Les tumeurs du lymphatique et hématopoïétique: leucémie à tricholeucocytes, la leucémie la leucémie myéloïde chronique en phase chronique. Tumeurs solides: carcinome à cellules claires dans la maladie métastatique. Maladies virales: hépatites chroniques B et C, condylomes condylomes acuminés.
Interféron alpha humain hautement purifié, obtenu à partir de leucocytes de donneurs sains. La figure 18 est un mélange de sous-types alpha d'interféron de leucocyte (poids moléculaire de 17, 000- 27 000 daltons) physiologiquement présents chez l'homme des proportions naturelles. Il a des effets antiviraux, immunomodulateurs et antiprolifératifs. A ce jour, aucun cas d'anticorps neutralisant n'a été rapporté chez des patients traités avec la préparation. L'interféron alpha n'agit pas directement sur les virus, mais il affecte les cellules saines de manière à mobiliser leurs défenses contre les infections virales. Il se lie à des récepteurs spécifiques sur la surface cellulaire, ce qui entraîne: le changement de la membrane cellulaire, ce qui augmente la résistance à la pénétration du virus et la stimulation de la synthèse de l'enzyme (oligoadénylate synthétase, l'activation endorybonukleazę qui endommage l'ARN viral et empêche ainsi la réplication, la protéine kinase inactivant réaction de peptide phosphorylé est nécessaire IF-2 pour la synthèse de protéine virale, la phosphodiestérase-inhibant le transport d'acides aminés au ribosome et donc la synthèse de protéine virale). activité anti-proliférative est le résultat d'un effet direct sur les structures cellulaires, le processus de différenciation et le métabolisme, ce qui conduit à une prolifération de cellules plus lente, en particulier une tumeur. L'effet modulateur est exprimé dans la stimulation de l'activité des macrophages dans la présentation des antigènes, des cellules immunocompétentes et les cellules tueuses naturelles, dont l'activité est associée à l'élimination des cellules anormales dans le corps, et donc avec l'effet antitumoral. Après administration intraveineuse, la concentration d'interféron alpha dans le sang diminue rapidement et est indétectable après 24 heures. Après l'administration intramusculaire d'un médicament est presque complètement absorbé avec des concentrations maximales après 1-6 heures, ce qui réduit à indétectable après 18-36 h. Après l'administration sous-cutanée d'un médicament est absorbé lentement dans les vaisseaux lymphatiques, ce qui entraîne des taux sanguins est plus stable. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. Il traverse la barrière hémato-encéphalique dans une faible mesure.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'interféron alpha ou à d'autres composants de la préparation. maladie cardiaque grave existant (décompensée insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde fraîchement, arythmie, sévère). Insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 25 ml / min) ou du foie (Child-Pugh C). Hépatite chronique avec cirrhose au stade d'insuffisance hépatique (classe C de Child-Pugh). L'hépatite chronique, traités par des immunosuppresseurs, sauf dans les cas traités par des corticostéroïdes à court terme utilisé avant le traitement par l'interféron alfa. Hépatite auto-immune. Maladie thyroïdienne coexistante qui ne peut être traitée. Épilepsie ou autres troubles fonctionnels o.u.n.
Précautions:
L'innocuité et l'efficacité de la préparation chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Une attention particulière doit être exercée chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque, en particulier après un infarctus du myocarde, des troubles du rythme cardiaque (ces patients ont besoin d'une évaluation minutieuse des cardiaques avant le traitement par l'interféron alpha, puis étroitement surveillés au cours du traitement) chez les patients souffrant des reins, du foie, système nerveux central et les antécédents psychiatriques et chez les personnes âgées, en particulier reçu des doses élevées d'interféron alpha (ces patients doivent être surveillés en raison du plus grand risque d'effets secondaires).Si la dépression se produit pendant les troubles de la moelle osseuse de traitement et de la coagulation sanguine, le traitement peut être poursuivi avec prudence, en contrôlant strictement l'état du système hématopoïétique. En cas de thrombocytopénie inférieure à 50 000 / mm3, une voie d'administration sous-cutanée est recommandée. En cas d'effets secondaires des effets secondaires du système nerveux central, les effets secondaires disparaissent lentement, jusqu'à 3 semaines. Pendant ce temps, les patients doivent être sous contrôle strict et peuvent devoir arrêter le traitement. L'administration concomitante de sédatifs et hypnotiques exige de la prudence, car il n'y a aucune information sur les interactions possibles. Chez les patients atteints d'hépatite C chronique avant le traitement, déterminer la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH). L'utilisation de l'interféron alpha peut être démarrée lorsque la concentration de TSH correcte est atteinte. En cas de problème au cours du traitement de la thyroïde rénale, un traitement par interféron alpha peut être poursuivie que lorsque la TSH est correcte. Les patients traités par l'interféron alpha pour l'hépatite B chronique, peuvent parfois présenter une augmentation des taux de transaminases associés à la séroconversion. Cette condition peut durer jusqu'à 3 mois après la fin du traitement. L'apparition des symptômes d'allergie généraux (bronchospasme, angioedème, urticaire) est une indication de retrait immédiat du médicament.
