Index des médicaments

Traitement des tumeurs superficielles, épithéliales et non invasives de la vessie (carcinome urothéliale T_et, T_est, T₁). Le médicament ne doit pas être utilisé dans le cancer invasif de la vessie, car les chances de guérison sont négligeables. La préparation à 50 mg peut être utilisée pour des effets secondaires répétés (dysurie, augmentation de la température corporelle) ou une augmentation de la tuberculose.

1 ampoule contient 50 mg (150 millions) ou 100 mg (300 millions) de bacilles BCG vivants atténués (Bacillus Calmette-Guérin), la greffe brésilienne Moreau.

Les bacilles du BCG ont été utilisés comme immunostimulant non spécifique dans le traitement de certains types de cancer. L'utilisation intravitréenne du BCG est destinée à détruire la tumeur primaire ou à retarder ou à prévenir sa rechute ultérieure. Le mécanisme spécifique du fonctionnement du BCG n'est pas complètement expliqué. On pense que l'action du médicament consiste à stimuler la formation d'un processus inflammatoire dans la paroi de la vessie et à stimuler le système immunitaire.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Intravésicale l'administration du médicament ne doit pas être utilisé chez les patients: avec malformation congénitale ou acquise dans le système immunitaire, traités par des immunosuppresseurs (. Par exemple Corticoïdes, agents cytostatiques ou rayonnement), pendant la grossesse, l'allaitement ou lorsqu'on soupçonne une grossesse, l'infection des voies urinaires jusqu'à l'inoculation stérile l'urine.

L’abstinence sexuelle est recommandée dans les 48 heures suivant l’administration de la vessie. Utilisez un préservatif pendant au moins une semaine après le lingot. Le médicament ne doit pas être utilisé par voie intraveineuse, sous-cutanée et intramusculaire. Après l'application de la préparation, la quantité de liquide consommée 24 h après la première miction doit être augmentée. À ce moment, buvez au moins 12 verres de liquides. Uriner régulièrement. Les lubrifiants utilisés pour insérer le cathéter ne doivent pas contenir de substances tuberculostatiques.

La préparation ne peut pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.

La complication la plus fréquente est les symptômes d'inflammation de la vessie qui surviennent généralement après la 2ème ou la 3ème administration. Frequenturia, hématurie, urgence urinaire douloureuse se produisant le jour de l'administration, qui disparaissent généralement au bout de quelques heures. En outre, ils ont observé: tuberculeuses couches plus profondes de la paroi de la vessie, de l'inflammation de la prostate et (ou) l'épididyme à la formation de la nécrose du fromage. Chez les patients présentant une inflammation de la prostate tuberculeuse ou persistante traitement thermique de subfébrile doit être initié au moyen d'un six semaines au cours de la double administration quotidienne de 600 mg de rifampicine et de 5 mg / kg. isoniazydu. Chez les patients présentant des symptômes graves d'arthrite septique et peut être appliqué un programme de traitement de 4 mois adopté dans le traitement de la tuberculose des voies urinaires. Donnant à chaque jour pendant 2 mois Trois médicaments: 600 mg de Rifampicine, 5 mg / kg. isoniazide et 25 mg / kg ethambutolu (ou 1500 mg pyrazinamide) et 3 fois par semaine pendant une période de 2 mois Deux médicaments. 600 mg de Rifampicine et 10 mg / kg. isoniazydu. Avec les symptômes de l'arthrite, il est parfois nécessaire d'inclure des corticostéroïdes. Chez les patients présentant les symptômes susmentionnés d'infection généralisée, le traitement par la préparation doit être strictement interrompu. A part la réaction des réactions locales peuvent se produire un malaise général, augmentation de la température corporelle (38-39st.C), des frissons, des nausées, des douleurs dans les articulations et les muscles, la diarrhée, des douleurs dans la région génitale. Les symptômes généraux durent généralement de 1 à 3 jours. Très rarement, les symptômes mentionnés ci-dessus vous obligent à arrêter le traitement et à administrer des médicaments anti-spinaux. Des foyers de granulome tuberculeux dans le foie et des foyers de granulome tuberculeux dans les poumons ont également été observés. Tous les effets indésirables graves liés à l'utilisation intravésicale du médicament disparaissent généralement après l'utilisation d'une chimiothérapie antitibique de 4 mois. Après administration de la préparation peut avoir les effets suivants: une réaction allergique, ce qui pourrait apparaître des difficultés à respirer, de la toux, de l'urticaire, gonflement du visage; infection tuberculeuse, qui peut être une toux,forte fièvre de plus de 12 heures (température supérieure à 39,5 ° C) ou fièvre de plus de 2 jours (température supérieure à 38,5 ° C); yeux ou peau jaunes; selles grisâtres ou blanchâtres; fièvre (température inférieure à 38,5 ° C) avec frissons, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires durant plus de 2 jours; une douleur prononcée lors du passage de l'urine ou une miction excessive; inflammation du globe oculaire; du sang dans les urines.

