à fumer est inconnue, probablement cette action est médiée par des mécanismes noradrénergiques et la Dopamine (ou). Après administration orale de Cmax le chlorhydrate de bupropion se produit après environ 2,5 à 3 heures Cmax hydroxybupropion et thréohydrobupropion sont obtenus 6 heures après une dose unique. L'état d'équilibre du bupropion et de ses métabolites est atteint dans les 5 à 8 jours. La biodisponibilité absolue du bupropion est inconnue. Toutefois, les données sur l'excrétion urinaire indiquent qu'au moins 87% de la dose de bupropion est absorbée. Bupropion, hydroxybupropion, et la liaison aux protéines thréohydrobupropion est modérée (84%, 77% et 42%). Le bupropion est largement métabolisé. 3 ont été identifiés ses métabolites pharmacologiquement actif hydroxybupropion, et les isomères amino-alcool - thréohydrobupropion et érythrohydrobupropion. Les concentrations plasmatiques de métabolites sont égales ou supérieures à la concentration de bupropion. métabolites actifs sont en outre métabolisés en la forme inactive et excrétés dans l'urine. Le bupropion est métabolisé au principal métabolite actif - hydroxybupropion principalement par CYP2B6, alors que CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4 et 2E1 sont impliqués dans le métabolisme du médicament dans une moindre mesure. 87% et 10% de la dose est excrétée dans l'urine et les matières fécales (inchangé 0,5%). T moyen0,5 élimination bupropinu et hydroxybupropion env. 20 h. Le T0,5 élimination thréohydrobupropion et erythrohydrobupropion sont respectivement 37 h et 33 h.
Contre-indications:
Hypersensibilité au bupropion ou à l'un des excipients. Saisies, également dans une interview. Cancer diagnostiqué o.u.n. Les patients qui ont toujours pendant le traitement odstawiają soudainement l'alcool ou d'autres drogues dont le retrait est associé à un risque de convulsions (en particulier les benzodiazépines et les médicaments qui agissent comme des benzodiazépines). Boulimie ou anorexie mentale, actuelle ou antérieure. Cirrhose sévère. Traitement concomitant avec des inhibiteurs de la MAO; il peut être utilisé au plus tôt 14 jours après la fin du traitement de la MAO-inhibiteurs irréversibles; dans le cas d'IMAO réversible est période suffisante de 24 h. historique de trouble bipolaire (bupropion peut accélérer l'apparition de la phase maniaco-dépressive de la maladie). Ne doit pas être administré aux patients en appliquant simultanément une autre formulation contenant du bupropion, parce que la survenue de crises est dose-dépendante, et afin d'éviter un surdosage.
Précautions:
Bupropion est associée à la possibilité de saisie dose-dépendante. Le risque de crise a augmenté en présence de facteurs prédisposants abaissent le seuil épileptogène. Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des facteurs prédisposant, à moins que le bénéfice médical potentiel de cessation du tabagisme dépasse le risque potentiel accru de la saisie. Chez ces patients, une dose allant jusqu'à 150 mg par jour doit être envisagée pendant le traitement. Tous les patients doivent être évalués pour la présence de facteurs prédisposants qui comprennent: l'utilisation concomitante d'autres médicaments abaissant la saisie de seuil de déclenchement (par exemple, les neuroleptiques, les antidépresseurs, antipaludéens, tramadol, théophylline, stéroïdes systémiques, quinolones et antihistaminiques qui agissent sédatifs.) - patients l'utilisation de ces médicaments lors de la prise de la formulation doit être envisagée pour une utilisation dans une nouvelle période de traitement de la dose jusqu'à 150 mg de médicament par jour; la dépendance à l'alcool; blessure à la tête lors d'une entrevue; diabète traité avec des agents hypoglycémiants ou de l'insuline; utilisation de médicaments qui stimulent ou réduisent l'appétit.Si un patient a eu une crise en prenant le produit, le traitement doit être interrompu et ne doit pas être repris. Lors de l'application de la préparation, il existe un risque de symptômes neuropsychiatriques, en particulier de symptômes psychotiques et maniaques, principalement chez les patients ayant des antécédents de maladie mentale. Une humeur dépressive peut être un symptôme de sevrage à la nicotine. Une dépression, rarement accompagnée de pensées ou de comportements suicidaires (y compris des tentatives de suicide), a été rapportée chez des patients tentant d'arrêter de fumer. De tels symptômes ont également été rapportés pendant le traitement avec la préparation et se sont généralement produits à un stade précoce du traitement. Le bupropion est indiqué dans le traitement de la dépression dans certains pays. Chez les adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur et d'autres troubles psychiatriques a montré une augmentation du risque par rapport au placebo de réflexion suicidaire et de comportement associés à l'utilisation des antidépresseurs chez les patients âgés de moins de 25 ans. Le bupropion a peu de potentiel de dépendance. Le traitement par le produit doit être interrompu immédiatement si le patient présente des symptômes d'hypersensibilité. S'il vous plaît noter que les symptômes peuvent évoluer ou de se reproduire après l'arrêt de la formulation, ainsi que