Grossesse et allaitement:
La décision de traiter avec une femme enceinte alpha interféron peut être prise après examen des avantages potentiels du traitement pour la mère et le risque pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Très fréquent: perte de poids excessive, troubles de l'appétit, douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal de tête. Souvent, neutropénie, thrombocytopénie, tachycardie, vertiges, hypothyroïdie, thyroïdite, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, saignements des gencives, l'irritabilité, les symptômes pseudo-grippaux, frissons, fatigue, douleur thoracique, perte de poids, l'anorexie, la dépression, insomnie, perte de mémoire, la perte de cheveux, démangeaisons, psoriasis. Peu fréquent: anémie, troubles du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la thyroïdite auto-immune, chalazion, conjonctivite, larmoiement excessive, la thrombose, les artères de la rétine, des douleurs abdominales, l'indigestion, les flatulences, ascite, rectite hémorragique, vomissements, douleur au site d'injection, éruption cutanée inflammation du site d'injection des membranes muqueuses, des anticorps antinucléaires, la présence d'anticorps, auto-anticorps, une augmentation des taux de Glucose dans le sang, une augmentation du niveau de la TSH, la croissance des anticorps thyroxine contre thyroglobuline, augmentation des transaminases, le diabète, les complications diabétiques, l'hyperthyroïdie, la douleur en commun et -mięśniowe, maux de dos, des crampes musculaires, syndrome Stiff'a, troubles de la mémoire, des troubles du mouvement, de la démence, de l'irritabilité, le goût anormal, des troubles sensoriels, de la somnolence, les hallucinations, l'impuissance, la diminution de la libido, des cauchemars, des troubles du sommeil, avec aburzenia uriner, des mictions fréquentes, une miction douloureuse, la toux humide, la dermatite, le lupus plat, l'épaississement sous-cutanée, de l'hypertension. Rare: leucopénie, thrombopénie auto-immune contre, la dysménorrhée, la peau sèche, rougeurs de la peau, une éruption cutanée. Très rare: épanchement péricardique, des démangeaisons des paupières, gonflement de la stase du disque optique, troubles visuels, le liquide dans le péritoine, l'œdème périphérique, l'augmentation des enzymes cardiaques, une augmentation du pourcentage des éosinophiles, une rhabdomyolyse, une hémorragie cérébrale, le délire, un œdème pulmonaire aigu, essoufflement, épanchement pleural, dermatite exfoliative, œdème facial, urticaire généralisée.
dosage:
La dose recommandée est habituellement 3-12 millions j.m./dobę, administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire quotidienne ou 3 fois par semaine. La dose plus élevée de la gamme précitée peut être administrée par perfusion intraveineuse lente. Les schémas et la durée du traitement dépendent des indications.Leucémie à cellules poilues chez les patients de plus de 18 ans: la dose recommandée est de 3 millions j.m./dobę sous-cutanée ou intramusculaire 3 fois par semaine. médicament à administrer sur au moins 6 mois, après quoi, si une réponse positive est recommandé de continuer jusqu'à ce que la stabilisation de hématologique et de ce point pendant trois mois.Leucémie myéloïde chronique: la dose initiale est de 3 millions d'UI / jour, administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée, administrée quotidiennement. La dose doit être augmentée chaque semaine, en fonction de la tolérance individuelle, jusqu'à un maximum de 9 millions d'UI / jour. Après stabilisation du nombre de leucocytes dans le sang périphérique du médicament peut être administré à la dose ci-dessus trois fois par semaine. Le traitement d'entretien peut être effectué jusqu'à ce que la progression de la maladie ou de l'intolérance du médicament.Cancer du rein: la dose initiale est de 3 millions d'UI / jour, administrée par voie intramusculaire ou sous-cutanée, administrée quotidiennement. La dose doit être augmentée chaque semaine en fonction de la tolérance individuelle, jusqu'à 6 à 9 millions d'UI / jour. Après 3 mois de traitement, une dose d'entretien de 6 à 9 millions d'UI / jour est recommandée 3 fois par semaine pendant 6 mois. Ce schéma de traitement peut être utilisé en association avec la vinblastine 0,1 mg / kg, par voie intraveineuse tous les 21 jours.Hépatite B chronique active: Le schéma posologique idéal n'a pas encore été établi, 2,5-5 millions d'UI sont les plus couramment utilisés. / m2 pc, par voie intramusculaire ou sous-cutanée, 3 fois par semaine pendant 4 à 6 mois. Si les taux de marqueurs de réplication virale ou HBeAg ne diminuent pas après un mois d'utilisation, la dose doit être augmentée. Ensuite, la dose du médicament est déterminée en fonction de la tolérance individuelle du médicament. S'il n'y a pas d'amélioration après 3 à 4 mois de traitement, l'opportunité de poursuivre le traitement doit être envisagée.Hépatite C chronique: non déterminé la meilleure posologie, la dose recommandée est de 3 millions de j.m./dobę, sous-cutanée ou intramusculaire 3 fois par semaine. pour un maximum de 6 mois. La majorité des patients qui ont répondu positivement au traitement, une amélioration est observée dans les paramètres du foie au cours des 16 premières semaines. traitement. En l'absence d'amélioration pendant cette période, l'arrêt du traitement doit être envisagé. En combinaison avec la ribavirine, la dose recommandée de l'interféron alpha est égal à 3 millions UI / jour, par voie sous- cutanée trois fois par semaine. Pendant au moins 6 mois. Patients naïfs infectés par le génotype 1, la charge virale initiale élevée dans laquelle aucun VHC négatif L'ARN plasmatique en 6 mois de traitement combiné doit être poursuivi pendant 12 mois.Verrues génitales: Le médicament peut être utilisé généralement (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) et localement - en injectant le médicament directement dans la zone touchée. Dans le cas de changements nombreux ou importants, il peut être avantageux de combiner les deux modes d'administration. Pour une utilisation topique, 0,1 à 1 million d'UI doivent être introduits dans la base du condylome. préparation. La quantité du médicament dépend de la taille du changement - le traitement doit être prévu pour que la dose totale administrée au cours d'un traitement ne dépasse pas 3 millions UI Le cycle de traitement consiste en 3 doses par semaine pendant au moins 3 semaines. Dans certains cas, il peut être bénéfique de répéter le traitement.