En combinaison avec le G-CSF pour améliorer la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique dans le but de télécharger, puis les patients atteints d'un lymphome autologues ou myélome multiple dans lequel la mobilisation de ces cellules est insuffisante.
ingrédients:
1 ml de solution contient 20 mg de plérixafor.
l'action:
Dérivé de bicyclame, antagoniste réversible des récepteurs de chimiokines CXCR4. Bloque la liaison de son ligand apparenté, le facteur-1α stromales (SDF-1α, un autre nom pour CXCL12). Adoptée par le mécanisme suivant pour augmenter le nombre de globules blancs et le nombre de circulation de cellules souches hématopoïétiques plerixafor suivie par rupture de la liaison, le ligand naturel de CXCR4, ce qui conduit à la libération dans le sang circulant et les cellules matures pluripotentes. Plerixafor atteint la mobilisation normale des cellules CD34 + fonctionnelles, capables de prendre en charge repeupler et hématopoïétique à long terme. La concentration maximale après injection sous-cutanée se produit après environ 30-60 min. Plerixafor lie les protéines plasmatiques à 58%. Il est excrété principalement dans l'urine, à environ 70% sous forme inchangée. T0,5 est 3-5 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation.
Précautions:
Possibilité de mobilisation de cellules cancéreuses chez des patients diagnostiqués avec un lymphome et un myélome multiple. Il n'y a pas eu suffisamment de recherches sur la réinfusion de cellules tumorales. Après application en combinaison avec G-CSF pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patients atteints d'un lymphome ou un myélome lorsque cytaphérèse peut télécharger les cellules tumorales libérées de la moelle osseuse. Il n'y a pas eu d'études exhaustives évaluant la signification clinique du risque théorique de recrutement de cellules cancéreuses. Dans les essais cliniques, il n'a pas été observé pour la mobilisation des cellules tumorales plerixafor patients atteints d'un lymphome ou un myélome multiple.Mobilisation de cellules tumorales chez des patients atteints de leucémie. Plérixafor et G-CSF a été administré à des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë et la leucémie des cellules plasmatiques dans le programme d'accès élargi. Dans certains cas, il y avait une augmentation du nombre de cellules leucémiques dans le sang. Lors de la mobilisation des cellules hématopoïétiques plérixafor peut provoquer la mobilisation et l'infiltration des cellules leucémiques aphérèse produit - non recommandé pour une utilisation de plerixafor pour mobiliser les cellules souches hématopoïétiques ou la moelle osseuse des patients atteints de leucémie. L'utilisation de la préparation en combinaison avec des augmentations de G-CSF en circulation des leucocytes et des cellules souches hématopoïétiques. Lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints du sang périphérique neutrophile de compte moins de 50 000 / ml doit inclure toutes les conditions cliniques. Pendant le traitement, le nombre de leucocytes et de plaquettes doit être surveillé. On ne peut pas exclure la possibilité d'une splénomégalie en raison de l'utilisation de plerixafor conjointement avec G-CSF. Le G-CSF peut rarement conduire à une rupture splénique. Faire un examen de la rate, si l'utilisation de plerixafor conjointement avec G-CSF qui signalent gauche des douleurs abdominales hautes et (ou) scapulaires ou de l'épaule. Utiliser avec prudence chez les patients âgés. L'innocuité et l'efficacité du produit chez les enfants et les adolescents.
Grossesse et allaitement:
Plerixafor peut provoquer l'apparition de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant reçu plerixafor pendant la grossesse. Dans les études animales, des effets tératogènes ont été démontrés. Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que l'état clinique de la femme nécessite un traitement avec plerixafor. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement. L'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation du produit.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, réactions au site d'injection. Commun: l'insomnie, des maux de tête, des étourdissements, des vomissements, des douleurs abdominales, des douleurs abdominales, dyspepsie, flatulence, constipation, flatulence, hypoesthésie dans la bouche, la bouche sèche, la transpiration excessive, une éruption cutanée, arthralgies, douleurs musculo-squelettiques, fatigue chronique, malaise.Peu fréquent: réactions allergiques (urticaire, gonflement périoculaire, essoufflement, hypoxie). De plus, il y avait un infarctus du myocarde (mais il ne semble pas que la formulation représente un facteur de risque indépendant d'infarctus du myocarde chez les patients recevant le G-CSF), hyperleucocytose, réactions vagale (hypotension orthostatique, syncope), thrombocytopénie et paresthésie.
dosage:
Le traitement avec le produit doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le domaine de l'oncologie et / ou de l'hématologie. la mobilisation des cellules des procédures et des procédures de cytaphérèse doivent être effectuées en collaboration avec un oncologie ou en hématologie qui détient l'expérience et la possibilité d'un suivi adéquat des cellules souches hématopoïétiques. Sous-cutanée. La dose journalière est de 0,24 mg / kg., Par injection pendant 6 h à 11 h avant le début de l'aphérèse et après granulocytes de traitement de 4 jours facteur de stimulation de G-CSF. Dans les essais cliniques, le plerixafor était généralement administré pendant 2 à 4 (et jusqu'à 7) jours consécutifs. La dose doit être calculée en fonction du poids corporel du patient mesuré dans la semaine précédant la première dose de plerixafor. Dans les essais cliniques, la dose de plerixafor a été calculée pour les patients pesant jusqu'à 175% de leur poids corporel. Aucune étude sur le dosage ou le traitement par le plérixafor de patients pesant plus de 175% du poids corporel n'a été réalisée. Un poids corporel plus élevé s'accompagnant d'une exposition systémique plus élevée, des doses quotidiennes supérieures à 40 mg ne doivent pas être utilisées. Médicaments recommandés en association: 10 μg / kg ont été administrés dans le cadre d’essais cliniques. G-CSF une fois par jour le matin pendant 4 jours consécutifs avant la première dose de plerixafor et tous les matins avant l'aphérèse). Chez les patients ayant une clairance de la créatinine de 20 à 50 ml / min, la dose de plerixafor doit être réduite d'un tiers à 0,16 mg / kg / jour. Il existe des données cliniques incomplètes sur cette modification de la dose. Il n’existe aucune recommandation de dose chez les patients présentant une clairance de la créatinine <20 ml / min et chez les patients hémodialysés. Pour les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, ne pas dépasser 27 mg de plérixa Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients âgés présentant une fonction rénale normale.