la nécessité d'un traitement symptomatique approprié pendant une période suffisamment longue (. Au moins 1 semaine). En raison du risque d'hypertension, le bupropion doit être mesuré et surveillé avant le début du traitement par le bupropion, en particulier chez les patients présentant une hypertension préalablement diagnostiquée. L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'augmentation cliniquement significative de la tension artérielle. Les patients traités avec la thérapie de combinaison avec un système thérapeutique transdermique de nicotine bupropion, il existe un risque accru d'hypertension artérielle nécessitant un traitement - la prudence est recommandée et le moniteur de tension artérielle à intervalles hebdomadaires. Avant de commencer un traitement par bupropion en association avec un traitement substitutif à la nicotine, il est recommandé que la personne qui prescrit ce système connaisse bien son RCP. On ne peut exclure que le médicament soit plus sensible chez certains patients âgés. Les patients présentant une insuffisance hépatique et une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés en raison de la possibilité d'effets secondaires. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale et chez les patients âgés. Il n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été évaluées dans ce groupe d'âge.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes. Les femmes enceintes devraient être encouragées à cesser de fumer sans recourir à des agents pharmacologiques. Le bupropion et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Si vous décidez d'interrompre l'allaitement ou de ne pas le traitement avec la prise en compte des avantages pour le nouveau-né ou de l'allaitement pour la mère et l'avantage résultant de l'application du médicament.
Effets secondaires:
Très souvent: insomnie. Des réactions d'hypersensibilité (telles que l'urticaire), la dépression, l'agitation, l'anxiété, tremblements, troubles de la concentration, des maux de tête, des étourdissements, dysgueusie, sécheresse de la bouche, troubles du tractus gastro-intestinal (y compris des nausées et des vomissements, des douleurs abdominales, constipation): commune , éruption cutanée, démangeaisons, transpiration, fièvre. Peu fréquent: anorexie, confusion, troubles de la vision, les acouphènes, tachycardie, augmentation de la pression artérielle (parfois sévère), bouffées de chaleur, douleur thoracique, asthénie. Les réactions rares d'hypersensibilité plus sévères (y compris œdème de Quincke, dyspnée ou bronchospasme et l'anaphylaxie, ont également été signalés des douleurs articulaires, des douleurs musculaires et de la fièvre associée à une éruption cutanée et d'autres symptômes évocateurs d'une hypersensibilité retardée d'un, ces symptômes peuvent ressembler à la maladie sérique ), les troubles de la concentration de Glucose dans le sang, l'irritabilité, l'hostilité, hallucinations, dépersonnalisation, rêves anormaux (y compris cauchemars) des convulsions, des crises convulsives (le type le plus commun est généralisée des crises tonico-cloniques, qui dans certains cas associés peuvent être confusion de durée de décharge ou modifiés la mémoire), la dystonie, l'ataxie, le parkinsonisme, incoordination, troubles de la mémoire, paresthésie, syncope, des palpitations, une vasodilatation,hypotension orthostatique, augmentation des enzymes hépatiques, l'hépatite, l'hépatite, l'érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson, l'exacerbation du psoriasis, des contractions musculaires, la fréquence urinaire anormale et (ou) la rétention urinaire. Très rare: délires, imaginations paranoïaques, anxiété, agressivité. Fréquence inconnue: pensées et comportements suicidaires, psychose.
dosage:
De vive voix. Le médicament doit être utilisé conformément aux directives sur le sevrage tabagique. Avant de recommander la préparation, la motivation du patient à cesser de fumer doit être évaluée. L'arrêt positif du sevrage tabagique est plus efficace chez les patients motivés pour arrêter de fumer et recevoir un soutien motivationnel. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 semaines Si le traitement de 7 semaines n'a eu aucun effet, l'arrêt du traitement doit être envisagé. Il est recommandé de commencer le traitement par bupropion en fumant. Le sevrage tabagique doit être programmé dans les deux premières semaines (de préférence la deuxième semaine) du bupropion. Adultes: la dose initiale est de 150 mg par jour, le matin pendant 3 jours consécutifs. À partir du jour 4, prenez 150 mg de bupropion le matin et 150 mg l'après-midi. N'oubliez pas de garder une pause d'au moins 8 heures entre deux doses consécutives. La dose unique maximale est de 150 mg, la dose quotidienne maximale est de 300 mg. L'apparition de l'insomnie causée par le médicament peut être réduit en évitant l'administration avant le coucher (rappeler au moins l'intervalle de 8 heures entre les doses). La dose recommandée chez les patients âgés, légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est de 150 mg une fois par jour. Le comprimé doit être avalé entier; il ne devrait pas être divisé, écrasé ou mâché. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.