Le contenu de 1 ampoule (reconstituée dans 1 ml de solution de chlorure de sodium isotonique) correspond à 1 dose utilisée pour 1 perfusion intravésicale. Une suspension de bacilles de BCG à administrer à la vessie doit être préparée immédiatement avant l'intervention. Ajouter à l'ampoule ou au flacon de poudre à l'aide d'une seringue stérile de 5 ml contenant 1 ml de solvant (solution stérile de chlorure de sodium isotonique). Aspirer doucement et ré-aspirer l'ampoule ou le flacon trois fois pour obtenir une suspension homogène (éviter d'agiter et de mousser la suspension). La suspension de l'ampoule est ensuite introduite dans une seringue stérile de 50 ml et 49 ml de solution de chlorure de sodium isotonique stérile sont ajoutés. Après reconstitution, une suspension homogène homogène est formée, sans conglomérats visibles. À travers un cathéter 12-14 F inséré dans l'urètre, la vessie doit être vidée. Ensuite, insérée à travers la totalité de la partie de cathéter (50 ml) de suspension de BCG, cette opération doit être effectuée lentement et donner 5 ml d'une solution de chlorure de sodium physiologique stérile pour la vidange complète du cathéter à partir de la suspension BCG). Le patient ne doit pas boire de liquides 3 à 4 heures avant et 2 heures après l’administration de la préparation. Le cathéter doit être retiré après administration. suspension administrée BCG doit rester dans la vessie pendant 2 h, temps pendant lequel le patient change toutes les 15 minutes la position du corps (ventre, le dos et côté à l'autre) et 2 h après la vessie vidée. L'administration de la vessie doit être effectuée au plus tôt 14 jours après le prélèvement de la tumeur ou de la muqueuse de la vessie ou après la résection de la tumeur (TUR). La procédure doit être utilisée une fois par semaine pendant 6 semaines consécutives, puis un traitement d'entretien doit être administré tous les 3 mois une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives. Si la tumeur se reproduit, le traitement de 6 semaines doit être répété. Avant de commencer le traitement, un patient doit subir un test intradermique à la tuberculine (PT, PPD) pour évaluer le degré de réactivité immunologique du patient. Lorsque la réaction de la peau est très sévère, ou moins de 1 cm de diamètre (lésion ayant un diamètre supérieur à 6 mm est considérée comme une réaction positive) doit se retirer de l'immunothérapie prévu. À la fin du traitement de six semaines, le test tuberculinique intradermique doit être répété pour évaluer l'effet du traitement sur la réactivité immunitaire globale du patient. Chez certains patients, cette réactivité augmente clairement. Au bout de 2 h après l'administration du médicament doit être conseillé au patient d'uriner, et tant qu'il y a des difficultés à vider complètement la vessie (urine résiduelle après la miction) pour entrer dans le cathéter du patient dans la vessie vider la vessie de l'urine résiduelle. La toilette après la miction est désinfectée avec des préparations désinfectantes typiques.